- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04878523
Undersøkelse av effekten av multibærjuice på antioksidanteffekt og forbedring av hudtilstander
6. mai 2021 oppdatert av: TCI Co., Ltd.
For å vurdere multibærjuice på antioksidanteffekt og forbedring av hudtilstanden
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tainan City, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne over 20 år
Ekskluderingskriterier:
- Person som ikke er villig til å delta i denne studien.
- Pasienter med sykdommer i hud, lever, nyre.
- Personer som har kjent kosmetikk-, legemiddel- eller matallergier, problemer med absorpsjon av fordøyelseskanalen eller forstyrrelser.
- Kvinne som er gravid eller ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av studiet.
- Mottatt ansiktlaserterapi, kjemisk peeling eller UV-overeksponering de siste 4 ukene.
- Konstant narkotikabruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo-drikk
|
Blank
|
|
Eksperimentell: multibær juice
|
Tester produktet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av hud L*-verdi
Tidsramme: Endring fra baseline L*-verdi ved 8 uker
|
Chroma Meter MM500 ble brukt til å måle hudens L*-verdi.
Enheter: vilkårlige enheter, 0-100
|
Endring fra baseline L*-verdi ved 8 uker
|
|
Endringen av hudens UV-flekker
Tidsramme: Bytt fra baseline hud UV-flekker ved 8 uker
|
VISIA Complexion Analysis System ble brukt til å måle UV-flekker på huden.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Bytt fra baseline hud UV-flekker ved 8 uker
|
|
Endringen i hudens melaninindeks
Tidsramme: Endring fra baseline hudmelaninindeks ved 8 uker
|
Soft Plus ble brukt til å måle hudens melaninindeks.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Endring fra baseline hudmelaninindeks ved 8 uker
|
|
Endringen i blod SOD-innhold
Tidsramme: Endring fra Baseline SOD-innhold ved 8 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle konsentrasjoner av SOD
|
Endring fra Baseline SOD-innhold ved 8 uker
|
|
Endringen i blodets totale antioksidantkapasitet (TAC)
Tidsramme: Endring fra baseline TAC ved 8 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle konsentrasjoner av TAC
|
Endring fra baseline TAC ved 8 uker
|
|
Forandringen av hudflekker
Tidsramme: Bytt fra baseline hudflekker ved 8 uker
|
VISIA Complexion Analysis System ble brukt til å måle hudflekker.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Bytt fra baseline hudflekker ved 8 uker
|
|
Endringen av hud brune flekker
Tidsramme: Bytt fra baseline hud brune flekker ved 8 uker
|
VISIA Complexion Analysis System ble brukt til å måle brune flekker på huden.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Bytt fra baseline hud brune flekker ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av hudens fuktighet
Tidsramme: Bytt fra baseline hudfuktighet ved 4 uker
|
Corneometer® CM825 ble brukt til å måle hudens fuktighet.
Enheter: vilkårlige Corneometer®-enheter 0-120
|
Bytt fra baseline hudfuktighet ved 4 uker
|
|
Endringen av hudrynker
Tidsramme: Bytt fra Baseline hudrynker ved 8 uker
|
VISIA Complexion Analysis System ble brukt til å måle hudrynker.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Bytt fra Baseline hudrynker ved 8 uker
|
|
Endring av hudtekstur
Tidsramme: Bytt fra baseline hudtekstur ved 8 uker
|
VISIA Complexion Analysis System ble brukt til å måle hudtekstur.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Bytt fra baseline hudtekstur ved 8 uker
|
|
Endringen av hudens porer
Tidsramme: Bytt fra baseline hudporene ved 8 uker
|
VISIA Complexion Analysis System ble brukt til å måle hudporene.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Bytt fra baseline hudporene ved 8 uker
|
|
Endringen av hud a*-verdi
Tidsramme: Endring fra baseline a*-verdi ved 8 uker
|
Chroma Meter MM500 ble brukt til å måle hud a*-verdi.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Endring fra baseline a*-verdi ved 8 uker
|
|
Endringen i hudens elastisitet
Tidsramme: Endring fra baseline hudelastisitet ved 8 uker
|
Soft Plus ble brukt til å måle hudens elastisitet.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Endring fra baseline hudelastisitet ved 8 uker
|
|
Endringen i hudens kollagentetthet
Tidsramme: Endring fra baseline hudkollagentetthet ved 8 uker
|
DermaLab® Series SkinLab Combo ble brukt til å måle hudens kollagentetthet.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Endring fra baseline hudkollagentetthet ved 8 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av totalt kolesterol i blodet
Tidsramme: Endring fra baseline totalkolesterol ved 8 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle totalt kolesterol
|
Endring fra baseline totalkolesterol ved 8 uker
|
|
Endringen av triglyserid i blod
Tidsramme: Bytt fra baseline triglyserid ved 8 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle triglyserid
|
Bytt fra baseline triglyserid ved 8 uker
|
|
Endringen av SGOT av blod
Tidsramme: Endring fra baseline SGOT ved 8 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle SGOT
|
Endring fra baseline SGOT ved 8 uker
|
|
Endringen av SGPT av blod
Tidsramme: Endring fra baseline SGPT ved 8 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle SGPT
|
Endring fra baseline SGPT ved 8 uker
|
|
Endringen av BUN av blod
Tidsramme: Endring fra Baseline BUN ved 8 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle BUN
|
Endring fra Baseline BUN ved 8 uker
|
|
Forandringen av urinsyre i blodet
Tidsramme: Bytt fra baseline urinsyre ved 8 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle urinsyre
|
Bytt fra baseline urinsyre ved 8 uker
|
|
Forandringen av kreatinin i blodet
Tidsramme: Endring fra baseline kreatinin ved 8 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle kreatinin
|
Endring fra baseline kreatinin ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
25. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
7. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-082-B
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .