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La capacité de l'indice de perfusion périphérique à détecter les modifications de l'hémodynamique chez les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque

9 juillet 2021 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital

La capacité de l'indice de perfusion périphérique à détecter les changements de l'hémodynamique chez les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque : une étude prospective

Les stimulateurs cardiaques sont largement utilisés chez les patients ayant subi une post-postiotomie pour éviter une arythmie sévère. L'indice de perfusion périphérique (IP) a été considéré comme un paramètre efficace évaluant la circulation. Dans cette étude, les chercheurs visent à évaluer la capacité de l'indice de perfusion périphérique à détecter les changements de l'hémodynamique chez les patients ayant subi une post-postiotomie avec des stimulateurs cardiaques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Dépendance au stimulateur cardiaque

Description détaillée

Les stimulateurs cardiaques sont largement utilisés chez les patients ayant subi une post-postiotomie pour éviter une arythmie sévère. L'indice de perfusion périphérique (IP) a été considéré comme un paramètre efficace évaluant la circulation. Dans cette étude, les chercheurs ont pour objectif d'évaluer la capacité de l'indice de perfusion périphérique à détecter les changements de l'hémodynamique (débit cardiaque ou volume de storke, et al) chez les patients post-cardiotomie avec stimulateurs cardiaques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Guo-wei Tu, MD PhD
Numéro de téléphone: 13501996995
E-mail: tu.guowei@zs-hospital.sh.cn

Lieux d'étude

Chine
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
    - Recrutement
    - Zhongshan Hospital, Fudan University
    - Contact:
      
      Guo-wei Tu, Doctor
      
      Numéro de téléphone: 86-13501996995
      
      E-mail: tu.guowei@zs-hospital.sh.cn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les stimulateurs cardiaques sont largement utilisés chez les patients post-cardiotomie, alors qu'il est courant que certains patients puissent être dépendants d'un stimulateur cardiaque. Nous choisissons ces patients qui ont été placés avec un stimulateur cardiaque temporaire pendant la chirurgie cardiaque

La description

Critère d'intégration:

âge >=18 ans ;
carte postale
mise en place d'un stimulateur cardiaque temporaire pendant la chirurgie
dépendance au stimulateur cardiaque (absence de rythme cardiaque autonome）

Critère d'exclusion:

hémodynamique instable （forte dose de médicaments vasoactifs）
ischémie des doigts, impossible de surveiller l'indice de perfusion périphérique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients dépendants d'un stimulateur cardiaque après une chirurgie cardiaque Les stimulateurs cardiaques sont largement utilisés chez les patients en cardiotomie, alors qu'il est courant que les patients soient dépendants d'un stimulateur cardiaque. Lorsque le médecin décide de régler la fréquence cardiaque du stimulateur cardiaque, nous enregistrons les paramètres hémodynamiques et l'indice de perfusion périphérique à partir de 70-80-90-100-110 bpm.

Groupe / Cohorte

patients dépendants d'un stimulateur cardiaque après une chirurgie cardiaque

Les stimulateurs cardiaques sont largement utilisés chez les patients en cardiotomie, alors qu'il est courant que les patients soient dépendants d'un stimulateur cardiaque. Lorsque le médecin décide de régler la fréquence cardiaque du stimulateur cardiaque, nous enregistrons les paramètres hémodynamiques et l'indice de perfusion périphérique à partir de 70-80-90-100-110 bpm.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Débit cardiaque Délai: Pendant la procédure d'étude	Mesure du débit cardiaque par Flotrac, la métrique est L/min.	Pendant la procédure d'étude
volume systolique Délai: Pendant la procédure d'étude	Mesure du volume systolique par Flotrac, la métrique est en ml.	Pendant la procédure d'étude
Indice de perfusion périphérique Délai: Pendant la procédure d'étude	Mesure de l'indice de perfusion périphérique par masimo radical.	Pendant la procédure d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Zhongshan Hospital

Les enquêteurs

Directeur d'études: Zhe Luo, MD PhD, Fudan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juillet 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2021

Première publication (Réel)

7 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

PITCH

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .