The Effect of Breastfeeding Support Provided Via Video-conferencing
15 de junio de 2021 actualizado por: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University
The Effect of Breastfeeding Support Provided Via Video-conferencing on Postpartum Anxiety, Breastfeeding Self-Efficacy and Neonatal Outcomes: A Randomized Controlled Trial
A randomized control trial was made to examine the effects of breastfeeding support given by the video-conferencing method in the early postpartum period on anxiety, breastfeeding self-efficiency, and newborn outcomes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Deniz Akyıldız, PhD
- Número de teléfono: 05069851358
- Correo electrónico: denizbtm@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Deniz Akyıldız
- Número de teléfono: 05069851358
- Correo electrónico: denizbtm@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Kahramanmaraş
-
Kahramanmaras, Kahramanmaraş, Pavo, 4600
- Reclutamiento
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
Contacto:
- Deniz Akyıldız
- Número de teléfono: 05069851358
- Correo electrónico: denizbtm@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
Infants;
- Born between 37 and 42 weeks
- Without severe congenital anomalies
Mothers;
- A single live birth
- Were 18 years of age or over
- At least primary school graduate
- Did not have a disease that prevents breastfeeding
- Had internet access at home or on the phone
- Could speak and understand the Turkish language.
Exclusion Criteria:
- Situations that cause separation of mother and baby
- Hospitalization of the baby in intensive care
- Inability to answer 3 calls in a video call
- They were determined as those who could not be reached during the home visit for the first and second follow
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Video-conferencing group
The mothers in the video-conferencing group were counseled via video-conferencing a total of six times (three times a week, at equal intervals) during the first 2 weeks after birth.
Each interview was approximately 15-20 minutes.
In video-conferencing sessions, the breastfeeding position, the mother's grasping the breast, the baby's latch-on, and sucking duration were observed.
Mothers' questions were answered and solutions were offered for breastfeeding problems (sore nipple, engorgement, etc.).
|
No intervention
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Control group
The mothers in the control group were given usual care before discharge and no intervention was made after discharge.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
The mean postpartum maternal anxiety level (mean ± SD)
Periodo de tiempo: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
The primary outcome of this study was the mean postpartum maternal anxiety level (mean ± SD) of the mothers at 2 weeks and 4 weeks after delivery.
Maternal anxiety level was assessed using the Postpartum Specific Anxiety Scale.
The scale comprises 51 items and 4 sub-dimensions.
It means that those who score 73 and below on the scale have low postpartum anxiety levels, those who score between 74 and 100 have a medium level, and those who score 101 and above have a high level of anxiety.
|
at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
|
The mean breastfeeding self-efficacy level
Periodo de tiempo: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
The other main outcome of the study was the mean breastfeeding self-efficacy level (mean ± SD) measured with the Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form.
The scale is likert type and a total score between 14 and 70 is taken from the scale.
The higher the score, the higher the breastfeeding self-efficacy.
|
at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Neonatal outcomes-Newborn weight (g)
Periodo de tiempo: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
Newborn weight (g) was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
|
Neonatal outcomes-Hypoglycemia of the newborn
Periodo de tiempo: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
Hypoglycemia of the newborn was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery.
|
at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
|
Neonatal outcomes-Need for phototherapy
Periodo de tiempo: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
The need for phototherapy was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
|
Neonatal outcomes-Respiratory morbidity
Periodo de tiempo: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
Respiratory morbidity was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
|
Neonatal outcomes-illness requiring hospitalization
Periodo de tiempo: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
Illness requiring hospitalization was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
|
Neonatal outcomes-Food intake other than breast milk
Periodo de tiempo: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
Food intake other than breast milk was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
|
Neonatal outcomes-Neonatal death
Periodo de tiempo: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
Neonatal death was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Betül Bay, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de agosto de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Breastfeeding Support
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .