- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04931472
Faisabilité et acceptabilité de l'échelle de fragilité clinique dans un service d'urgence suédois
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'échelle de fragilité clinique (CFS).
L'échelle peut potentiellement être adoptée pour une utilisation quotidienne dans le service des urgences (ED) et a été évaluée en termes de faisabilité dans une certaine mesure, mais n'a jusqu'à présent pas été évaluée dans le contexte suédois des soins d'urgence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le CFS est introduit et testé dans le cadre d'un processus d'amélioration de la qualité des personnes âgées au sein des trois services d'urgence (ED) de la région d'Östergötland.
Le SFC est une échelle en 9 points élaborée dans le cadre de l'Étude canadienne sur la santé et le vieillissement. Un pictogramme et une description clinique permettent d'attribuer des scores allant de très en forme à en phase terminale. L'échelle permet aux cliniciens de stratifier le degré de fragilité des personnes âgées à l'aide de questions et d'une évaluation clinique. Cependant, même d'excellents outils ne seront pas utilisés s'ils sont trop difficiles ou trop longs. La quantité d'articles abordant des questions concernant la faisabilité et l'acceptabilité du SFC dans un contexte d'urgence clinique est encore limitée, et inexistante pour les urgences suédoises.
Cette étude fait partie d'un projet de recherche plus large, les données seront collectées de trois manières :
A. Tous les patients éligibles qui visitent l'urgence pendant une période de six semaines seront inscrits, puis évalués avec le SCF par l'un de leurs professionnels de la santé responsables (c.-à-d. médecin, infirmière autorisée ou infirmière auxiliaire). Le nombre de patients dépistés divisé par le nombre total de patients éligibles donnera le taux de dépistage. Les caractéristiques liées au patient et à l'organisation seront recueillies à partir du dossier de santé électronique.
B. 100 patients seront évalués lorsqu'un membre de l'équipe de recherche sera présent pour inscrire les patients et chronométrer les évaluations. Ces quarts de travail seront sélectionnés à l'aide de l'application en ligne Research Randomizer, afin d'inclure au hasard toutes les heures de la journée ainsi que les professionnels de la santé éligibles. Le membre de l'équipe de recherche documentera le temps nécessaire pour effectuer l'évaluation à l'aide du CFS, ce qui nous donnera le temps de sélection.
C. Pour évaluer l'acceptabilité, les professionnels de la santé recevront un questionnaire par courriel, incluant deux rappels. Le questionnaire comprendra des échelles de Likert, des questions à choix multiples et des zones de texte ouvertes dans le but d'explorer les facilitateurs et les obstacles à l'achèvement du dépistage.
Objectif principal : Explorer la faisabilité et l'acceptabilité du CFS dans un contexte suédois de soins d'urgence.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Suède, 58185
- Akutmottagningen US Östergötland
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- A été en travail clinique à l'urgence pendant la période de l'étude en cours
Critère d'exclusion:
- Refus de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'achèvement
Délai: Pendant une période de six semaines
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Proportion d'évaluations réalisées sur l'échelle de fragilité clinique par rapport au nombre de patients éligibles
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Pendant une période de six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de l'évaluation
Délai: L'évaluation se fera lors du premier rendez-vous du patient avec l'équipe soignante, c'est-à-dire dans l'heure qui suit l'arrivée du patient au service des urgences
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Temps mesuré à partir du moment où le professionnel de la santé commence à lire les instructions jusqu'à ce qu'il note le score attribué.
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L'évaluation se fera lors du premier rendez-vous du patient avec l'équipe soignante, c'est-à-dire dans l'heure qui suit l'arrivée du patient au service des urgences
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Caractéristiques liées au patient corrélées au taux d'achèvement
Délai: De l'admission à la sortie du service des urgences, jusqu'à 24 heures.
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Âge, sexe, mode d'arrivée, priorité de triage et destination de sortie comparés entre les patients dépistés et non dépistés
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De l'admission à la sortie du service des urgences, jusqu'à 24 heures.
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Caractéristiques organisationnelles liées au taux d'achèvement
Délai: De l'admission à la sortie du service des urgences, jusqu'à 24 heures
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Jour et heure d'arrivée comparés entre les patients dépistés et non dépistés
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De l'admission à la sortie du service des urgences, jusqu'à 24 heures
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Facilité d'utilisation
Délai: Questionnaire auquel il est possible de répondre dans les cinq semaines
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La proportion de réponses distribuées aux alternatives 1 (Pas du tout facile) à 7 (Très facile) à la question : Quelle est votre expérience de la manière dont il est décidé du score CFS d'une personne ?
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Questionnaire auquel il est possible de répondre dans les cinq semaines
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Pertinence
Délai: Questionnaire auquel il est possible de répondre dans les cinq semaines
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La proportion de réponses distribuées aux alternatives 1 (Complètement hors de propos) à 7 (Très pertinent) à la question : Dans quelle mesure pensez-vous qu'il est pertinent ou non d'utiliser le SFC au service des urgences ?
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Questionnaire auquel il est possible de répondre dans les cinq semaines
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Facilitateurs pour effectuer l'évaluation
Délai: Questionnaire auquel il est possible de répondre dans les cinq semaines
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Descriptions des professionnels de la santé de ce qui facilite la réalisation des évaluations de fragilité, analyse qualitative des réponses écrites des répondants dans une zone de texte libre "
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Questionnaire auquel il est possible de répondre dans les cinq semaines
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Obstacles à la performance
Délai: Questionnaire auquel il est possible de répondre dans les cinq semaines
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La proportion de réponses distribuées aux alternatives existantes, et analyse qualitative des réponses écrites des répondants dans la zone de texte libre "autre raison".
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Questionnaire auquel il est possible de répondre dans les cinq semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Lewis ET, Dent E, Alkhouri H, Kellett J, Williamson M, Asha S, Holdgate A, Mackenzie J, Winoto L, Fajardo-Pulido D, Ticehurst M, Hillman K, McCarthy S, Elcombe E, Rogers K, Cardona M. Which frailty scale for patients admitted via Emergency Department? A cohort study. Arch Gerontol Geriatr. 2019 Jan-Feb;80:104-114. doi: 10.1016/j.archger.2018.11.002. Epub 2018 Nov 8.
- Elliott A, Phelps K, Regen E, Conroy SP. Identifying frailty in the Emergency Department-feasibility study. Age Ageing. 2017 Sep 1;46(5):840-845. doi: 10.1093/ageing/afx089.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-00875FAA
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