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The Effect of Breastfeeding Support Provided Via Video-conferencing

15. Juni 2021 aktualisiert von: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University

The Effect of Breastfeeding Support Provided Via Video-conferencing on Postpartum Anxiety, Breastfeeding Self-Efficacy and Neonatal Outcomes: A Randomized Controlled Trial

A randomized control trial was made to examine the effects of breastfeeding support given by the video-conferencing method in the early postpartum period on anxiety, breastfeeding self-efficiency, and newborn outcomes.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Kahramanmaraş
      • Kahramanmaras, Kahramanmaraş, Truthahn, 4600
        • Rekrutierung
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Infants;

  • Born between 37 and 42 weeks
  • Without severe congenital anomalies

Mothers;

  • A single live birth
  • Were 18 years of age or over
  • At least primary school graduate
  • Did not have a disease that prevents breastfeeding
  • Had internet access at home or on the phone
  • Could speak and understand the Turkish language.

Exclusion Criteria:

  • Situations that cause separation of mother and baby
  • Hospitalization of the baby in intensive care
  • Inability to answer 3 calls in a video call
  • They were determined as those who could not be reached during the home visit for the first and second follow

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Video-conferencing group
The mothers in the video-conferencing group were counseled via video-conferencing a total of six times (three times a week, at equal intervals) during the first 2 weeks after birth. Each interview was approximately 15-20 minutes. In video-conferencing sessions, the breastfeeding position, the mother's grasping the breast, the baby's latch-on, and sucking duration were observed. Mothers' questions were answered and solutions were offered for breastfeeding problems (sore nipple, engorgement, etc.).
Verhalten: Video-conferencing group
No intervention
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe
Kein Eingriff: Control group
The mothers in the control group were given usual care before discharge and no intervention was made after discharge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The mean postpartum maternal anxiety level (mean ± SD)
Zeitfenster: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
The primary outcome of this study was the mean postpartum maternal anxiety level (mean ± SD) of the mothers at 2 weeks and 4 weeks after delivery. Maternal anxiety level was assessed using the Postpartum Specific Anxiety Scale. The scale comprises 51 items and 4 sub-dimensions. It means that those who score 73 and below on the scale have low postpartum anxiety levels, those who score between 74 and 100 have a medium level, and those who score 101 and above have a high level of anxiety.
at 2 weeks and 4 weeks after delivery
The mean breastfeeding self-efficacy level
Zeitfenster: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
The other main outcome of the study was the mean breastfeeding self-efficacy level (mean ± SD) measured with the Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form. The scale is likert type and a total score between 14 and 70 is taken from the scale. The higher the score, the higher the breastfeeding self-efficacy.
at 2 weeks and 4 weeks after delivery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neonatal outcomes-Newborn weight (g)
Zeitfenster: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
Newborn weight (g) was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery
at 2 weeks and 4 weeks after delivery
Neonatal outcomes-Hypoglycemia of the newborn
Zeitfenster: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
Hypoglycemia of the newborn was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery.
at 2 weeks and 4 weeks after delivery
Neonatal outcomes-Need for phototherapy
Zeitfenster: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
The need for phototherapy was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery
at 2 weeks and 4 weeks after delivery
Neonatal outcomes-Respiratory morbidity
Zeitfenster: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
Respiratory morbidity was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery
at 2 weeks and 4 weeks after delivery
Neonatal outcomes-illness requiring hospitalization
Zeitfenster: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
Illness requiring hospitalization was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery
at 2 weeks and 4 weeks after delivery
Neonatal outcomes-Food intake other than breast milk
Zeitfenster: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
Food intake other than breast milk was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery
at 2 weeks and 4 weeks after delivery
Neonatal outcomes-Neonatal death
Zeitfenster: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
Neonatal death was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery
at 2 weeks and 4 weeks after delivery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Ermittler

  • Hauptermittler: Betül Bay, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. August 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Breastfeeding Support

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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