- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04929561
The Effect of Breastfeeding Support Provided Via Video-conferencing
15 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University
The Effect of Breastfeeding Support Provided Via Video-conferencing on Postpartum Anxiety, Breastfeeding Self-Efficacy and Neonatal Outcomes: A Randomized Controlled Trial
A randomized control trial was made to examine the effects of breastfeeding support given by the video-conferencing method in the early postpartum period on anxiety, breastfeeding self-efficiency, and newborn outcomes.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Deniz Akyıldız, PhD
- Numer telefonu: 05069851358
- E-mail: denizbtm@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Deniz Akyıldız
- Numer telefonu: 05069851358
- E-mail: denizbtm@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Kahramanmaraş
-
Kahramanmaras, Kahramanmaraş, Indyk, 4600
- Rekrutacyjny
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
Kontakt:
- Deniz Akyıldız
- Numer telefonu: 05069851358
- E-mail: denizbtm@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
Infants;
- Born between 37 and 42 weeks
- Without severe congenital anomalies
Mothers;
- A single live birth
- Were 18 years of age or over
- At least primary school graduate
- Did not have a disease that prevents breastfeeding
- Had internet access at home or on the phone
- Could speak and understand the Turkish language.
Exclusion Criteria:
- Situations that cause separation of mother and baby
- Hospitalization of the baby in intensive care
- Inability to answer 3 calls in a video call
- They were determined as those who could not be reached during the home visit for the first and second follow
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Video-conferencing group
The mothers in the video-conferencing group were counseled via video-conferencing a total of six times (three times a week, at equal intervals) during the first 2 weeks after birth.
Each interview was approximately 15-20 minutes.
In video-conferencing sessions, the breastfeeding position, the mother's grasping the breast, the baby's latch-on, and sucking duration were observed.
Mothers' questions were answered and solutions were offered for breastfeeding problems (sore nipple, engorgement, etc.).
|
No intervention
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Control group
The mothers in the control group were given usual care before discharge and no intervention was made after discharge.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The mean postpartum maternal anxiety level (mean ± SD)
Ramy czasowe: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
The primary outcome of this study was the mean postpartum maternal anxiety level (mean ± SD) of the mothers at 2 weeks and 4 weeks after delivery.
Maternal anxiety level was assessed using the Postpartum Specific Anxiety Scale.
The scale comprises 51 items and 4 sub-dimensions.
It means that those who score 73 and below on the scale have low postpartum anxiety levels, those who score between 74 and 100 have a medium level, and those who score 101 and above have a high level of anxiety.
|
at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
|
The mean breastfeeding self-efficacy level
Ramy czasowe: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
The other main outcome of the study was the mean breastfeeding self-efficacy level (mean ± SD) measured with the Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form.
The scale is likert type and a total score between 14 and 70 is taken from the scale.
The higher the score, the higher the breastfeeding self-efficacy.
|
at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Neonatal outcomes-Newborn weight (g)
Ramy czasowe: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
Newborn weight (g) was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
|
Neonatal outcomes-Hypoglycemia of the newborn
Ramy czasowe: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
Hypoglycemia of the newborn was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery.
|
at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
|
Neonatal outcomes-Need for phototherapy
Ramy czasowe: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
The need for phototherapy was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
|
Neonatal outcomes-Respiratory morbidity
Ramy czasowe: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
Respiratory morbidity was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
|
Neonatal outcomes-illness requiring hospitalization
Ramy czasowe: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
Illness requiring hospitalization was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
|
Neonatal outcomes-Food intake other than breast milk
Ramy czasowe: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
Food intake other than breast milk was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
|
Neonatal outcomes-Neonatal death
Ramy czasowe: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
Neonatal death was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Betül Bay, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Breastfeeding Support
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .