- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04931472
A Clinical Frailty Skála megvalósíthatósága és elfogadhatósága a svéd sürgősségi osztályon
A tanulmány célja a Clinical Frailty Scale (CFS) megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának értékelése.
A skála potenciálisan alkalmazható napi használatra a sürgősségi osztályon (ED), és bizonyos mértékig kiértékelték a megvalósíthatóság szempontjából, de a svéd sürgősségi ellátás keretében eddig nem értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A CFS-t az Östergötland régió három sürgősségi osztályán (ED) egy idős emberekre vonatkozó minőségjavító folyamat részeként vezetik be és tesztelik.
A CFS egy 9 pontos skála, amelyet a Canadian Study of Health and Aging keretében fejlesztettek ki, egy piktogram és egy klinikai leírás segít a pontszámok hozzárendelésében a nagyon fitttől a halálos betegségig. A skála lehetővé teszi a klinikusok számára, hogy kérdések és klinikai értékelés segítségével rétegezzék az idős emberek törékenységi fokát. Azonban még a kiváló eszközöket sem fogjuk használni, ha túl bonyolultak vagy időigényesek. A CFS megvalósíthatóságával és elfogadhatóságával kapcsolatos kérdések klinikai ED-beállításban még mindig korlátozottak, a svéd ED-k esetében pedig nem létezik.
Ez a tanulmány egy nagyobb kutatási projekt része, az adatgyűjtés háromféle módon történik:
V. Minden jogosult beteget, aki hat hétig ellátogat a sürgősségi osztályba, beiratkozik, és ezt követően az egyik felelős egészségügyi szakember (pl. orvos, bejegyzett nővér vagy ápolónő asszisztens). A szűrt betegek számának és a jogosult betegek teljes számának elosztása adja a szűrési arányt. A beteg- és szervezeti jellemzők az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból kerülnek gyűjtésre.
B. 100 beteget értékelnek ki, amikor a kutatócsoportból valaki jelen van a betegek felvételére és az értékelések időzítésére. Ezeket a műszakokat a Research Randomizer online alkalmazás segítségével választják ki, hogy véletlenszerűen belefoglalják a nap minden óráját, valamint a jogosult egészségügyi szakembereket. A kutatócsoport tagja a CFS segítségével dokumentálja az értékelés befejezésének idejét, amely megadja a szűrési időt.
C. Az elfogadhatóság értékelése érdekében az egészségügyi szakembereknek e-mailben kérdőívet küldenek, amely két emlékeztetőt is tartalmaz. A kérdőív Likert-skálákból, feleletválasztós kérdésekből és nyitott szövegdobozokból áll majd, hogy feltárja a szűrés befejezését segítő tényezőket és akadályokat.
Elsődleges cél: A CFS megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának feltárása a svéd sürgősségi ellátás keretében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Svédország, 58185
- Akutmottagningen US Östergötland
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikai munkát végzett az ED-n a jelenlegi vizsgálat időtartama alatt
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Teljesítési arány
Időkeret: Hat hét alatt
|
Az elvégzett Clinical Frailty Scale felmérések aránya a jogosult betegek számához viszonyítva
|
Hat hét alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az értékelés elkészítésének időtartama
Időkeret: Az értékelésre a beteg első találkozása során kerül sor az ellátó csapattal, azaz a beteg orvosi rendelőre érkezésétől számított 1 órán belül.
|
A mért idő ettől kezdve az egészségügyi szakemberek elkezdik olvasni az utasításokat, amíg meg nem jegyzik a hozzárendelt pontszámot.
|
Az értékelésre a beteg első találkozása során kerül sor az ellátó csapattal, azaz a beteg orvosi rendelőre érkezésétől számított 1 órán belül.
|
A beteggel kapcsolatos jellemzők korreláltak a befejezési aránysal
Időkeret: A felvételtől a sürgősségi osztályról való elbocsátásig, 24 óráig.
|
Életkor, nem, érkezési mód, osztályozási prioritás és elbocsátási cél összehasonlítva a szűrt és nem szűrt betegek között
|
A felvételtől a sürgősségi osztályról való elbocsátásig, 24 óráig.
|
A szervezeti vonatkozású jellemzők korreláltak a teljesítési arányokkal
Időkeret: A felvételtől a sürgősségi osztályról való elbocsátásig, 24 óráig
|
Az érkezés napja és időpontja összehasonlítva a szűrt és a nem szűrt betegek között
|
A felvételtől a sürgősségi osztályról való elbocsátásig, 24 óráig
|
Egyszerű használat
Időkeret: Öt héten belül megválaszolható kérdőív
|
Az 1-es (egyáltalán nem könnyű) és 7-es (nagyon könnyű) alternatívákra adott válaszok aránya a következő kérdésre: Mi a tapasztalata arról, hogyan kell eldönteni, hogy egy személy milyen CFS-pontszámmal rendelkezik?
|
Öt héten belül megválaszolható kérdőív
|
Relevancia
Időkeret: Öt héten belül megválaszolható kérdőív
|
Az 1-es (teljesen irreleváns) és a 7-es (nagyon releváns) alternatívákra adott válaszok aránya a következő kérdésre: Mennyire tartja relevánsnak vagy irrelevánsnak a CFS használatát a sürgősségi osztályon?
|
Öt héten belül megválaszolható kérdőív
|
Az értékelést végző segítők
Időkeret: Öt héten belül megválaszolható kérdőív
|
Egészségügyi szakemberek leírása arról, hogy mi segíti elő a gyengeségvizsgálat elvégzését, a válaszadók írásbeli válaszainak kvalitatív elemzése szabad szövegdobozban "
|
Öt héten belül megválaszolható kérdőív
|
A teljesítmény akadályai
Időkeret: Öt héten belül megválaszolható kérdőív
|
A meglévő alternatívákra kiosztott válaszok aránya, és a válaszadók írásbeli válaszainak kvalitatív elemzése az „egyéb ok” szabad szövegdobozban.
|
Öt héten belül megválaszolható kérdőív
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Lewis ET, Dent E, Alkhouri H, Kellett J, Williamson M, Asha S, Holdgate A, Mackenzie J, Winoto L, Fajardo-Pulido D, Ticehurst M, Hillman K, McCarthy S, Elcombe E, Rogers K, Cardona M. Which frailty scale for patients admitted via Emergency Department? A cohort study. Arch Gerontol Geriatr. 2019 Jan-Feb;80:104-114. doi: 10.1016/j.archger.2018.11.002. Epub 2018 Nov 8.
- Elliott A, Phelps K, Regen E, Conroy SP. Identifying frailty in the Emergency Department-feasibility study. Age Ageing. 2017 Sep 1;46(5):840-845. doi: 10.1093/ageing/afx089.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-00875FAA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Törékenység
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of AlbertaAlberta Health services; Glenrose FoundationAktív, nem toborzóEgészséges | Frail időskori szindróma | Törékenység | Egészséges öregedés | Gyengeség szindróma | Öregedési problémák | Öregedési zavar | Pre-FrailtyKanada
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MichiganNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)ToborzásAlsó végtagi ortézisek | Frailty/Sarcopenia | Krónikus túlterheléses mozgásszervi sérülésekEgyesült Államok
-
Tokyo UniversityGoogle LLC.Jelentkezés meghívóvalKognitív funkció | MCI | Kogníciós zavarok időskorban | Frailty/SarcopeniaJapán