- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04929561
The Effect of Breastfeeding Support Provided Via Video-conferencing
15 июня 2021 г. обновлено: Deniz Akyıldız, Kahramanmaras Sutcu Imam University
The Effect of Breastfeeding Support Provided Via Video-conferencing on Postpartum Anxiety, Breastfeeding Self-Efficacy and Neonatal Outcomes: A Randomized Controlled Trial
A randomized control trial was made to examine the effects of breastfeeding support given by the video-conferencing method in the early postpartum period on anxiety, breastfeeding self-efficiency, and newborn outcomes.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
78
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Deniz Akyıldız, PhD
- Номер телефона: 05069851358
- Электронная почта: denizbtm@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Deniz Akyıldız
- Номер телефона: 05069851358
- Электронная почта: denizbtm@gmail.com
Места учебы
-
-
Kahramanmaraş
-
Kahramanmaras, Kahramanmaraş, Турция, 4600
- Рекрутинг
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
Контакт:
- Deniz Akyıldız
- Номер телефона: 05069851358
- Электронная почта: denizbtm@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
Infants;
- Born between 37 and 42 weeks
- Without severe congenital anomalies
Mothers;
- A single live birth
- Were 18 years of age or over
- At least primary school graduate
- Did not have a disease that prevents breastfeeding
- Had internet access at home or on the phone
- Could speak and understand the Turkish language.
Exclusion Criteria:
- Situations that cause separation of mother and baby
- Hospitalization of the baby in intensive care
- Inability to answer 3 calls in a video call
- They were determined as those who could not be reached during the home visit for the first and second follow
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Video-conferencing group
The mothers in the video-conferencing group were counseled via video-conferencing a total of six times (three times a week, at equal intervals) during the first 2 weeks after birth.
Each interview was approximately 15-20 minutes.
In video-conferencing sessions, the breastfeeding position, the mother's grasping the breast, the baby's latch-on, and sucking duration were observed.
Mothers' questions were answered and solutions were offered for breastfeeding problems (sore nipple, engorgement, etc.).
|
No intervention
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Control group
The mothers in the control group were given usual care before discharge and no intervention was made after discharge.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The mean postpartum maternal anxiety level (mean ± SD)
Временное ограничение: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
The primary outcome of this study was the mean postpartum maternal anxiety level (mean ± SD) of the mothers at 2 weeks and 4 weeks after delivery.
Maternal anxiety level was assessed using the Postpartum Specific Anxiety Scale.
The scale comprises 51 items and 4 sub-dimensions.
It means that those who score 73 and below on the scale have low postpartum anxiety levels, those who score between 74 and 100 have a medium level, and those who score 101 and above have a high level of anxiety.
|
at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
|
The mean breastfeeding self-efficacy level
Временное ограничение: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
The other main outcome of the study was the mean breastfeeding self-efficacy level (mean ± SD) measured with the Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form.
The scale is likert type and a total score between 14 and 70 is taken from the scale.
The higher the score, the higher the breastfeeding self-efficacy.
|
at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Neonatal outcomes-Newborn weight (g)
Временное ограничение: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
Newborn weight (g) was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
|
Neonatal outcomes-Hypoglycemia of the newborn
Временное ограничение: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
Hypoglycemia of the newborn was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery.
|
at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
|
Neonatal outcomes-Need for phototherapy
Временное ограничение: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
The need for phototherapy was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
|
Neonatal outcomes-Respiratory morbidity
Временное ограничение: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
Respiratory morbidity was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
|
Neonatal outcomes-illness requiring hospitalization
Временное ограничение: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
Illness requiring hospitalization was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
|
Neonatal outcomes-Food intake other than breast milk
Временное ограничение: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
Food intake other than breast milk was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
|
Neonatal outcomes-Neonatal death
Временное ограничение: at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
Neonatal death was evaluated using the Follow-up Form at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
at 2 weeks and 4 weeks after delivery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Betül Bay, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 августа 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Breastfeeding Support
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .