Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Contingentiebeheer voor hamsterende stoornis (HCM)

17 mei 2021 bijgewerkt door: Hartford Hospital

Een pilootstudie van contingentiebeheer voor hamstergedrag

Doel 1: Testen van de effectiviteit van contingentiemanagement voor patiënten met hamstergedrag (HD).

Hypothese 1. Deelnemers die CM voltooien, zullen vóór en na de behandeling een significante afname van de ernst van hamstersymptomen en door de arts beoordeelde stoornissen vertonen, en een significante toename van de kwaliteit van leven.

Verkennende analyses zullen onderzoeken of de effectgroottes vergelijkbaar zijn met die van eerdere onderzoeken naar cognitieve gedragstherapie (CGT) voor de ZvH die in onze kliniek zijn uitgevoerd, of de ernst van het probleem bij de follow-up wordt voorspeld door de ernst van het hamsteren direct na voltooiing van de behandeling te meten, en of de gereedheid voor verandering verbetert met de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van de huidige studie is een voorlopig onderzoek naar de werkzaamheid van contingency management (CM) bij de behandeling van hamstergedrag (HD). CM is een zeer effectieve behandeling die is gebruikt voor de behandeling van problemen zoals stoornissen in het gebruik van middelen, niet-naleving van medicatie/medische regimes en schizofrenie. Hoewel de huidige best-practicebehandeling voor de ZvH (cognitieve gedragstherapie; CBT) doeltreffend is omdat het resulteert in een significante vermindering van de symptomen, blijven veel patiënten na voltooiing van de behandeling hoge niveaus van functionele beperkingen en vervelende symptomen hebben. We zijn er sterk van overtuigd dat CM in staat is om veel van de problemen aan te pakken die zich voordoen in de context van CGT voor hamsteren en we zijn van mening dat de toevoeging van CM aan CGT zal resulteren in een significante afname van de ernst van hamstersymptomen vóór en na de behandeling. beperking en een aanzienlijke toename van de kwaliteit van leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • Anxiety Disorders Center, Institute of Lilving

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met primaire hamsterstoornis,
  • neemt momenteel deel aan de behandelgroep Hoarding Disorder in het HH Anxiety Disorders Center

Uitsluitingscriteria:

  • Niet klinisch geschikt voor een groepsbehandelingsvorm (d.w.z. actieve suïcidaliteit of agressief gedrag, psychose, huidige afhankelijkheid van fysiologische middelen of persoonlijkheidsproblemen waarvan wordt verwacht dat ze het groepsmilieu substantieel verstoren; cognitief intact).
  • Deelnemers worden ook uitgesloten als ze eerder CGT voor de ZvH hebben voltooid.
  • Bovendien moeten deelnemers aan het CM-gedeelte van de behandeling binnen een uur reistijd van de behandelfaciliteit wonen om huisbezoeken met de onafhankelijke beoordelaar mogelijk te maken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beheer van onvoorziene omstandigheden
Ontvangt elke maand onvoorziene betalingen op basis van ontsleutelingsscores
Gedragsmatig: Beheer van onvoorziene omstandigheden
Deelnemers aan de huidige studie zullen contingenties ontvangen voor verbetering van rommel, zoals gemeten door een getrainde, onafhankelijke in-home beoordelaar. De beoordelingen worden voltooid na toestemming voor de studie en daarna eenmaal per maand in de weken 0, 4, 8, 12 en 16 van de behandeling. Deelnemers krijgen een vergoeding voor elke nieuwe verlaging van 1 punt in de CIR-score, een vast bedrag in dollars per maand voor elke verlaging van de CIR-punten die ze behouden ten opzichte van de uitgangswaarde. Daarom zou een perfect presterende patiënt een vergoeding verdienen (een CIR-verlaging van 8 punten in de eerste maand en behouden tijdens de behandeling. Als een CIR-score hoger is dan de voorgaande maand, wordt het versterkingsschema op nul gezet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoarding Rating Scale (HRS)
Tijdsspanne: Wijziging van week 1 (pre) naar week 16 (post)
Een kort interview met 5 items om rommel, moeilijkheid om weg te gooien, acquisitie, angst en stoornis te beoordelen. Elk item wordt beoordeeld op een likert-schaal van 1 tot 8, waarbij hogere scores een weerspiegeling zijn van de ernst van de symptomen.
Wijziging van week 1 (pre) naar week 16 (post)
Clutter Image Rating-schaal
Tijdsspanne: Wijziging van week 1 (pre) naar week 16 (post)
Een picturale maatstaf voor de ernst van de rommel met negen foto's van toenemende niveaus van rommel. CIR-scores kunnen variëren van 1 tot 9, waarbij afbeelding 1 een afwezigheid van rommel aangeeft en 9 een indicatie van het hoogste niveau van rommel. Elke beschikbare kamer wordt beoordeeld.
Wijziging van week 1 (pre) naar week 16 (post)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gereedheid Heerser
Tijdsspanne: Wijziging van week 1 (pre) naar week 16 (post)
De Readiness Ruler is een korte maatstaf voor motivatie, die patiënten een 10-punts likert-schaal geeft waarop ze gereedheid beoordelen, met een score van 0 voor "niet gereed" en een score van 10 voor "klaar". De Readiness Ruler die in het huidige onderzoek wordt gebruikt, laat patiënten zowel de gereedheid voor behandeling als de gereedheid voor verandering beoordelen.
Wijziging van week 1 (pre) naar week 16 (post)
De levenskwaliteitsschaal van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: Wijziging van week 1 (pre) naar week 16 (post)
Is ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie en in de praktijk getest in 18 landen (waaronder de Verenigde Staten) en bevat 26 zelfrapportagevragen, die de volgende brede domeinen meten: fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en omgeving. Deze vier schalen kunnen worden opgeteld om een ​​totale kwaliteit van leven (QOL)-score te berekenen, variërend van 0 (minst gunstige gezondheidstoestand) tot 100 (meest gunstige gezondheidstoestand).
Wijziging van week 1 (pre) naar week 16 (post)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hartford Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Blaise l Worden, Ph.D., Hartford Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WORD004040HI

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hamsterende stoornis

Klinische onderzoeken op Beheer van onvoorziene omstandigheden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren