- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04955925
Effect van sevofluraan en propofol op de diameter van de oogzenuwschede
15 maart 2023 bijgewerkt door: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Vergelijking van het effect van sevofluraan en propofol op de diameter van de oogzenuwschede bij patiënten die een middenooroperatie ondergaan
In de huidige studie vergelijken we het effect van sevofluraan en propofol op de diameter van de oogzenuwschede bij patiënten die een middenooroperatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
58
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een middenooroperatie ondergaan onder algehele narcose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een middenooroperatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen
- Verhoogde intracraniale druk
- Geschiedenis van oogheelkundige chirurgie of ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Sevofluraan groep
De anesthesie wordt tijdens de operatie gehandhaafd met sevofluraan.
|
De diameter van de oogzenuwschede wordt onderzocht met behulp van echografie.
|
Propofol groep
De anesthesie wordt gehandhaafd met totale veneuze anesthesie met behulp van propofol tijdens de operatie.
|
De diameter van de oogzenuwschede wordt onderzocht met behulp van echografie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van de diameter van de oogzenuwschede
Tijdsspanne: 1 minuut na het inleiden van de anesthesie en 1 minuut na het einde van de operatie
|
De optische zenuwschede van elk oog wordt geobserveerd met behulp van echografie en de diameter van de optische zenuwschede wordt beoordeeld na inductie van anesthesie en aan het einde van de operatie.
|
1 minuut na het inleiden van de anesthesie en 1 minuut na het einde van de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Diameter van de optische zenuwschede op elk tijdstip
Tijdsspanne: 1 minuut na het inleiden van de anesthesie en 1 minuut na het einde van de operatie
|
De optische zenuwschede van elk oog wordt geobserveerd met behulp van echografie en de diameter van de optische zenuwschede wordt beoordeeld na inductie van anesthesie en aan het einde van de operatie.
|
1 minuut na het inleiden van de anesthesie en 1 minuut na het einde van de operatie
|
Misselijkheid en overgeven
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
|
Aanwezigheid en ernst van misselijkheid en braken wordt beoordeeld.
|
1 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 03-2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Echografisch onderzoek van de diameter van de oogzenuwschede
-
Tanta UniversityOnbekendSchok | Diameter optische zenuwschede | Vloeiende responsiviteit