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Effets de l'entraînement physique supervisé sur les personnes âgées de la communauté

21 juillet 2022 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

Les effets de l'exercice physique sur la condition physique liée à la santé et les microARN circulants chez les résidents seniors de la communauté

La modification du microARN circulant (miARN) après une activité physique reflète les effets de l'exercice sur la performance musculaire et la forme cardiorespiratoire. Le présent travail a été conçu pour mettre en évidence les associations entre les miARN de la condition physique induits par l'exercice chez les personnes âgées vivant dans la communauté. Les informations cliniques de base ont été évaluées pour les personnes vivant dans la communauté, suivies à long terme par notre centre de recherche en médecine communautaire, âgés de> = 55 ans près de notre hôpital. Parmi eux, les participants ont été assignés au hasard aux groupes d'entraînement physique supervisé (SET) et d'entraînement physique à domicile (HET). Tous les sujets inclus ont reçu pour instruction de marcher >= 8 000 pas par jour (stp/d), ce qui a été enregistré par des montres intelligentes à ver de poignet. SET Les participants ont suivi 24 séances d'entraînement physique d'intensité modérée (MICT) à 70 % de la fréquence cardiaque maximale prévue pendant 30 minutes à chaque séance. Les participants HET ont suivi des activités de marche selon les instructions ci-dessus. L'analyse des mouvements et les mesures de la composition corporelle ont été utilisées pour évaluer la forme physique au départ et 8 ainsi que 24 semaines après le recrutement. Les miARN (miR-21, miR-126, miR-146a et miR-222) ont également été examinés au moment indiqué ci-dessus. Les participants au SET ont fait beaucoup plus de pas par jour et avaient plus de chance de marcher>=8000 stp/j dans la communauté par rapport aux participants au SET pendant le suivi. Des effets bénéfiques importants sur la forme physique, notamment la forme cardiorespiratoire, la flexibilité, la force musculaire des membres inférieurs et la composition corporelle, ont été observés pendant et 16 semaines après l'arrêt du SET. Augmentation des expressions miR146a et miR-126 reflétant une réponse anti-inflammatoire accrue et une angiogenèse améliorée, respectivement après 8 semaines de SET. Cependant, le catabolisme inhibé du muscle squelettique et cardiaque, reflétant respectivement l'augmentation de miR-21 et miR-222, a également été identifié dans le présent travail. Ces observations peuvent clarifier les effets SET à court terme sur le mode de vie des habitants de la communauté et la sensibilité des miARN aux adaptations physiologiques induites par l'exercice.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception Le comité d'examen institutionnel d'un hôpital de soins tertiaires a approuvé l'étude (numéro IRB : 201602058A3C502 et NCT04839796). Un essai contrôlé randomisé avec un évaluateur et un sujet en aveugle pour les effets des régimes d'exercice sur les personnes vieillissantes a été réalisé de mai à novembre 2021. Tous les sujets ont donné leur consentement éclairé après avoir compris les procédures expérimentales. Les participants ont ensuite été répartis au hasard pour subir 30 minutes d'entraînement physique supervisé (SET) lors d'un entraînement continu d'intensité modérée (MICT) pendant 24 séances dans les groupes d'entraînement à l'hôpital ou à domicile (HET) à l'aide d'un calendrier d'attribution caché généré par ordinateur. Les données ont été recueillies par un évaluateur en aveugle avant la randomisation et après avoir terminé l'entraînement physique.

Participants Les personnes résidant dans la communauté et âgées de plus de 55 ans, qui vivaient à côté d'un hôpital communautaire, ont été interrogées. Des adultes âgés avec un score au mini-examen de l'état mental (MMSE) > 24 et une colonne lombaire négative ainsi qu'un trouble dégénératif des articulations des membres inférieurs ont été recrutés. Ceux qui avaient des présentations cliniques instables mentionnées dans nos études précédentes, ou une sarcopénie, diagnostiquée sur la base de la recommandation de l'Asian Working Group for Sarcopenia, n'étaient pas candidats à l'étude. Nous avons également exclu les personnes présentant des contre-indications absolues aux activités aérobiques, suggérées par l'American College of Sports Medicine (ACSM). Le score de base de la composante physique (PCS) et les scores de la composante mentale (MCS) du formulaire court 36 de l'étude sur les résultats médicaux (SF-36) ont été utilisés pour évaluer la qualité de vie (QdV) et ont été réévalués 24 semaines après le recrutement. Les caractéristiques démographiques de base et les informations cliniques des participants inclus ont été soigneusement enregistrées.

Entraînement à l'exercice Tous les sujets ont reçu pour instruction de porter une montre intelligente (WDI08, WisDat Inc., Taichung, Taïwan) et de faire au moins 8 000 pas par jour (stp/d). En plus de 8000 stp/j, les participants au SET ont subi 24 séances de MICT supervisé (70 % de la FC maximale prévue) pendant 30 min sur un vélo ergomètre (Ergoselect 150P, ergoline GmbH, Bitz, Allemagne) dans notre hôpital pendant une période de 8 ans. -période d'une semaine. Il a été rappelé à tous les sujets de prendre >= 8000 stp/j chaque semaine pendant les 8 premières semaines après le recrutement par appel téléphonique et application. Après avoir terminé le MICT, les participants au SET ont été invités à prendre> = 8000 stp / j pendant 16 semaines supplémentaires. Les participants au HET ont reçu pour instruction de prendre 8 000 stp/j au cours de la période de suivi de 24 semaines. Au cours des 16 dernières semaines, l'instruction de prendre>= 8000 stp/j n'a pas été rappelée à tous les sujets. L'entraînement à l'exercice a été interrompu lorsque le sujet présentait des symptômes/signes pendant l'exercice conformément aux directives de l'ACSM.20 Mesure de la forme physique La montre intelligente portée au poignet (WDI08, Wisdat Inc., Taichung, Taïwan) a enregistré le nombre de pas quotidiens et la dépense énergétique de chaque sujet, ainsi que le nombre moyen de pas et la dépense énergétique (Kcal) par jour dans une semaine représentait la moyenne des pas quotidiens et la dépense énergétique d'une semaine dans la communauté au cours de la période de suivi de 24 semaines.

La circonférence du mollet (Calf_circ) a été obtenue en faisant la moyenne du plus grand Calf_circ dans les jambes bilatérales. Analyse intelligente des mouvements (eFitHealth, uCare Medical Electronics, Co. Ltd., Miaoli, Taïwan) à l'aide de voix interactives et de guides d'images de profondeur 3D pour évaluer le nombre de pas de 2 minutes, la durée assis-debout 5 fois et la chaise assis-et -distance de portée (données supplémentaires 1). Chacun des tests ci-dessus a été utilisé pour estimer la VO2max (eV O2max), la force musculaire des membres inférieurs et la flexibilité, respectivement.21 La composition corporelle, y compris l'eau corporelle totale (TBW), la portion minérale, la quantité de protéines (Prot), la masse corporelle maigre (LBM), la masse musculaire squelettique (SKM), la masse grasse corporelle (BFM) et le taux métabolique basal (BMR) ont été mesurés par analyse de bioimpédance à fréquences multiples (Inbody 720, Inbody Co., Ltd., CA, USA). Les mesures ci-dessus ont été documentées avant, 8 semaines après et 24 semaines après la visite initiale.

Extraction d'ARN Un prélèvement sanguin de 10 ml de sang total de chaque sujet au moment du recrutement, à 8 semaines et à 24 semaines de la visite initiale a été placé dans un tube contenant 3,2 % de citrate de sodium. Les échantillons ont ensuite été centrifugés à 360xg pendant 15 min, le surnageant a ensuite été centrifugé à 2400xg pendant 20 min à température ambiante de 25 ℃ pour maintenir le nombre de plaquettes plasmatiques inférieur à 2,5 × 10 ^ 8 / ml. Du plasma traité de 400 microL a été placé dans un Eppendorf de 2 mL (Eppendorf corp. Hamburg, Allemagne) à mélanger avec 1200 microL TRIzol (ThermoFisher Scientific Inc., Waltham, MA, USA) et 5 microL miR-39 (5x10^-15 mol/microL), témoin exogène, de C. elegans ainsi que 2 microg (10 microg/mL dans le plasma) ARN de levure (Invitrogen, Carlsbad, CA, USA) pendant 15 min à température ambiante. Un autre 320 microL de chloroforme a été ajouté et placé à température ambiante pendant 5 min. L'échantillon a été centrifugé à 12000 xg pendant 15 min à 4 ℃ et une couche de fluide incolore de 300 microL a été aspirée pour se mélanger avec 900 microL d'éthanol glacé à 100% pendant une nuit à -80 ℃. L'échantillon préparé a été placé dans la colonne Direct-zol (Direct-zol RNA Miniprep, Zymo Research corp., Irvine, CA, USA) et a ensuite été centrifugé à 12000 xg pendant 30 secondes. La colonne a ensuite été transférée dans un nouveau tube de collecte et a été centrifugée à 12000 xg pendant 30 secondes après mélange avec 400 microL de tampon de lavage d'ARN. Un mélange réactionnel de DNase I de 80 microL (enzyme DNase I 5 microL + tampon de digestion d'ADN 75 microL) a été ajouté au tube après avoir jeté le tampon de lavage d'ARN et a été incubé à température ambiante pendant 15 min. Un tampon de prélavage supplémentaire de 400 microL a été introduit dans le tube et a été centrifugé à 12 000 xg pendant 30 secondes. La colonne a ensuite été transférée dans un nouveau tube sans RNase de 1,5 mL et a été traitée avec 80 microL d'eau sans nucléase à température ambiante pendant 2 minutes. L'échantillon préparé a été centrifugé à 12000 xg pendant 2 min pour éluer la solution d'ARN.

La quantification des niveaux de microARN plasmatiques miR-21, miR-126, miR-146a et miR-222 aux trois moments différents ci-dessus a été analysée. Une réaction en chaîne par polymérase quantitative en temps réel (RT-qPCR) en une étape a été réalisée à l'aide d'un système RT-qPCR (T100TM Thermal Cycler, Bio-Rad Laboratories Inc., Berkeley, CA, USA) pour évaluer les niveaux de microARN plasmatiques. Un mélange de 100 ng d'extraction d'ARN total, 10 microL de mélange maître TaqMan (ThermoFisher), 5,8 microL d'eau sans nucléase, 0,2 microL de bibliothèque de sondes universelles 21 (10 microM), 0,1 microL d'inhibiteur de RNase, des amorces directes auto-construites de 1 microL et 1 Des amorces inverses microL pour miR-39, miR-126 et miR-146a et une matrice d'ADNc de 2 microL ont été créées sur de la glace. Toutes les réactions ont été incubées dans une plaque à 48 puits à 95°C pendant 3 min, suivies de 40 cycles de 95°C pendant 5 sec, 60°C pendant 10 sec et 72°C pendant 1 sec. Séquences d'amorces directes et inverses auto-construites pour le miR-39 primaire de C. elegans (C-miR-39) comme contrôle exogène. Les miR-126 humains (miR-126) et miR-146a (miR-146a) (tableau supplémentaire 1) ont été normalisés par le contrôle exogène et ont été utilisés pour déterminer les expressions des niveaux de microARN au cours du suivi.

Le kit PCR miRCURY LNA SYBR Green (Qiagen) a été utilisé pour déterminer le miR-21 humain (miR-21) et le miR-222 (miR-222). Un mélange de 4 microL 5X miRCURY RT SYBR Green Reaction Buffer, 2 microL 10X miRCURY RT Wnzyme Mix et 14 microL de 100 ng d'extraction d'ARN total dans de l'eau sans nucléase a été incubé dans une plaque de 48 puits à 42°C pendant 60 min et suivi de 95°C pour générer l'ADNc. Un mélange contenant 2 microL d'amorces C-miR-39 (ou miR-21/ ou miR-222) achetées auprès de Qiagen, 10 microL de miRCURY SYBR Green Master Mix, 2 microL d'eau sans nucléase et 6 microL de matrice d'ADNc générée 5X a été incubé à 95°C pendant 2 min, suivi de 40 cycles de 95°C pendant 10 sec et 56°C pendant 60 sec. has-miR-21 et hsa-miR-222 ont été normalisés par le C-miR-39 et ont été utilisés pour déterminer les niveaux d'expression des microARN au cours du suivi.

Détermination de l'activité inflammatoire 300 microL de sérum ont été dilués selon des rapports de 1:2. Chargé 50 microL d'échantillons préparés par puits et calibrateurs en double sur la plaque d'essai (Multiplex Human Cytokine Panel 1, Boster Biological Technology, Pleasanton, CA, USA). Chaque puits contenant des anticorps a capturé IL-1α, IL-1β, IL-6, IL-10 et TNFα. Un mélange qui contient des anticorps spécifiques de l'analyte biotinylé est ajouté après avoir éliminé toute protéine non liée. Les anticorps biotinylés ont complété le sandwich pour chaque analyte en réseau spécifique. Après lavage de l'anticorps biotinylé non lié, la streptavidine peroxydase de raifort (SHRP) est ajoutée. Après un lavage supplémentaire, la quantité de SHRP restant à chaque emplacement du réseau est proportionnelle à la quantité des cytokines initialement capturées ci-dessus. La quantité d'enzyme conjuguée à chaque emplacement du réseau est mesurée avec l'ajout d'un substrat chimioluminescent.

Analyse statistique Les données sont présentées sous forme de moyenne (IC à 95 %) ou de n (%). Les différences des paramètres continus et nominaux et entre les deux groupes ont été estimées respectivement par les tests t de Student et chi carré. Une ANOVA à mesures répétées a été effectuée pour analyser les différences de paramètres continus mesurés aux trois points dans le temps dans chaque groupe. Une corrélation de Pearson a été réalisée pour trouver la relation entre la forme physique et les miARN. Une valeur de p inférieure à 0,05 a été considérée comme une signification statistique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Keelung, Taïwan, 204
        • Keelung Chang Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Primaire

1. Les personnes vivant dans la communauté et âgées de plus de 55 ans, qui vivaient à côté d'un hôpital communautaire, ont été interrogées.

Secondaire

  1. Adultes avec un score au mini-examen de l'état mental (MMSE) > 24
  2. Le rachis lombaire négatif ainsi que les troubles articulaires dégénératifs des membres inférieurs ont été recrutés.

Critère d'exclusion:

  1. une angine instable
  2. TA instable
  3. sténose aortique sévère
  4. maladie inflammatoire au cours des 3 derniers mois
  5. troubles du rythme cardiaque incontrôlés ou graves
  6. HF non compensé
  7. maladie embolique au cours des 3 derniers mois
  8. Déplacement du segment ST>=2 mm au repos
  9. diabète non contrôlé
  10. sarcopénie
  11. Les patients présentant des contre-indications absolues à l'entraînement physique (Pescatello LS, Arena R, Riebe D et Thompson PD. Les lignes directrices de l'ACSM pour les tests d'effort et la prescription. 9e éd. Philadelphie, Pennsylvanie : Wolters Kluwer/Lippincott Williams & Wilkins ; 2014.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement physique supervisé
Effets d'entraînement avant et après l'exercice. Une partie des participants a été assignée au hasard pour subir 24 séances supplémentaires d'entraînement physique supervisé (SET) et les participants restants suivent les instructions ci-dessus sans entraînement physique supervisé supplémentaire. Après les 24 séances de SET, ils ont ensuite suivi un suivi de 16 semaines de leurs activités quotidiennes sans entraînement physique supplémentaire.
SET Les participants ont suivi 24 séances d'entraînement physique d'intensité modérée (MICT) à 70 % de fréquence cardiaque maximale prévue pendant 30 minutes à chaque séance
Tous les sujets recrutés ont reçu pour instruction de marcher >= 8 000 pas par jour dans la communauté. Une partie des participants a été assignée au hasard pour subir 24 séances supplémentaires d'entraînement aérobie supervisé (SET) avec une intensité à 70 % de la fréquence cardiaque maximale prévue et les participants restants suivent les instructions d'entraînement à domicile (HET) ci-dessus sans entraînement supervisé supplémentaire. .
Comparateur actif: entraînement physique à domicile
Tous les sujets inclus ont reçu l'instruction de marcher>= 8000 pas par jour (stp/d), ce qui a été enregistré par des montres intelligentes à ver de poignet
Tous les sujets recrutés ont reçu pour instruction de marcher >= 8 000 pas par jour dans la communauté. Une partie des participants a été assignée au hasard pour subir 24 séances supplémentaires d'entraînement aérobie supervisé (SET) avec une intensité à 70 % de la fréquence cardiaque maximale prévue et les participants restants suivent les instructions d'entraînement à domicile (HET) ci-dessus sans entraînement supervisé supplémentaire. .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pas de marche par jour (stp/d)
Délai: 24 semaines
signifie les pas de marche quotidiens en une semaine mesurés par une montre intelligente portée au poignet
24 semaines
dépense énergétique par jour (Kcal/j)
Délai: 24 semaines
moyenne de la consommation d'énergie quotidienne en une semaine estimée par une montre connectée au poignet.
24 semaines
consommation maximale d'oxygène estimée (eVO2max)
Délai: Recrutement initial
consommation d'énergie maximale estimée à partir de nombres de pas de 2 minutes mesurés par un dispositif interactif de voix et d'imagerie en profondeur 3D.
Recrutement initial
consommation maximale d'oxygène estimée (eVO2max)
Délai: 8 semaines après le recrutement
consommation d'énergie maximale estimée à partir de nombres de pas de 2 minutes mesurés par un dispositif interactif de voix et d'imagerie en profondeur 3D.
8 semaines après le recrutement
consommation maximale d'oxygène estimée (eVO2max)
Délai: 24 semaines après le recrutement
consommation d'énergie maximale estimée à partir de nombres de pas de 2 minutes mesurés par un dispositif interactif de voix et d'imagerie en profondeur 3D.
24 semaines après le recrutement
Tour de mollet (cm)
Délai: Recrutement initial
Circonférence maximale moyenne du mollet des jambes bilatérales obtenue par un ruban à mesurer.
Recrutement initial
Tour de mollet (cm)
Délai: 8 semaines après le recrutement
Circonférence maximale moyenne du mollet des jambes bilatérales obtenue par un ruban à mesurer.
8 semaines après le recrutement
Tour de mollet (cm)
Délai: 24 semaines après le recrutement
Circonférence maximale moyenne du mollet des jambes bilatérales obtenue par un ruban à mesurer.
24 semaines après le recrutement
Durée assis-debout 5 fois (seconde)
Délai: Recrutement initial
Durée assis-debout 5 fois mesurée par une voix interactive et un appareil d'imagerie en profondeur 3D.
Recrutement initial
Durée assis-debout 5 fois (seconde)
Délai: 8 semaines après le recrutement
Durée assis-debout 5 fois mesurée par une voix interactive et un appareil d'imagerie en profondeur 3D.
8 semaines après le recrutement
Durée assis-debout 5 fois (seconde)
Délai: 24 semaines après le recrutement
Durée assis-debout 5 fois mesurée par une voix interactive et un appareil d'imagerie en profondeur 3D.
24 semaines après le recrutement
Distance assise et portée (cm)
Délai: Recrutement initial
Main atteignant la distance tout en effectuant une flexion vers l'avant en position assise
Recrutement initial
Distance assise et portée (cm)
Délai: 8 semaines après le recrutement
Main atteignant la distance tout en effectuant une flexion vers l'avant en position assise
8 semaines après le recrutement
Distance assise et portée (cm)
Délai: 24 semaines après le recrutement
Main atteignant la distance tout en effectuant une flexion vers l'avant en position assise
24 semaines après le recrutement
Teneur en eau corporelle totale normalisée (%)
Délai: Recrutement initial
Teneur en eau corporelle totale obtenue à partir de la mesure de la bioimpédance et a ensuite été normalisée en fonction du poids corporel
Recrutement initial
Teneur en eau corporelle totale normalisée (%)
Délai: 8 semaines après le recrutement
Teneur en eau corporelle totale obtenue à partir de la mesure de la bioimpédance et a ensuite été normalisée en fonction du poids corporel
8 semaines après le recrutement
Teneur en eau corporelle totale normalisée (%)
Délai: 24 semaines après le recrutement
Teneur en eau corporelle totale obtenue à partir de la mesure de la bioimpédance et a ensuite été normalisée en fonction du poids corporel
24 semaines après le recrutement
Teneur en minéraux totale normalisée (%)
Délai: Recrutement initial
La teneur totale en minéraux du corps obtenue à partir de la mesure de la bioimpédance et a ensuite été normalisée en fonction du poids corporel.
Recrutement initial
Teneur en minéraux totale normalisée (%)
Délai: 8 semaines après le recrutement
La teneur totale en minéraux du corps obtenue à partir de la mesure de la bioimpédance et a ensuite été normalisée en fonction du poids corporel.
8 semaines après le recrutement
Teneur en minéraux totale normalisée (%)
Délai: 24 semaines après le recrutement
La teneur totale en minéraux du corps obtenue à partir de la mesure de la bioimpédance et a ensuite été normalisée en fonction du poids corporel.
24 semaines après le recrutement
Quantité totale normalisée de protéines (%)
Délai: Recrutement initial
Quantité totale de protéines corporelles obtenue à partir de la mesure de la bioimpédance et a ensuite été normalisée en fonction du poids corporel.
Recrutement initial
Quantité totale normalisée de protéines (%)
Délai: 8 semaines après le recrutement
Quantité totale de protéines corporelles obtenue à partir de la mesure de la bioimpédance et a ensuite été normalisée en fonction du poids corporel.
8 semaines après le recrutement
Quantité totale normalisée de protéines (%)
Délai: 24 semaines après le recrutement
Quantité totale de protéines corporelles obtenue à partir de la mesure de la bioimpédance et a ensuite été normalisée en fonction du poids corporel.
24 semaines après le recrutement
Masse grasse corporelle normalisée (%)
Délai: Recrutement initial
La quantité totale de graisse corporelle obtenue à partir de la mesure de la bioimpédance et a ensuite été normalisée en fonction du poids corporel.
Recrutement initial
Masse grasse corporelle normalisée (%)
Délai: 8 semaines après le recrutement
La quantité totale de graisse corporelle obtenue à partir de la mesure de la bioimpédance et a ensuite été normalisée en fonction du poids corporel.
8 semaines après le recrutement
Masse grasse corporelle normalisée (%)
Délai: 24 semaines après le recrutement
La quantité totale de graisse corporelle obtenue à partir de la mesure de la bioimpédance et a ensuite été normalisée en fonction du poids corporel.
24 semaines après le recrutement
Masse squelettique normalisée par rapport à la masse corporelle maigre (%)
Délai: Recrutement initial
La masse squelettique totale obtenue à partir de la mesure de la bioimpédance et a ensuite été normalisée par la masse corporelle maigre.
Recrutement initial
Masse squelettique normalisée par rapport à la masse corporelle maigre (%)
Délai: 8 semaines après le recrutement
La masse squelettique totale obtenue à partir de la mesure de la bioimpédance et a ensuite été normalisée par la masse corporelle maigre.
8 semaines après le recrutement
Masse squelettique normalisée par rapport à la masse corporelle maigre (%)
Délai: 24 semaines après le recrutement
La masse squelettique totale obtenue à partir de la mesure de la bioimpédance et a ensuite été normalisée par la masse corporelle maigre.
24 semaines après le recrutement
miR-21 (intensité relative)
Délai: Recrutement initial
Ratio de microARN 21 humain mesuré par PCR quantitative en temps réel par rapport au niveau de microARN 39 de C. elegans.
Recrutement initial
miR-21 (intensité relative)
Délai: 8 semaines après le recrutement
Ratio de microARN 21 humain mesuré par PCR quantitative en temps réel par rapport au niveau de microARN 39 de C. elegans.
8 semaines après le recrutement
miR-21 (intensité relative)
Délai: 24 semaines après le recrutement
Ratio de microARN 21 humain mesuré par PCR quantitative en temps réel par rapport au niveau de microARN 39 de C. elegans.
24 semaines après le recrutement
miR-126 (intensité relative)
Délai: Recrutement initial
Ratio de microARN 126 humain mesuré par PCR quantitative en temps réel par rapport au niveau de microARN 39 de C. elegans.
Recrutement initial
miR-126 (intensité relative)
Délai: 8 semaines après le recrutement
Ratio de microARN 126 humain mesuré par PCR quantitative en temps réel par rapport au niveau de microARN 39 de C. elegans.
8 semaines après le recrutement
miR-126 (intensité relative)
Délai: 24 semaines après le recrutement
Ratio de microARN 126 humain mesuré par PCR quantitative en temps réel par rapport au niveau de microARN 39 de C. elegans.
24 semaines après le recrutement
miR-146a (intensité relative)
Délai: Recrutement initial
Ratio de microARN 146a humain mesuré par PCR quantitative en temps réel par rapport au niveau de microARN 39 de C. elegans.
Recrutement initial
miR-146a (intensité relative)
Délai: 8 semaines après le recrutement
Ratio de microARN 146a humain mesuré par PCR quantitative en temps réel par rapport au niveau de microARN 39 de C. elegans.
8 semaines après le recrutement
miR-146a (intensité relative)
Délai: 24 semaines après le recrutement
Ratio de microARN 146a humain mesuré par PCR quantitative en temps réel par rapport au niveau de microARN 39 de C. elegans.
24 semaines après le recrutement
miR-222 (intensité relative)
Délai: Recrutement initial
Ratio de microARN 222 humain mesuré par PCR quantitative en temps réel par rapport au niveau de microARN 39 de C. elegans.
Recrutement initial
miR-222 (intensité relative)
Délai: 8 semaines après le recrutement
Ratio de microARN 222 humain mesuré par PCR quantitative en temps réel par rapport au niveau de microARN 39 de C. elegans.
8 semaines après le recrutement
miR-222 (intensité relative)
Délai: 24 semaines après le recrutement
Ratio de microARN 222 humain mesuré par PCR quantitative en temps réel par rapport au niveau de microARN 39 de C. elegans.
24 semaines après le recrutement
IL-1a (intensité relative)
Délai: Recrutement initial
Rapport d'IL-1a obtenu à partir de la plaque d'essai ELISA à chaque instant par rapport au niveau de référence.
Recrutement initial
IL-1a (intensité relative)
Délai: 8 semaines après le recrutement
Rapport d'IL-1a obtenu à partir de la plaque d'essai ELISA à chaque instant par rapport au niveau de référence.
8 semaines après le recrutement
IL-1a (intensité relative)
Délai: 24 semaines après le recrutement
Rapport d'IL-1a obtenu à partir de la plaque d'essai ELISA à chaque instant par rapport au niveau de référence.
24 semaines après le recrutement
IL-1b (intensité relative)
Délai: Recrutement initial
Rapport d'IL-1b obtenu à partir de la plaque de dosage ELISA à chaque instant par rapport au niveau de référence.
Recrutement initial
IL-1b (intensité relative)
Délai: 8 semaines après le recrutement
Rapport d'IL-1b obtenu à partir de la plaque de dosage ELISA à chaque instant par rapport au niveau de référence.
8 semaines après le recrutement
IL-1b (intensité relative)
Délai: 24 semaines après le recrutement
Rapport d'IL-1b obtenu à partir de la plaque de dosage ELISA à chaque instant par rapport au niveau de référence.
24 semaines après le recrutement
IL-6 (intensité relative)
Délai: Recrutement initial
Rapport d'IL-6 obtenu à partir de la plaque de dosage ELISA à chaque instant par rapport au niveau de référence.
Recrutement initial
IL-6 (intensité relative)
Délai: 8 semaines après le recrutement
Rapport d'IL-6 obtenu à partir de la plaque de dosage ELISA à chaque instant par rapport au niveau de référence.
8 semaines après le recrutement
IL-6 (intensité relative)
Délai: 24 semaines après le recrutement
Rapport d'IL-6 obtenu à partir de la plaque de dosage ELISA à chaque instant par rapport au niveau de référence.
24 semaines après le recrutement
IL-10 (intensité relative)
Délai: Recrutement initial
Rapport d'IL-10 obtenu à partir de la plaque d'essai ELISA à chaque instant par rapport au niveau de référence.
Recrutement initial
IL-10 (intensité relative)
Délai: 8 semaines après le recrutement
Rapport d'IL-10 obtenu à partir de la plaque de dosage ELISA à chaque instant par rapport au niveau de référence.
8 semaines après le recrutement
IL-10 (intensité relative)
Délai: 24 semaines après le recrutement
Rapport d'IL-10 obtenu à partir de la plaque de dosage ELISA à chaque instant par rapport au niveau de référence.
24 semaines après le recrutement
TNFa (intensité relative)
Délai: Recrutement initial
Rapport d'IL-10 obtenu à partir de la plaque de dosage ELISA à chaque instant par rapport au niveau de référence.
Recrutement initial
TNFa (intensité relative)
Délai: 8 semaines après le recrutement
Rapport d'IL-10 obtenu à partir de la plaque de dosage ELISA à chaque instant par rapport au niveau de référence.
8 semaines après le recrutement
TNFa (intensité relative)
Délai: 24 semaines après le recrutement
Rapport d'IL-10 obtenu à partir de la plaque de dosage ELISA à chaque instant par rapport au niveau de référence.
24 semaines après le recrutement
Score des composants physiques (PCS)
Délai: Recrutement initial
Fonction de rôle physique obtenue à partir du questionnaire court du formulaire 36 (SF-36) avant et après l'entraînement physique. Le SF-36 se compose de huit scores gradués (vitalité, fonctionnement physique, douleur corporelle, perceptions générales de la santé, fonctionnement du rôle physique, fonctionnement du rôle émotionnel, fonctionnement du rôle social, santé mentale), qui sont les sommes pondérées des questions de leur section. Chaque échelle est directement transformée en une échelle de 0 à 100 en supposant que chaque question a un poids égal. Plus le score est bas, plus le handicap est important. Plus le score est élevé, moins il y a d'incapacité, c'est-à-dire qu'un score de zéro équivaut à une incapacité maximale et qu'un score de 100 équivaut à aucune incapacité.
Recrutement initial
Score des composants physiques (PCS)
Délai: 24 semaines après le recrutement
Fonction de rôle physique obtenue à partir du questionnaire court du formulaire 36 (SF-36) avant et après l'entraînement physique. Le SF-36 se compose de huit scores gradués (vitalité, fonctionnement physique, douleur corporelle, perceptions générales de la santé, fonctionnement du rôle physique, fonctionnement du rôle émotionnel, fonctionnement du rôle social, santé mentale), qui sont les sommes pondérées des questions de leur section. Chaque échelle est directement transformée en une échelle de 0 à 100 en supposant que chaque question a un poids égal. Plus le score est bas, plus le handicap est important. Plus le score est élevé, moins il y a d'incapacité, c'est-à-dire qu'un score de zéro équivaut à une incapacité maximale et qu'un score de 100 équivaut à aucune incapacité.
24 semaines après le recrutement
Score de la composante mentale (MCS)
Délai: Recrutement initial
Score de santé mentale obtenu à partir du questionnaire court du formulaire 36 (SF-36) avant et après l'entraînement physique. Le SF-36 se compose de huit scores gradués (vitalité, fonctionnement physique, douleur corporelle, perceptions générales de la santé, fonctionnement du rôle physique, fonctionnement du rôle émotionnel, fonctionnement du rôle social, santé mentale), qui sont les sommes pondérées des questions de leur section. Chaque échelle est directement transformée en une échelle de 0 à 100 en supposant que chaque question a un poids égal. Plus le score est bas, plus le handicap est important. Plus le score est élevé, moins il y a d'incapacité, c'est-à-dire qu'un score de zéro équivaut à une incapacité maximale et qu'un score de 100 équivaut à aucune incapacité.
Recrutement initial
Score de la composante mentale (MCS)
Délai: 24 semaines après le recrutement
Score de santé mentale obtenu à partir du questionnaire court du formulaire 36 (SF-36) avant et après l'entraînement physique. Le SF-36 se compose de huit scores gradués (vitalité, fonctionnement physique, douleur corporelle, perceptions générales de la santé, fonctionnement du rôle physique, fonctionnement du rôle émotionnel, fonctionnement du rôle social, santé mentale), qui sont les sommes pondérées des questions de leur section. Chaque échelle est directement transformée en une échelle de 0 à 100 en supposant que chaque question a un poids égal. Plus le score est bas, plus le handicap est important. Plus le score est élevé, moins il y a d'incapacité, c'est-à-dire qu'un score de zéro équivaut à une incapacité maximale et qu'un score de 100 équivaut à aucune incapacité.
24 semaines après le recrutement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chih-Chin Hsu, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2021

Première publication (Réel)

28 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201602058A3C502

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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