- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04894851
Gestion des urgences pour le trouble de thésaurisation (HCM)
Une étude pilote de la gestion des contingences pour le trouble de la thésaurisation
Objectif 1 : Tester l'efficacité de la gestion des contingences pour les patients souffrant de troubles de la thésaurisation (HD).
Hypothèse 1. Les participants qui terminent le CM montreront des diminutions significatives avant et après le traitement de la sévérité des symptômes de thésaurisation et de la déficience évaluée par le clinicien, et des augmentations significatives de la qualité de vie.
Les analyses exploratoires examineront si les tailles d'effet se comparent à celles des essais antérieurs de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour la MH menés dans notre clinique, si la gravité du problème lors du suivi est prédite par la sévérité de la thésaurisation mesurée immédiatement après la fin du traitement et si la préparation pour le changement s'améliore avec le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
- Anxiety Disorders Center, Institute of Lilving
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec un trouble de thésaurisation primaire,
- participe actuellement au groupe de traitement du trouble de la thésaurisation au HH Anxiety Disorders Center
Critère d'exclusion:
- Non approprié sur le plan clinique pour un format de traitement de groupe (c'est-à-dire, comportement suicidaire actif ou comportement agressif, psychose, dépendance physiologique actuelle à une substance ou problèmes de personnalité susceptibles d'interférer considérablement avec le milieu de groupe ; intact sur le plan cognitif).
- Les participants seront également exclus s'ils ont déjà suivi une TCC pour HD.
- De plus, les participants à la partie CM du traitement devront vivre à moins d'une heure de trajet de l'établissement de traitement pour permettre des visites à domicile avec l'évaluateur indépendant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gestion de contingence
Reçoit des paiements d'urgence chaque mois en fonction des scores de désencombrement
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Les participants à l'étude actuelle recevront des contingences pour l'amélioration de l'encombrement, tel que mesuré par un évaluateur à domicile formé et indépendant.
Les évaluations seront complétées après le consentement à l'étude, et une fois par mois par la suite, aux semaines 0, 4, 8, 12 et 16 du traitement.
Les participants seront remboursés pour chaque nouvelle réduction d'un point du score CIR, un montant fixe en dollars par mois pour chaque réduction de point CIR qu'ils maintiennent par rapport à la ligne de base.
Par conséquent, un patient parfaitement performant gagnerait un remboursement (Une réduction CIR de 8 points effectuée le premier mois et maintenue tout au long du traitement.
Si un score CIR est supérieur à celui du mois précédent, le programme de renforcement sera remis à zéro.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la thésaurisation (HRS)
Délai: Passage de la semaine 1 (pré) à la semaine 16 (post)
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Une brève entrevue en 5 points pour évaluer l'encombrement, la difficulté à jeter, l'acquisition, la détresse et la déficience.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert de 1 à 8, les scores les plus élevés reflétant une sévérité plus élevée des symptômes.
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Passage de la semaine 1 (pré) à la semaine 16 (post)
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Échelle d'évaluation des images en désordre
Délai: Passage de la semaine 1 (pré) à la semaine 16 (post)
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Une mesure illustrée de la gravité de l'encombrement contenant neuf photographies illustrant des niveaux croissants d'encombrement.
Les scores CIR peuvent aller de 1 à 9, l'image 1 indiquant une absence d'encombrement et 9 indiquant le niveau d'encombrement le plus élevé.
Chaque chambre disponible sera notée.
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Passage de la semaine 1 (pré) à la semaine 16 (post)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Règle de préparation
Délai: Passage de la semaine 1 (pré) à la semaine 16 (post)
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La règle de préparation est une brève mesure de la motivation, qui indique aux patients une échelle de Likert en 10 points sur laquelle ils évaluent la préparation, avec un score de 0 indiquant « pas prêt » et un score de 10 indiquant « prêt ».
La règle de préparation utilisée dans l'étude actuelle permettra aux patients d'évaluer à la fois la préparation au traitement et la préparation au changement.
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Passage de la semaine 1 (pré) à la semaine 16 (post)
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L'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF)
Délai: Passage de la semaine 1 (pré) à la semaine 16 (post)
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A été développé par l'Organisation mondiale de la santé et testé sur le terrain dans 18 pays (y compris les États-Unis) et contient 26 questions d'auto-évaluation, qui mesurent les grands domaines suivants : santé physique, santé psychologique, relations sociales et environnement.
Ces quatre échelles peuvent être additionnées pour calculer un score total de qualité de vie (QV), allant de 0 (état de santé le moins favorable) à 100 (état de santé le plus favorable).
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Passage de la semaine 1 (pré) à la semaine 16 (post)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Blaise l Worden, Ph.D., Hartford Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WORD004040HI
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