- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04894851
Gestione della contingenza per il disturbo da accumulo (HCM)
Uno studio pilota sulla gestione delle contingenze per il disturbo da accumulo
Obiettivo 1: testare l'efficacia della gestione della contingenza per i pazienti con disturbo da accumulo (HD).
Ipotesi 1. I partecipanti che completano il CM mostreranno significative diminuzioni prima e dopo il trattamento della gravità dei sintomi di accumulo e compromissione valutata dal medico e significativi aumenti della qualità della vita.
Le analisi esplorative esamineranno se le dimensioni dell'effetto si confrontano con quelle di precedenti studi di terapia cognitivo-comportamentale (CBT) per la MH condotti all'interno della nostra clinica, se la gravità del problema al follow-up è prevista dalla gravità dell'accumulo misurata immediatamente dopo il completamento del trattamento e se la prontezza per il cambiamento migliora con il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
- Anxiety Disorders Center, Institute of Lilving
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di disturbo da accumulo primario,
- attualmente partecipa al gruppo di trattamento del disturbo da accumulo presso l'HH Anxiety Disorders Center
Criteri di esclusione:
- Non clinicamente appropriato per un formato di trattamento di gruppo (ad esempio, suicidalità attiva o comportamento aggressivo, psicosi, attuale dipendenza fisiologica da sostanze o problemi di personalità che dovrebbero interferire sostanzialmente con l'ambiente di gruppo; cognitivamente intatto).
- I partecipanti saranno esclusi anche se hanno precedentemente completato la CBT per HD.
- Inoltre, i partecipanti alla parte CM del trattamento dovranno vivere entro un'ora di viaggio dalla struttura di trattamento per consentire visite domiciliari con il valutatore indipendente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gestione delle contingenze
Riceve pagamenti di emergenza ogni mese in base ai punteggi di decluttering
|
I partecipanti all'attuale studio riceveranno contingenze per il miglioramento del disordine, come misurato da un valutatore interno addestrato e indipendente.
Le valutazioni saranno completate dopo il consenso allo studio e successivamente una volta al mese, in corso alle settimane 0, 4, 8, 12 e 16 di trattamento.
I partecipanti verranno rimborsati per ogni nuova riduzione di 1 punto del punteggio CIR, un importo fisso in dollari al mese per ogni riduzione del punto CIR che mantengono rispetto al basale.
Pertanto, un paziente perfettamente performante guadagnerebbe il rimborso (Una riduzione CIR di 8 punti effettuata nel primo mese e mantenuta per tutta la durata del trattamento.
Se un punteggio CIR è superiore al mese precedente, il programma di rinforzo verrà azzerato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione dell'accaparramento (HRS)
Lasso di tempo: Passaggio dalla settimana 1 (pre) alla settimana 16 (post)
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Una breve intervista di 5 punti per valutare il disordine, la difficoltà a scartare, l'acquisizione, l'angoscia e la menomazione.
Ogni elemento è valutato su una scala likert da 1 a 8, con punteggi più alti che riflettono una maggiore gravità dei sintomi.
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Passaggio dalla settimana 1 (pre) alla settimana 16 (post)
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Scala di classificazione delle immagini di disturbo
Lasso di tempo: Passaggio dalla settimana 1 (pre) alla settimana 16 (post)
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Una misura pittorica della gravità del disordine contenente nove fotografie che descrivono livelli crescenti di disordine.
I punteggi CIR possono variare da 1 a 9, con l'immagine 1 che indica l'assenza di disordine e 9 indicativa del più alto livello di disordine.
Ogni camera disponibile sarà valutata.
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Passaggio dalla settimana 1 (pre) alla settimana 16 (post)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prontezza Righello
Lasso di tempo: Passaggio dalla settimana 1 (pre) alla settimana 16 (post)
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Il Readiness Ruler è una breve misura della motivazione, che suggerisce ai pazienti una scala Likert a 10 punti su cui valutano la prontezza, con un punteggio di 0 che riflette "non pronto" e un punteggio di 10 che riflette "pronto".
Il Readiness Ruler utilizzato nel presente studio consentirà ai pazienti di valutare sia la disponibilità al trattamento che la disponibilità al cambiamento.
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Passaggio dalla settimana 1 (pre) alla settimana 16 (post)
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La scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: Passaggio dalla settimana 1 (pre) alla settimana 16 (post)
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È stato sviluppato dall'Organizzazione mondiale della sanità e testato sul campo in 18 paesi (inclusi gli Stati Uniti) e contiene 26 domande di autovalutazione, che misurano i seguenti ampi domini: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente.
Queste quattro scale possono essere sommate per calcolare un punteggio totale di qualità della vita (QOL), che va da 0 (stato di salute meno favorevole) a 100 (stato di salute più favorevole).
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Passaggio dalla settimana 1 (pre) alla settimana 16 (post)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Blaise l Worden, Ph.D., Hartford Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WORD004040HI
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