Glycosylation of Exosomes in Prostate and Urothelial Carcinoma
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
This is a one-time participation, banking study of up to 40 subjects (10 prostate, 10 urothelial, 20 without cancer). Subjects must meet eligibility at the time of informed consent and will donate approx. 200mL of urine sample.
Primary Objective:
To develop alternative and efficient urinary exosome isolation and glycan analysis approaches for especially large glycan structures, including their isomers present at low levels, which will particularly enhance current analytical technology.
To provide further testing of the current microfluidic-based approaches developed to screen glycan samples which this additional specimen will provide to assess whether the current analytical techniques are robust enough to handle this type of sample with sufficient resolution and sensitivity for useful analytical information.
To compare alterations in exosome-derived glycans in adults with prostate and urothelial carcinoma in comparison with the exosome-derived glycans in age-matched healthy adults for assessment of findings to explore if the tools could be applied for future study toward a liquid biopsy test.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University Melvin & Bren Simon Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Males ≥ 18 years old at the time of informed consent
- Ability to provide written informed consent and HIPAA authorization
Willingness to donate a fasting urine sample for research Patient Cohort
- Histologically confirmed prostate or urothelial carcinoma
- Localized disease
- No neoadjuvant chemotherapy for disease Healthy Volunteer Cohort
- Healthy volunteers must not have prostate or urothelial carcinoma
Exclusion Criteria:
- Concurrent disease or condition that would make the subject inappropriate for study participation or any serious medical or psychiatric disorder that would interfere with the subject's safety
- Dementia, altered mental status, or any psychiatric condition that would prohibit the understanding or rendering of informed consent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
The concentration of urine spermine in the diagnosis of prostate and urothelial cancer
Délai: Baseline (one-time point)
|
xFresh urine will be collected for MALDI-TOF analysis to detect the concentration of exosome-derived glycans in the urine sample
|
Baseline (one-time point)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roberto Pili, MD, Indiana University School of Medicine, Indiana University Simon Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IUSCC-0588
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .