Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Contingency Management pro poruchu hromadění (HCM)

17. května 2021 aktualizováno: Hartford Hospital

Pilotní studie pohotovostního managementu pro poruchu hromadění

Cíl 1: Otestovat účinnost kontingenčního managementu u pacientů s poruchou hromadění (HD).

Hypotéza 1. Účastníci, kteří absolvují KM, budou vykazovat významné snížení závažnosti symptomů hromadění a poškození hodnoceného klinikem a významné zvýšení kvality života před a po léčbě.

Průzkumné analýzy prozkoumají, zda se velikosti účinků porovnávají s předchozími studiemi kognitivně-behaviorální terapie (CBT) pro HD, které byly provedeny na naší klinice, zda je závažnost problému při sledování předpovídána závažností hromadění měřenou bezprostředně po dokončení léčby a zda připravenost na léčbu změna se léčbou zlepšuje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem současné studie je předběžné zkoumání účinnosti kontingenčního managementu (CM) při léčbě poruchy hromadění (HD). CM je vysoce účinná léčba, která se používá k léčbě problémů, jako jsou poruchy užívání návykových látek, nedodržování léků/léčebných režimů a schizofrenie. Zatímco současná osvědčená léčba HD (kognitivně behaviorální terapie; CBT) je účinná v tom, že vede k významnému snížení symptomů, mnoho pacientů má i po ukončení léčby vysoké úrovně funkčního poškození a úzkostných symptomů. Pevně ​​věříme, že CM je schopen řešit mnoho problémů, které vyvstávají v souvislosti s CBT pro hromadění, a máme pocit, že přidání CM k CBT povede k významnému snížení závažnosti symptomů hromadění před léčbou a po léčbě. zhoršení a výrazné zvýšení kvality života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • Anxiety Disorders Center, Institute of Lilving

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována primární porucha hromadění,
  • v současné době se účastní léčebné skupiny pro poruchu hromadění v centru HH pro úzkostné poruchy

Kritéria vyloučení:

  • Není klinicky vhodné pro formát skupinové léčby (tj. aktivní sebevražda nebo agresivní chování, psychóza, současná fyziologická závislost na látkách nebo osobnostní problémy, u kterých by se dalo očekávat, že podstatně zasahují do skupinového prostředí; kognitivně nedotčené).
  • Účastníci budou také vyloučeni, pokud již dříve absolvovali CBT pro HD.
  • Kromě toho budou účastníci v CM části léčby muset bydlet do jedné hodiny cesty od léčebného zařízení, aby bylo možné navštěvovat doma s nezávislým hodnotitelem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pohotovostní řízení
Každý měsíc dostává pohotovostní platby na základě skóre za zbytečnost
Behaviorální: Pohotovostní řízení
Účastníci aktuální studie získají nepředvídatelné události za zlepšení nepořádku, jak je změří vyškolený nezávislý domácí hodnotitel. Hodnocení bude dokončeno po souhlasu studie a poté jednou každý měsíc, přičemž bude prováděno v týdnech 0, 4, 8, 12 a 16 léčby. Účastníkům bude proplaceno každé nové snížení skóre CIR o 1 bod, stanovená částka v dolarech měsíčně za každé snížení bodu CIR, které si udrží oproti základní hodnotě. Perfektně fungující pacient by tedy získal úhradu (snížení CIR o 8 bodů provedené v prvním měsíci a zachováno po celou dobu léčby. Pokud je skóre CIR vyšší než v předchozím měsíci, plán posilování se vynuluje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení hromadění (HRS)
Časové okno: Změna z týdne 1 (před) na týden 16 (po)
Krátký rozhovor o 5 položkách, který zhodnotí nepořádek, potíže s odhazováním, získávání, úzkost a poškození. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici od 1 do 8, přičemž vyšší skóre odráží vyšší závažnost symptomů.
Změna z týdne 1 (před) na týden 16 (po)
Stupnice hodnocení nepořádku obrazu
Časové okno: Změna z týdne 1 (před) na týden 16 (po)
Obrazová míra závažnosti nepořádku obsahující devět fotografií zobrazujících rostoucí úroveň nepořádku. Skóre CIR se může pohybovat od 1 do 9, přičemž obrázek 1 ukazuje nepřítomnost nepořádku a 9 ukazuje nejvyšší úroveň nepořádku. Každý dostupný pokoj bude ohodnocen.
Změna z týdne 1 (před) na týden 16 (po)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vládce připravenosti
Časové okno: Změna z týdne 1 (před) na týden 16 (po)
Pravidlo připravenosti je stručné měřítko motivace, které pacienty vybízí k 10bodové likertově škále, na níž hodnotí připravenost, přičemž skóre 0 odráží „nepřipraven“ a skóre 10 vyjadřuje „připraven“. Pravidlo připravenosti použité v této studii umožní pacientům hodnotit jak připravenost na léčbu, tak připravenost na změnu.
Změna z týdne 1 (před) na týden 16 (po)
Stupnice kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF)
Časové okno: Změna z týdne 1 (před) na týden 16 (po)
Byl vyvinut Světovou zdravotnickou organizací a testován v 18 zemích (včetně Spojených států) a obsahuje 26 self-report otázek, které měří následující široké oblasti: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí. Tyto čtyři škály lze sečíst a vypočítat skóre celkové kvality života (QOL) v rozsahu od 0 (nejméně příznivý zdravotní stav) do 100 (nejpříznivější zdravotní stav).
Změna z týdne 1 (před) na týden 16 (po)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hartford Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Blaise l Worden, Ph.D., Hartford Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WORD004040HI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pohotovostní řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit