The Effect of Breastfeeding Support Provided Via Video-conferencing
15 de junho de 2021 atualizado por: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University
The Effect of Breastfeeding Support Provided Via Video-conferencing on Postpartum Anxiety, Breastfeeding Self-Efficacy and Neonatal Outcomes: A Randomized Controlled Trial
A randomized control trial was made to examine the effects of breastfeeding support given by the video-conferencing method in the early postpartum period on anxiety, breastfeeding self-efficiency, and newborn outcomes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Deniz Akyıldız, PhD
- Número de telefone: 05069851358
- E-mail: denizbtm@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Deniz Akyıldız
- Número de telefone: 05069851358
- E-mail: denizbtm@gmail.com
Locais de estudo
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Kahramanmaraş
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Kahramanmaras, Kahramanmaraş, Peru, 4600
- Recrutamento
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Contato:
- Deniz Akyıldız
- Número de telefone: 05069851358
- E-mail: denizbtm@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Infants;
- Born between 37 and 42 weeks
- Without severe congenital anomalies
Mothers;
- A single live birth
- Were 18 years of age or over
- At least primary school graduate
- Did not have a disease that prevents breastfeeding
- Had internet access at home or on the phone
- Could speak and understand the Turkish language.
Exclusion Criteria:
- Situations that cause separation of mother and baby
- Hospitalization of the baby in intensive care
- Inability to answer 3 calls in a video call
- They were determined as those who could not be reached during the home visit for the first and second follow
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Video-conferencing group
The mothers in the video-conferencing group were counseled via video-conferencing a total of six times (three times a week, at equal intervals) during the first 2 weeks after birth.
Each interview was approximately 15-20 minutes.
In video-conferencing sessions, the breastfeeding position, the mother's grasping the breast, the baby's latch-on, and sucking duration were observed.
Mothers' questions were answered and solutions were offered for breastfeeding problems (sore nipple, engorgement, etc.).
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No intervention
Outros nomes:
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Sem intervenção: Control group
The mothers in the control group were given usual care before discharge and no intervention was made after discharge.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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The mean postpartum maternal anxiety level (mean ± SD)
Prazo: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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The primary outcome of this study was the mean postpartum maternal anxiety level (mean ± SD) of the mothers at 2 weeks and 4 weeks after delivery.
Maternal anxiety level was assessed using the Postpartum Specific Anxiety Scale.
The scale comprises 51 items and 4 sub-dimensions.
It means that those who score 73 and below on the scale have low postpartum anxiety levels, those who score between 74 and 100 have a medium level, and those who score 101 and above have a high level of anxiety.
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at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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The mean breastfeeding self-efficacy level
Prazo: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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The other main outcome of the study was the mean breastfeeding self-efficacy level (mean ± SD) measured with the Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form.
The scale is likert type and a total score between 14 and 70 is taken from the scale.
The higher the score, the higher the breastfeeding self-efficacy.
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at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Neonatal outcomes-Newborn weight (g)
Prazo: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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Newborn weight (g) was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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Neonatal outcomes-Hypoglycemia of the newborn
Prazo: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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Hypoglycemia of the newborn was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery.
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at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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Neonatal outcomes-Need for phototherapy
Prazo: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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The need for phototherapy was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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Neonatal outcomes-Respiratory morbidity
Prazo: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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Respiratory morbidity was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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Neonatal outcomes-illness requiring hospitalization
Prazo: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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Illness requiring hospitalization was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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Neonatal outcomes-Food intake other than breast milk
Prazo: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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Food intake other than breast milk was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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Neonatal outcomes-Neonatal death
Prazo: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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Neonatal death was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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at 2 weeks and 4 weeks after delivery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Betül Bay, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Breastfeeding Support
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .