Účinek sevofluranu a propofolu na průměr pochvy optického nervu
15. března 2023 aktualizováno: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Srovnání účinku sevofluranu a propofolu na průměr pouzdra zrakového nervu u pacientů podstupujících operaci středního ucha
V této studii porovnáváme účinek sevofluranu a propofolu na průměr pouzdra zrakového nervu u pacientů podstupujících operaci středního ucha.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
58
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující operaci středního ucha v celkové anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující operaci středního ucha
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza cerebrovaskulárních onemocnění
- Zvýšený intrakraniální tlak
- Oční chirurgie nebo onemocnění v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Sevofluranová skupina
Během operace se anestezie udržuje sevofluranem.
|
Průměr pouzdra zrakového nervu se vyšetřuje pomocí ultrasonografie.
|
|
Propofolová skupina
Během operace se anestezie udržuje celkovou žilní anestezií pomocí propofolu.
|
Průměr pouzdra zrakového nervu se vyšetřuje pomocí ultrasonografie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměru pochvy zrakového nervu
Časové okno: 1 minutu po navození anestezie a 1 minutu po ukončení operace
|
Pochva zrakového nervu každého oka se pozoruje pomocí ultrazvuku a průměr pochvy zrakového nervu se vyhodnotí po navození anestezie a na konci operace.
|
1 minutu po navození anestezie a 1 minutu po ukončení operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměr pouzdra optického nervu v každém časovém bodě
Časové okno: 1 minutu po navození anestezie a 1 minutu po ukončení operace
|
Pochva zrakového nervu každého oka se pozoruje pomocí ultrazvuku a průměr pochvy zrakového nervu se vyhodnotí po navození anestezie a na konci operace.
|
1 minutu po navození anestezie a 1 minutu po ukončení operace
|
|
Nevolnost a zvracení
Časové okno: 1 hodinu po operaci
|
Hodnotí se přítomnost a závažnost nevolnosti a zvracení.
|
1 hodinu po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
18. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
18. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 03-2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .