Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het vermogen van de perifere perfusie-index om veranderingen in de hemodynamica bij patiënten met een pacemaker te detecteren

9 juli 2021 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital

Het vermogen van de perifere perfusie-index om veranderingen in de hemodynamica te detecteren bij patiënten met een pacemaker: een prospectieve studie

Pacemakers worden veel gebruikt bij ansichtkaartiotomiepatiënten om ernstige aritmie te voorkomen. De perifere perfusie-index (PI) wordt beschouwd als een effectieve parameter die de bloedsomloop evalueert. In deze studie trachten de onderzoekers het vermogen van de perifere perfusie-index te beoordelen om veranderingen in de hemodynamica te detecteren bij postkaartiotomiepatiënten met pacemakers.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Pacemakers worden veel gebruikt bij ansichtkaartiotomiepatiënten om ernstige aritmie te voorkomen. De perifere perfusie-index (PI) wordt beschouwd als een effectieve parameter die de bloedsomloop evalueert. In deze studie streven onderzoekers ernaar het vermogen van de perifere perfusie-index te evalueren om veranderingen in de hemodynamica (cardiale output of storke-volume, et al.) te detecteren bij postkaartiotomiepatiënten met pacemakers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Werving
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Pacemakers worden veel gebruikt bij post-cardiotomiepatiënten, terwijl het gebruikelijk is dat sommige patiënten pacemakerafhankelijk zijn. We kiezen deze patiënten die tijdens de hartoperatie een tijdelijke pacemaker hebben gekregen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd >=18 jaar oud;
  • ansichtkaartiotomie
  • plaatsing van een tijdelijke pacemaker tijdens de operatie
  • afhankelijkheid van pacemaker (afwezigheid van autonoom hartritme）

Uitsluitingscriteria:

  • hemodynamisch onstabiel (hoge dosis vasoactieve medicijnen)
  • vingers ischemie, kan de perifere perfusie-index niet controleren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
pacemakerafhankelijke patiënten na een hartoperatie
Pacemakers worden veel gebruikt bij cardiotomiepatiënten, terwijl het gebruikelijk is dat de patiënten pacemakerafhankelijk zijn. Wanneer de arts besluit de hartslag van de pacemaker in te stellen, registreren we de hemodynamische parameters en perifere perfusie-index van 70-80-90-100-110 bpm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale output
Tijdsspanne: Tijdens de studieprocedure
Meting van het hartminuutvolume door Flotrac, de metriek is L/min.
Tijdens de studieprocedure
slagvolume
Tijdsspanne: Tijdens de studieprocedure
Meting van het slagvolume door Flotrac, de metriek is ml.
Tijdens de studieprocedure
Perifere perfusie-index
Tijdsspanne: Tijdens de studieprocedure
Meting van perifere perfusie-index door masimo radicaal.
Tijdens de studieprocedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Zhe Luo, MD PhD, Fudan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PITCH

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pacemakerafhankelijkheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren