- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04878523
Onderzoek naar de werkzaamheid van Multi Berries-sap op het anti-oxidanteffect en verbetering van huidaandoeningen
6 mei 2021 bijgewerkt door: TCI Co., Ltd.
Om multibessensap te beoordelen op anti-oxidant effect en verbetering van de huidconditie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tainan City, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen ouder dan 20 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon die niet bereid is deel te nemen aan dit onderzoek.
- Patiënten met ziekten van de huid, lever, nieren.
- Proefpersonen die bekend zijn met allergieën voor cosmetica, medicijnen of voedsel, problemen met de absorptie of stoornis van het spijsverteringskanaal.
- Vrouw die zwanger is of borstvoeding geeft of van plan is zwanger te worden in de loop van het onderzoek.
- In de afgelopen 4 weken gezichtslasertherapie, chemische peeling of overmatige blootstelling aan UV ondergaan.
- Constant drugsgebruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Placebo-drankje
|
Blanco
|
Experimenteel: multi-bessensap
|
Produkt testen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De verandering van de L*-waarde van de huid
Tijdsspanne: Verandering van baseline L*-waarde na 8 weken
|
Chroma Meter MM500 werd gebruikt om de L*-waarde van de huid te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden, 0-100
|
Verandering van baseline L*-waarde na 8 weken
|
De verandering van UV-vlekken op de huid
Tijdsspanne: Verandering van Baseline huid UV-vlekken na 8 weken
|
VISIA Complexion Analysis System werd gebruikt om UV-vlekken op de huid te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Verandering van Baseline huid UV-vlekken na 8 weken
|
De verandering van de melanine-index van de huid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline huidmelanine-index na 8 weken
|
Soft Plus werd gebruikt om de melanine-index van de huid te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Verandering ten opzichte van baseline huidmelanine-index na 8 weken
|
De verandering van het SOD-gehalte in het bloed
Tijdsspanne: Verandering van basislijn SOD-gehalte na 8 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om de concentraties van SOD te meten
|
Verandering van basislijn SOD-gehalte na 8 weken
|
De verandering van de totale antioxidantcapaciteit (TAC) van het bloed
Tijdsspanne: Wijziging van baseline TAC na 8 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om concentraties van TAC te meten
|
Wijziging van baseline TAC na 8 weken
|
De verandering van huidvlekken
Tijdsspanne: Verandering van basislijn huidvlekken na 8 weken
|
VISIA Complexion Analysis System werd gebruikt om huidvlekken te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Verandering van basislijn huidvlekken na 8 weken
|
De verandering van huid bruine vlekken
Tijdsspanne: Verandering van bruine vlekken op de basislijn na 8 weken
|
VISIA Complexion Analysis System werd gebruikt om bruine vlekken op de huid te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Verandering van bruine vlekken op de basislijn na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De verandering van huidvocht
Tijdsspanne: Verander van basislijn huidvocht na 4 weken
|
Corneometer® CM825 werd gebruikt om huidvocht te meten.
Eenheden: willekeurige Corneometer®-eenheden 0-120
|
Verander van basislijn huidvocht na 4 weken
|
De verandering van huidrimpels
Tijdsspanne: Verandering van basislijn huidrimpels na 8 weken
|
VISIA Complexion Analysis System werd gebruikt om huidrimpels te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Verandering van basislijn huidrimpels na 8 weken
|
De verandering van huidtextuur
Tijdsspanne: Wijziging van basislijn huidtextuur na 8 weken
|
VISIA Complexion Analysis System werd gebruikt om de huidtextuur te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Wijziging van basislijn huidtextuur na 8 weken
|
De verandering van huidporiën
Tijdsspanne: Verandering van baseline huidporiën na 8 weken
|
VISIA Complexion Analysis System werd gebruikt om huidporiën te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Verandering van baseline huidporiën na 8 weken
|
De verandering van huid a* waarde
Tijdsspanne: Verandering van baseline a*-waarde na 8 weken
|
Chroma Meter MM500 werd gebruikt om de a*-waarde van de huid te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Verandering van baseline a*-waarde na 8 weken
|
De verandering van huidelasticiteit
Tijdsspanne: Verandering van basislijn huidelasticiteit na 8 weken
|
Soft Plus werd gebruikt om de elasticiteit van de huid te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Verandering van basislijn huidelasticiteit na 8 weken
|
De verandering van de huidcollageendichtheid
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline huidcollageendichtheid na 8 weken
|
DermaLab® Series SkinLab Combo werd gebruikt om de dichtheid van huidcollageen te meten.
Eenheden: willekeurige eenheden
|
Wijziging ten opzichte van baseline huidcollageendichtheid na 8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De verandering van het totale cholesterolgehalte in het bloed
Tijdsspanne: Verandering van basislijn totaal cholesterol na 8 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om het totale cholesterol te meten
|
Verandering van basislijn totaal cholesterol na 8 weken
|
De verandering van triglyceriden van bloed
Tijdsspanne: Verandering van basislijn triglyceride na 8 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om triglyceride te meten
|
Verandering van basislijn triglyceride na 8 weken
|
De verandering van SGOT van bloed
Tijdsspanne: Verandering van Baseline SGOT na 8 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om SGOT te meten
|
Verandering van Baseline SGOT na 8 weken
|
De verandering van SGPT van bloed
Tijdsspanne: Verandering van baseline SGPT na 8 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om SGPT te meten
|
Verandering van baseline SGPT na 8 weken
|
De verandering van BUN van bloed
Tijdsspanne: Verander van Baseline BUN na 8 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om BUN te meten
|
Verander van Baseline BUN na 8 weken
|
De verandering van urinezuur in het bloed
Tijdsspanne: Verander van basislijn urinezuur na 8 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om urinezuur te meten
|
Verander van basislijn urinezuur na 8 weken
|
De verandering van creatinine van bloed
Tijdsspanne: Verandering van Baseline creatinine na 8 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om creatinine te meten
|
Verandering van Baseline creatinine na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-082-B
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Huid conditie
-
Utah State UniversityActief, niet wervendOntvelling (skin-picking) stoornisVerenigde Staten
-
Ritamaria Di LorenzoVoltooidSKIN ADAPTOGEN EN SEBUM BALANCE EFFICIËNTIEItalië
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutVoltooidPerceptie van Skin of Color Clinics bij Afro-AmerikanenVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmVoltooidTrichotillomanie | Ontvelling (skin-picking) stoornisZweden
Klinische onderzoeken op Placebo-drankje
-
TCI Co., Ltd.Werving
-
Tel Hai CollegeSaint Vincent De Paul - French Hospital - NazarethWerving
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoVoltooidObesitasVerenigde Staten
-
China Medical University HospitalWerving
-
B. Braun Medical UK Ltd.VoltooidOrale voedingssuppletieVerenigd Koninkrijk
-
Yakult U.S.A. Inc.Illinois Institute of Technology; Biofortis Clinical Research, Inc.Voltooid
-
University of FloridaVoltooid
-
Fresenius Kabi Taiwan Ltd.Chung Shan Medical UniversityVoltooid
-
Fresenius KabiVoltooid