The Effect of Breastfeeding Support Provided Via Video-conferencing
15 juin 2021 mis à jour par: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University
The Effect of Breastfeeding Support Provided Via Video-conferencing on Postpartum Anxiety, Breastfeeding Self-Efficacy and Neonatal Outcomes: A Randomized Controlled Trial
A randomized control trial was made to examine the effects of breastfeeding support given by the video-conferencing method in the early postpartum period on anxiety, breastfeeding self-efficiency, and newborn outcomes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Deniz Akyıldız, PhD
- Numéro de téléphone: 05069851358
- E-mail: denizbtm@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Deniz Akyıldız
- Numéro de téléphone: 05069851358
- E-mail: denizbtm@gmail.com
Lieux d'étude
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Kahramanmaraş
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Kahramanmaras, Kahramanmaraş, Turquie, 4600
- Recrutement
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Contact:
- Deniz Akyıldız
- Numéro de téléphone: 05069851358
- E-mail: denizbtm@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
Infants;
- Born between 37 and 42 weeks
- Without severe congenital anomalies
Mothers;
- A single live birth
- Were 18 years of age or over
- At least primary school graduate
- Did not have a disease that prevents breastfeeding
- Had internet access at home or on the phone
- Could speak and understand the Turkish language.
Exclusion Criteria:
- Situations that cause separation of mother and baby
- Hospitalization of the baby in intensive care
- Inability to answer 3 calls in a video call
- They were determined as those who could not be reached during the home visit for the first and second follow
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Video-conferencing group
The mothers in the video-conferencing group were counseled via video-conferencing a total of six times (three times a week, at equal intervals) during the first 2 weeks after birth.
Each interview was approximately 15-20 minutes.
In video-conferencing sessions, the breastfeeding position, the mother's grasping the breast, the baby's latch-on, and sucking duration were observed.
Mothers' questions were answered and solutions were offered for breastfeeding problems (sore nipple, engorgement, etc.).
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No intervention
Autres noms:
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Aucune intervention: Control group
The mothers in the control group were given usual care before discharge and no intervention was made after discharge.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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The mean postpartum maternal anxiety level (mean ± SD)
Délai: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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The primary outcome of this study was the mean postpartum maternal anxiety level (mean ± SD) of the mothers at 2 weeks and 4 weeks after delivery.
Maternal anxiety level was assessed using the Postpartum Specific Anxiety Scale.
The scale comprises 51 items and 4 sub-dimensions.
It means that those who score 73 and below on the scale have low postpartum anxiety levels, those who score between 74 and 100 have a medium level, and those who score 101 and above have a high level of anxiety.
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at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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The mean breastfeeding self-efficacy level
Délai: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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The other main outcome of the study was the mean breastfeeding self-efficacy level (mean ± SD) measured with the Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form.
The scale is likert type and a total score between 14 and 70 is taken from the scale.
The higher the score, the higher the breastfeeding self-efficacy.
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at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Neonatal outcomes-Newborn weight (g)
Délai: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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Newborn weight (g) was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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Neonatal outcomes-Hypoglycemia of the newborn
Délai: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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Hypoglycemia of the newborn was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery.
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at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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Neonatal outcomes-Need for phototherapy
Délai: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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The need for phototherapy was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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Neonatal outcomes-Respiratory morbidity
Délai: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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Respiratory morbidity was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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Neonatal outcomes-illness requiring hospitalization
Délai: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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Illness requiring hospitalization was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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Neonatal outcomes-Food intake other than breast milk
Délai: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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Food intake other than breast milk was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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Neonatal outcomes-Neonatal death
Délai: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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Neonatal death was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Betül Bay, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 août 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2021
Première publication (Réel)
18 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Breastfeeding Support
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .