- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04931472
Proveditelnost a přijatelnost stupnice klinické křehkosti v prostředí švédského pohotovostního oddělení
Účelem této studie je vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost klinické škály křehkosti (CFS).
Stupnice může být potenciálně přijata pro každodenní použití na pohotovostním oddělení (ED) a byla do určité míry vyhodnocena s ohledem na proveditelnost, ale dosud nebyla hodnocena v kontextu švédské pohotovostní péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CFS je zaveden a testován jako součást procesu zlepšování kvality u starších lidí v rámci tří pohotovostních oddělení (ED) regionu Östergötland.
CFS je 9bodová škála vyvinutá v rámci Kanadské studie zdraví a stárnutí, piktogram a klinický popis pomáhají přiřadit skóre od velmi vhodné po nevyléčitelně nemocné. Škála umožňuje lékařům stratifikovat stupeň křehkosti starších lidí pomocí otázek a klinického hodnocení. Avšak ani vynikající nástroje nebudou použity, pokud jsou příliš obtížné nebo časově náročné. Množství článků zabývajících se otázkami proveditelnosti a přijatelnosti CFS v klinickém prostředí ED je stále omezené a pro švédské ED neexistuje.
Tato studie je součástí většího výzkumného projektu, data budou shromažďována třemi způsoby:
Odpověď: Všichni způsobilí pacienti, kteří navštíví ED po dobu šesti týdnů, budou zařazeni a následně posouzeni pomocí CFS jedním z jejich odpovědných zdravotníků (tj. lékař, registrovaná sestra nebo zdravotní asistent). Počet vyšetřených pacientů vydělený celkovým počtem způsobilých pacientů poskytne míru screeningu. Charakteristiky týkající se pacienta a organizace budou shromážděny z elektronického zdravotního záznamu.
B. 100 pacientů bude hodnoceno, když je přítomen někdo z výzkumného týmu, aby zaregistroval pacienty a načasoval hodnocení. Tyto pracovní směny budou vybírány pomocí online aplikace Research Randomizer, aby náhodně zahrnovaly všechny hodiny dne i způsobilé zdravotnické odborníky. Člen výzkumného týmu zdokumentuje čas na dokončení hodnocení pomocí CFS, což nám poskytne čas prověřování.
C. Pro posouzení přijatelnosti bude zdravotnickým pracovníkům zaslán dotazník e-mailem, včetně dvou upomínek. Dotazník se bude skládat z Likertových škál, otázek s více možnostmi a otevřených textových polí s cílem prozkoumat facilitátory a překážky pro dokončení screeningu.
Primární cíl: Prozkoumat proveditelnost a přijatelnost CFS v kontextu švédské nouzové péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Švédsko, 58185
- Akutmottagningen US Östergötland
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po dobu současné studie klinicky pracuje na ED
Kritéria vyloučení:
- Neochota poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra dokončení
Časové okno: Po dobu šesti týdnů
|
Podíl dokončených hodnocení na stupnici klinické křehkosti ve vztahu k počtu způsobilých pacientů
|
Po dobu šesti týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Doba trvání hodnocení
Časové okno: Posouzení bude provedeno v souvislosti s prvním setkáním pacienta s ošetřujícím týmem, tj. do 1 hodiny od příjezdu pacienta na ED.
|
Naměřený čas od toho zdravotnický personál začne číst pokyny, dokud si nezaznamená přidělené skóre.
|
Posouzení bude provedeno v souvislosti s prvním setkáním pacienta s ošetřujícím týmem, tj. do 1 hodiny od příjezdu pacienta na ED.
|
Charakteristiky týkající se pacienta korelovaly s mírou dokončení
Časové okno: Od přijetí po propuštění z pohotovostního oddělení až do 24 hodin.
|
Věk, pohlaví, režim příjezdu, priorita třídění a místo propuštění ve srovnání mezi vyšetřovanými a nevyšetřovanými pacienty
|
Od přijetí po propuštění z pohotovostního oddělení až do 24 hodin.
|
Organizační charakteristiky korelovaly s mírou dokončení
Časové okno: Od přijetí po propuštění z pohotovostního oddělení až do 24 hodin
|
Den a čas příjezdu porovnány mezi vyšetřovanými a nevyšetřovanými pacienty
|
Od přijetí po propuštění z pohotovostního oddělení až do 24 hodin
|
Snadnost použití
Časové okno: Dotazník, na který lze odpovědět do pěti týdnů
|
Podíl distribuovaných odpovědí na alternativy 1 (Není to vůbec snadné) až 7 (Velmi snadné) na otázku: Jaké jsou vaše zkušenosti s tím, jak se rozhoduje, jaké skóre CFS člověk má?
|
Dotazník, na který lze odpovědět do pěti týdnů
|
Relevantnost
Časové okno: Dotazník, na který lze odpovědět do pěti týdnů
|
Podíl distribuovaných odpovědí na alternativy 1 (zcela irelevantní) až 7 (velmi relevantní) na otázku: Jak relevantní nebo irelevantní pociťujete, že je použití CFS na pohotovosti?
|
Dotazník, na který lze odpovědět do pěti týdnů
|
Facilitátoři provádějí hodnocení
Časové okno: Dotazník, na který lze odpovědět do pěti týdnů
|
Zdravotníci popisy toho, co usnadňuje provádění hodnocení křehkosti, kvalitativní analýza písemných odpovědí respondentů ve volném textovém poli "
|
Dotazník, na který lze odpovědět do pěti týdnů
|
Bariéry k výkonu
Časové okno: Dotazník, na který lze odpovědět do pěti týdnů
|
Podíl distribuovaných odpovědí k existujícím alternativám a kvalitativní analýza písemných odpovědí respondentů ve volném textovém poli "jiný důvod".
|
Dotazník, na který lze odpovědět do pěti týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Lewis ET, Dent E, Alkhouri H, Kellett J, Williamson M, Asha S, Holdgate A, Mackenzie J, Winoto L, Fajardo-Pulido D, Ticehurst M, Hillman K, McCarthy S, Elcombe E, Rogers K, Cardona M. Which frailty scale for patients admitted via Emergency Department? A cohort study. Arch Gerontol Geriatr. 2019 Jan-Feb;80:104-114. doi: 10.1016/j.archger.2018.11.002. Epub 2018 Nov 8.
- Elliott A, Phelps K, Regen E, Conroy SP. Identifying frailty in the Emergency Department-feasibility study. Age Ageing. 2017 Sep 1;46(5):840-845. doi: 10.1093/ageing/afx089.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-00875FAA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .