Schopnost indexu periferní perfuze detekovat změny hemodynamiky u pacientů s kardiostimulátorem
9. července 2021 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital
Schopnost indexu periferní perfuze detekovat změny hemodynamiky u pacientů s kardiostimulátorem: prospektivní studie
Kardiostimulátory jsou široce používány u pacientů po kardiotomii, aby se zabránilo těžké arytmii.
Periferní perfuzní index (PI) byl považován za efektivní parametr hodnotící cirkulaci.
V této studii se výzkumníci zaměřují na zhodnocení schopnosti indexu periferní perfuze detekovat změny hemodynamiky u pacientů po kardiotomii s kardiostimulátorem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Kardiostimulátory jsou široce používány u pacientů po kardiotomii, aby se zabránilo těžké arytmii.
Periferní perfuzní index (PI) byl považován za efektivní parametr hodnotící cirkulaci.
V této studii se výzkumníci zaměřují na vyhodnocení schopnosti periferního perfuzního indexu detekovat změny hemodynamiky (srdeční výdej nebo storke volume, et al) u pacientů po kardiotomii s kardiostimulátorem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Guo-wei Tu, MD PhD
- Telefonní číslo: 13501996995
- E-mail: tu.guowei@zs-hospital.sh.cn
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
- Nábor
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- Guo-wei Tu, Doctor
- Telefonní číslo: 86-13501996995
- E-mail: tu.guowei@zs-hospital.sh.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Kardiostimulátory jsou široce používány u pacientů po kardiotomii, přičemž je běžné, že někteří pacienti mohou být na kardiostimulátoru závislí.
Vybíráme tyto pacienty, kterým byl při kardiochirurgickém výkonu umístěn dočasný kardiostimulátor
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk >=18 let;
- postkardiotomie
- umístění dočasného kardiostimulátoru během operace
- závislost na kardiostimulátoru (absence autonomního srdečního rytmu)
Kritéria vyloučení:
- hemodynamicky nestabilní (vysoká dávka vazoaktivních léků)
- ischemie prstů, nelze monitorovat index periferní perfuze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacienti po kardiochirurgickém výkonu závislí na kardiostimulátoru
Kardiostimulátory jsou široce používány u pacientů s kardiotomií, přičemž je běžné, že pacienti jsou na kardiostimulátoru závislí.
Když se lékař rozhodne pro nastavení srdeční frekvence kardiostimulátoru, zaznamenáme hemodynamické parametry a index periferní perfuze od 70-80-90-100-110 tepů za minutu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční výdej
Časové okno: Během studijního postupu
|
Měření srdečního výdeje pomocí Flotrac, metrika je L/min.
|
Během studijního postupu
|
|
zdvihový objem
Časové okno: Během studijního postupu
|
Měření zdvihového objemu pomocí Flotracu, metrika je ml.
|
Během studijního postupu
|
|
Index periferní perfuze
Časové okno: Během studijního postupu
|
Měření indexu periferní perfuze masimo radikálem.
|
Během studijního postupu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zhe Luo, MD PhD, Fudan University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bazaraa H, Roby S, Salah E, Algebaly H. Assessment of Tissue Perfusion Using the Peripheral Perfusion Index and Lactate Clearance in Shock in Pediatric Patients. Shock. 2021 Dec 1;56(6):933-938. doi: 10.1097/SHK.0000000000001811.
- Abdel-Ghaffar HS, Abdel-Wahab AH, Roushdy MM. Using the Perfusion Index to predict changes in the depth of anesthesia in children compared with the A-line Autoregression Index: an observational study. Braz J Anesthesiol. 2021 May 12. pii: S0104-0014(21)00198-6. doi: 10.1016/j.bjane.2021.04.030. [Epub ahead of print]
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. července 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PITCH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .