Effet du sévoflurane et du propofol sur le diamètre de la gaine du nerf optique
15 mars 2023 mis à jour par: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Comparaison de l'effet du sévoflurane et du propofol sur le diamètre de la gaine du nerf optique chez les patients subissant une chirurgie de l'oreille moyenne
Dans la présente étude, nous comparons l'effet du sévoflurane et du propofol sur le diamètre de la gaine du nerf optique chez des patients subissant une chirurgie de l'oreille moyenne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
58
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- SMG-SNU Boramae Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie de l'oreille moyenne sous anesthésie générale
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie de l'oreille moyenne
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladies cérébrovasculaires
- Augmentation de la pression intracrânienne
- Antécédents de chirurgie ou de maladies ophtalmiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe sévoflurane
L'anesthésie est maintenue au sévoflurane pendant l'intervention.
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Le diamètre de la gaine du nerf optique est examiné par échographie.
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Groupe propofol
L'anesthésie est maintenue par anesthésie veineuse totale au propofol pendant la chirurgie.
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Le diamètre de la gaine du nerf optique est examiné par échographie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: A 1 minute après l'induction de l'anesthésie et à 1 minute après la fin de l'intervention
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La gaine du nerf optique de chaque œil est observée par ultrasons et le diamètre de la gaine du nerf optique est évalué après l'induction de l'anesthésie et à la fin de la chirurgie.
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A 1 minute après l'induction de l'anesthésie et à 1 minute après la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diamètre de la gaine du nerf optique à chaque instant
Délai: A 1 minute après l'induction de l'anesthésie et à 1 minute après la fin de l'intervention
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La gaine du nerf optique de chaque œil est observée par ultrasons et le diamètre de la gaine du nerf optique est évalué après l'induction de l'anesthésie et à la fin de la chirurgie.
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A 1 minute après l'induction de l'anesthésie et à 1 minute après la fin de l'intervention
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Nausée et vomissements
Délai: A 1 heure après la chirurgie
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La présence et la gravité des nausées et des vomissements sont évaluées.
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A 1 heure après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
18 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
18 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2021
Première publication (Réel)
9 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 03-2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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