- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04931472
Gjennomførbarhet og aksept av den kliniske skrøpelighetsskalaen i en svensk akuttavdeling
Hensikten med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av Clinical Frailty Scale (CFS).
Skalaen kan potensielt tas i bruk for daglig bruk i Akuttmottaket (ED) og har blitt evaluert med hensyn til gjennomførbarhet til en viss grad, men har så langt ikke blitt evaluert i svensk akuttkontekst.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
CFS er introdusert og testet som en del av en kvalitetsforbedringsprosess for eldre mennesker innenfor de tre akuttavdelingene (ED) i Region Östergötland.
CFS er en 9-punkts skala utviklet innenfor den kanadiske studien av helse og aldring, et piktogram og en klinisk beskrivelse hjelper til å tildele skårer fra svært sprek til dødssyk. Skalaen gjør klinikere i stand til å stratifisere eldres grad av skrøpelighet ved hjelp av spørsmål og klinisk vurdering. Men selv utmerkede verktøy vil ikke bli brukt hvis de er for vanskelige eller tidkrevende. Mengden av artikler som tar for seg spørsmål angående gjennomførbarhet og aksept av CFS i en klinisk ED-setting er fortsatt begrenset, og for svenske ED-er er ikke-eksisterende.
Denne studien er en del av et større forskningsprosjekt, data vil bli samlet inn på tre måter:
A. Alle kvalifiserte pasienter som besøker akuttmottaket i en periode på seks uker vil bli registrert og deretter vurdert med CFS av en av deres ansvarlige helsepersonell (dvs. lege, registrert sykepleier eller hjelpepleier). Antallet screenede pasienter delt på det totale antallet kvalifiserte pasienter vil gi screeningsraten. Pasient- og organisasjonsrelaterte kjennetegn vil bli samlet inn fra den elektroniske helsejournalen.
B. 100 pasienter vil bli vurdert når noen fra forskerteamet er tilstede for å melde pasienter og klokke vurderingene. Disse arbeidsskiftene vil bli valgt ved hjelp av den nettbaserte applikasjonen Research Randomizer, for tilfeldig å inkludere alle døgnets timer så vel som kvalifisert helsepersonell. Forskerteammedlemmet vil dokumentere tiden det tar å fullføre vurderingen ved hjelp av CFS, som vil gi oss screeningstiden.
C. For å vurdere aksept, vil helsepersonell få tilsendt et spørreskjema per e-post, inkludert to påminnelser. Spørreskjemaet vil bestå av Likert-skalaer, flervalgsspørsmål og åpne tekstbokser med sikte på å utforske tilretteleggere og barrierer for gjennomføring av screening.
Primært mål: Å utforske gjennomførbarheten og akseptabiliteten av CFS i en svensk akuttomsorgskontekst.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Sverige, 58185
- Akutmottagningen US Östergötland
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har vært i klinisk arbeid ved akuttmottaket i løpet av den aktuelle studien
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig til å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomføringsgrad
Tidsramme: I løpet av en periode på seks uker
|
Andel fullførte Clinical Frailty Scale-vurderinger i forhold til antall kvalifiserte pasienter
|
I løpet av en periode på seks uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Varighet av tid for å gjøre vurderingen
Tidsramme: Vurderingen vil bli gjort i forbindelse med pasientens første møte med omsorgsteamet, dvs. innen 1 time fra pasientens ankomst til legevakten.
|
Målt tid fra helsepersonell begynner å lese veiledningen til han/hun noterer tildelt skåre.
|
Vurderingen vil bli gjort i forbindelse med pasientens første møte med omsorgsteamet, dvs. innen 1 time fra pasientens ankomst til legevakten.
|
Pasientrelaterte egenskaper korrelert til fullføringsgrad
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning fra Akuttmottaket, inntil 24 timer.
|
Alder, kjønn, ankomstmodus, triageprioritet og utskrivelsesdestinasjon sammenlignet mellom de screenede og ikke-screenede pasientene
|
Fra innleggelse til utskrivning fra Akuttmottaket, inntil 24 timer.
|
Organisasjonsrelaterte egenskaper korrelert med gjennomføringsgrad
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning fra Akuttmottaket, inntil 24 timer
|
Ankomstdag og ankomsttid sammenlignet mellom de screenede og ikke-screenede pasientene
|
Fra innleggelse til utskrivning fra Akuttmottaket, inntil 24 timer
|
Brukervennlighet
Tidsramme: Spørreskjema som kan besvares innen fem uker
|
Andelen fordelte svar på alternativ 1 (Ikke i det hele tatt lett) til 7 (Veldig enkelt) på spørsmålet: Hva er din erfaring med hvordan det er å bestemme hvilken CFS-score en person har?
|
Spørreskjema som kan besvares innen fem uker
|
Relevans
Tidsramme: Spørreskjema som kan besvares innen fem uker
|
Andelen fordelte svar på alternativ 1 (Helt irrelevant) til 7 (Svært relevant) på spørsmålet: Hvor relevant eller irrelevant opplever du at det er å bruke CFS i akuttmottaket?
|
Spørreskjema som kan besvares innen fem uker
|
Tilretteleggere for å utføre vurdering
Tidsramme: Spørreskjema som kan besvares innen fem uker
|
Helsepersonell beskrivelser av hva som fasiterer utførelse av skrøpelighetsvurderinger, kvalitativ analyse av respondentenes skriftlige svar i fritekstboks "
|
Spørreskjema som kan besvares innen fem uker
|
Barrierer for å prestere
Tidsramme: Spørreskjema som kan besvares innen fem uker
|
Andelen fordelte svar på eksisterende alternativer, og kvalitativ analyse av respondentenes skriftlige svar i fritekstboksen «annen grunn».
|
Spørreskjema som kan besvares innen fem uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rockwood K, Song X, MacKnight C, Bergman H, Hogan DB, McDowell I, Mitnitski A. A global clinical measure of fitness and frailty in elderly people. CMAJ. 2005 Aug 30;173(5):489-95. doi: 10.1503/cmaj.050051.
- Lewis ET, Dent E, Alkhouri H, Kellett J, Williamson M, Asha S, Holdgate A, Mackenzie J, Winoto L, Fajardo-Pulido D, Ticehurst M, Hillman K, McCarthy S, Elcombe E, Rogers K, Cardona M. Which frailty scale for patients admitted via Emergency Department? A cohort study. Arch Gerontol Geriatr. 2019 Jan-Feb;80:104-114. doi: 10.1016/j.archger.2018.11.002. Epub 2018 Nov 8.
- Elliott A, Phelps K, Regen E, Conroy SP. Identifying frailty in the Emergency Department-feasibility study. Age Ageing. 2017 Sep 1;46(5):840-845. doi: 10.1093/ageing/afx089.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-00875FAA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skrøpelighet
-
Ankara Etlik City HospitalHar ikke rekruttert ennå