Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a přijatelnost stupnice klinické křehkosti v prostředí švédského pohotovostního oddělení

19. května 2022 aktualizováno: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping

Účelem této studie je vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost klinické škály křehkosti (CFS).

Stupnice může být potenciálně přijata pro každodenní použití na pohotovostním oddělení (ED) a byla do určité míry vyhodnocena s ohledem na proveditelnost, ale dosud nebyla hodnocena v kontextu švédské pohotovostní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

CFS je zaveden a testován jako součást procesu zlepšování kvality u starších lidí v rámci tří pohotovostních oddělení (ED) regionu Östergötland.

CFS je 9bodová škála vyvinutá v rámci Kanadské studie zdraví a stárnutí, piktogram a klinický popis pomáhají přiřadit skóre od velmi vhodné po nevyléčitelně nemocné. Škála umožňuje lékařům stratifikovat stupeň křehkosti starších lidí pomocí otázek a klinického hodnocení. Avšak ani vynikající nástroje nebudou použity, pokud jsou příliš obtížné nebo časově náročné. Množství článků zabývajících se otázkami proveditelnosti a přijatelnosti CFS v klinickém prostředí ED je stále omezené a pro švédské ED neexistuje.

Tato studie je součástí většího výzkumného projektu, data budou shromažďována třemi způsoby:

Odpověď: Všichni způsobilí pacienti, kteří navštíví ED po dobu šesti týdnů, budou zařazeni a následně posouzeni pomocí CFS jedním z jejich odpovědných zdravotníků (tj. lékař, registrovaná sestra nebo zdravotní asistent). Počet vyšetřených pacientů vydělený celkovým počtem způsobilých pacientů poskytne míru screeningu. Charakteristiky týkající se pacienta a organizace budou shromážděny z elektronického zdravotního záznamu.

B. 100 pacientů bude hodnoceno, když je přítomen někdo z výzkumného týmu, aby zaregistroval pacienty a načasoval hodnocení. Tyto pracovní směny budou vybírány pomocí online aplikace Research Randomizer, aby náhodně zahrnovaly všechny hodiny dne i způsobilé zdravotnické odborníky. Člen výzkumného týmu zdokumentuje čas na dokončení hodnocení pomocí CFS, což nám poskytne čas prověřování.

C. Pro posouzení přijatelnosti bude zdravotnickým pracovníkům zaslán dotazník e-mailem, včetně dvou upomínek. Dotazník se bude skládat z Likertových škál, otázek s více možnostmi a otevřených textových polí s cílem prozkoumat facilitátory a překážky pro dokončení screeningu.

Primární cíl: Prozkoumat proveditelnost a přijatelnost CFS v kontextu švédské nouzové péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

229

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Švédsko, 58185
        • Akutmottagningen US Östergötland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lékaři, registrované sestry a pomocné sestry pracující na ED

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po dobu současné studie klinicky pracuje na ED

Kritéria vyloučení:

  • Neochota poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dokončení
Časové okno: Po dobu šesti týdnů
Podíl dokončených hodnocení na stupnici klinické křehkosti ve vztahu k počtu způsobilých pacientů
Po dobu šesti týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání hodnocení
Časové okno: Posouzení bude provedeno v souvislosti s prvním setkáním pacienta s ošetřujícím týmem, tj. do 1 hodiny od příjezdu pacienta na ED.
Naměřený čas od toho zdravotnický personál začne číst pokyny, dokud si nezaznamená přidělené skóre.
Posouzení bude provedeno v souvislosti s prvním setkáním pacienta s ošetřujícím týmem, tj. do 1 hodiny od příjezdu pacienta na ED.
Charakteristiky týkající se pacienta korelovaly s mírou dokončení
Časové okno: Od přijetí po propuštění z pohotovostního oddělení až do 24 hodin.
Věk, pohlaví, režim příjezdu, priorita třídění a místo propuštění ve srovnání mezi vyšetřovanými a nevyšetřovanými pacienty
Od přijetí po propuštění z pohotovostního oddělení až do 24 hodin.
Organizační charakteristiky korelovaly s mírou dokončení
Časové okno: Od přijetí po propuštění z pohotovostního oddělení až do 24 hodin
Den a čas příjezdu porovnány mezi vyšetřovanými a nevyšetřovanými pacienty
Od přijetí po propuštění z pohotovostního oddělení až do 24 hodin
Snadnost použití
Časové okno: Dotazník, na který lze odpovědět do pěti týdnů
Podíl distribuovaných odpovědí na alternativy 1 (Není to vůbec snadné) až 7 (Velmi snadné) na otázku: Jaké jsou vaše zkušenosti s tím, jak se rozhoduje, jaké skóre CFS člověk má?
Dotazník, na který lze odpovědět do pěti týdnů
Relevantnost
Časové okno: Dotazník, na který lze odpovědět do pěti týdnů
Podíl distribuovaných odpovědí na alternativy 1 (zcela irelevantní) až 7 (velmi relevantní) na otázku: Jak relevantní nebo irelevantní pociťujete, že je použití CFS na pohotovosti?
Dotazník, na který lze odpovědět do pěti týdnů
Facilitátoři provádějí hodnocení
Časové okno: Dotazník, na který lze odpovědět do pěti týdnů
Zdravotníci popisy toho, co usnadňuje provádění hodnocení křehkosti, kvalitativní analýza písemných odpovědí respondentů ve volném textovém poli "
Dotazník, na který lze odpovědět do pěti týdnů
Bariéry k výkonu
Časové okno: Dotazník, na který lze odpovědět do pěti týdnů
Podíl distribuovaných odpovědí k existujícím alternativám a kvalitativní analýza písemných odpovědí respondentů ve volném textovém poli "jiný důvod".
Dotazník, na který lze odpovědět do pěti týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit