- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04929561
The Effect of Breastfeeding Support Provided Via Video-conferencing
15 juni 2021 bijgewerkt door: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University
The Effect of Breastfeeding Support Provided Via Video-conferencing on Postpartum Anxiety, Breastfeeding Self-Efficacy and Neonatal Outcomes: A Randomized Controlled Trial
A randomized control trial was made to examine the effects of breastfeeding support given by the video-conferencing method in the early postpartum period on anxiety, breastfeeding self-efficiency, and newborn outcomes.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Deniz Akyıldız, PhD
- Telefoonnummer: 05069851358
- E-mail: denizbtm@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Deniz Akyıldız
- Telefoonnummer: 05069851358
- E-mail: denizbtm@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Kahramanmaraş
-
Kahramanmaras, Kahramanmaraş, Kalkoen, 4600
- Werving
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
Contact:
- Deniz Akyıldız
- Telefoonnummer: 05069851358
- E-mail: denizbtm@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Infants;
- Born between 37 and 42 weeks
- Without severe congenital anomalies
Mothers;
- A single live birth
- Were 18 years of age or over
- At least primary school graduate
- Did not have a disease that prevents breastfeeding
- Had internet access at home or on the phone
- Could speak and understand the Turkish language.
Exclusion Criteria:
- Situations that cause separation of mother and baby
- Hospitalization of the baby in intensive care
- Inability to answer 3 calls in a video call
- They were determined as those who could not be reached during the home visit for the first and second follow
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Video-conferencing group
The mothers in the video-conferencing group were counseled via video-conferencing a total of six times (three times a week, at equal intervals) during the first 2 weeks after birth.
Each interview was approximately 15-20 minutes.
In video-conferencing sessions, the breastfeeding position, the mother's grasping the breast, the baby's latch-on, and sucking duration were observed.
Mothers' questions were answered and solutions were offered for breastfeeding problems (sore nipple, engorgement, etc.).
|
No intervention
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Control group
The mothers in the control group were given usual care before discharge and no intervention was made after discharge.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The mean postpartum maternal anxiety level (mean ± SD)
Tijdsspanne: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
The primary outcome of this study was the mean postpartum maternal anxiety level (mean ± SD) of the mothers at 2 weeks and 4 weeks after delivery.
Maternal anxiety level was assessed using the Postpartum Specific Anxiety Scale.
The scale comprises 51 items and 4 sub-dimensions.
It means that those who score 73 and below on the scale have low postpartum anxiety levels, those who score between 74 and 100 have a medium level, and those who score 101 and above have a high level of anxiety.
|
at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
|
The mean breastfeeding self-efficacy level
Tijdsspanne: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
The other main outcome of the study was the mean breastfeeding self-efficacy level (mean ± SD) measured with the Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form.
The scale is likert type and a total score between 14 and 70 is taken from the scale.
The higher the score, the higher the breastfeeding self-efficacy.
|
at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neonatal outcomes-Newborn weight (g)
Tijdsspanne: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
Newborn weight (g) was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
|
Neonatal outcomes-Hypoglycemia of the newborn
Tijdsspanne: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
Hypoglycemia of the newborn was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery.
|
at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
|
Neonatal outcomes-Need for phototherapy
Tijdsspanne: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
The need for phototherapy was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
|
Neonatal outcomes-Respiratory morbidity
Tijdsspanne: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
Respiratory morbidity was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
|
Neonatal outcomes-illness requiring hospitalization
Tijdsspanne: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
Illness requiring hospitalization was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
|
Neonatal outcomes-Food intake other than breast milk
Tijdsspanne: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
Food intake other than breast milk was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
|
Neonatal outcomes-Neonatal death
Tijdsspanne: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
Neonatal death was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Betül Bay, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 augustus 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 september 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Breastfeeding Support
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .