Die Fähigkeit des peripheren Perfusionsindex, Veränderungen der Hämodynamik bei Patienten mit Herzschrittmacher zu erkennen
9. Juli 2021 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital
Die Fähigkeit des peripheren Perfusionsindex, Veränderungen der Hämodynamik bei Patienten mit Herzschrittmacher zu erkennen: eine prospektive Studie
Herzschrittmacher werden häufig bei Patienten mit Kardiotomie eingesetzt, um schwere Herzrhythmusstörungen zu vermeiden.
Der periphere Perfusionsindex (PI) gilt als wirksamer Parameter zur Beurteilung der Durchblutung.
In dieser Studie wollen die Forscher die Fähigkeit des peripheren Perfusionsindex bewerten, Veränderungen der Hämodynamik bei Postkarteiotomiepatienten mit Herzschrittmachern zu erkennen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Herzschrittmacher werden häufig bei Patienten mit Kardiotomie eingesetzt, um schwere Herzrhythmusstörungen zu vermeiden.
Der periphere Perfusionsindex (PI) gilt als wirksamer Parameter zur Beurteilung der Durchblutung.
In dieser Studie wollen die Forscher die Fähigkeit des peripheren Perfusionsindex bewerten, Veränderungen der Hämodynamik (Herzzeitvolumen oder Storchvolumen usw.) bei Postkarteiotomiepatienten mit Herzschrittmachern zu erkennen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Guo-wei Tu, MD PhD
- Telefonnummer: 13501996995
- E-Mail: tu.guowei@zs-hospital.sh.cn
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Rekrutierung
- Zhongshan Hospital, Fudan University
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Kontakt:
- Guo-wei Tu, Doctor
- Telefonnummer: 86-13501996995
- E-Mail: tu.guowei@zs-hospital.sh.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Herzschrittmacher werden häufig bei Patienten nach einer Kardiotomie eingesetzt, wobei es häufig vorkommt, dass einige Patienten möglicherweise auf einen Herzschrittmacher angewiesen sind.
Wir wählen diese Patienten aus, denen während der Herzoperation ein vorübergehender Herzschrittmacher eingesetzt wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >=18 Jahre alt;
- Postkardiotomie
- Platzierung eines temporären Herzschrittmachers während der Operation
- Abhängigkeit vom Herzschrittmacher (Fehlen eines autonomen Herzrhythmus）
Ausschlusskriterien:
- hämodynamisch instabil (hohe Dosis vasoaktiver Medikamente)
- Fingerischämie, kann den peripheren Perfusionsindex nicht überwachen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Herzschrittmacherabhängige Patienten nach einer Herzoperation
Herzschrittmacher werden häufig bei Kardiotomiepatienten eingesetzt, wobei es häufig vorkommt, dass die Patienten auf Herzschrittmacher angewiesen sind.
Wenn der Arzt entscheidet, die Herzfrequenz des Herzschrittmachers einzustellen, zeichnen wir die hämodynamischen Parameter und den peripheren Perfusionsindex von 70-80-90-100-110 Schlägen pro Minute auf.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herzleistung
Zeitfenster: Während des Studienverfahrens
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Messung des Herzzeitvolumens mit Flotrac, die Metrik ist L/min.
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Während des Studienverfahrens
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Schlagvolumen
Zeitfenster: Während des Studienverfahrens
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Messung des Schlagvolumens mit Flotrac, die Metrik ist ml.
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Während des Studienverfahrens
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Peripherer Perfusionsindex
Zeitfenster: Während des Studienverfahrens
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Messung des peripheren Perfusionsindex durch Masimo-Radikal.
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Während des Studienverfahrens
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Zhe Luo, MD PhD, Fudan University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bazaraa H, Roby S, Salah E, Algebaly H. Assessment of Tissue Perfusion Using the Peripheral Perfusion Index and Lactate Clearance in Shock in Pediatric Patients. Shock. 2021 Dec 1;56(6):933-938. doi: 10.1097/SHK.0000000000001811.
- Abdel-Ghaffar HS, Abdel-Wahab AH, Roushdy MM. Using the Perfusion Index to predict changes in the depth of anesthesia in children compared with the A-line Autoregression Index: an observational study. Braz J Anesthesiol. 2021 May 12. pii: S0104-0014(21)00198-6. doi: 10.1016/j.bjane.2021.04.030. [Epub ahead of print]
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Juli 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PITCH
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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