- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04955925
Effekt av sevofluran och propofol på synnervens sliddiameter
15 mars 2023 uppdaterad av: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Jämförelse av effekten av sevofluran och propofol på synnervens manteldiameter hos patienter som genomgår mellanörskirurgi
I den aktuella studien jämför vi effekten av sevofluran och propofol på synnervens manteldiameter hos patienter som genomgår mellanörsoperation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
58
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår mellanöreoperation under narkos
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår mellanöreoperation
Exklusions kriterier:
- Historia av cerebrovaskulära sjukdomar
- Ökat intrakraniellt tryck
- Historik av oftalmologisk kirurgi eller sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sevofluran grupp
Anestesi upprätthålls med sevofluran under operationen.
|
Synnervens manteldiameter undersöks med hjälp av ultraljud.
|
Propofol grupp
Anestesin upprätthålls med total venös anestesi med propofol under operationen.
|
Synnervens manteldiameter undersöks med hjälp av ultraljud.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av synnervens manteldiameter
Tidsram: 1 minut efter induktion av anestesi och 1 minut efter avslutad operation
|
Synnervens mantel av varje öga observeras med hjälp av ultraljud, och synnervens manteldiameter bedöms efter induktion av anestesi och i slutet av operationen.
|
1 minut efter induktion av anestesi och 1 minut efter avslutad operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Synnervens manteldiameter vid varje tidpunkt
Tidsram: 1 minut efter induktion av anestesi och 1 minut efter avslutad operation
|
Synnervens mantel av varje öga observeras med hjälp av ultraljud, och synnervens manteldiameter bedöms efter induktion av anestesi och i slutet av operationen.
|
1 minut efter induktion av anestesi och 1 minut efter avslutad operation
|
Illamående och kräkningar
Tidsram: 1 timme efter operationen
|
Närvaro och svårighetsgrad av illamående och kräkningar bedöms.
|
1 timme efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
18 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
18 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2021
Första postat (Faktisk)
9 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 03-2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .