Glycosylation of Exosomes in Prostate and Urothelial Carcinoma
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
This is a one-time participation, banking study of up to 40 subjects (10 prostate, 10 urothelial, 20 without cancer). Subjects must meet eligibility at the time of informed consent and will donate approx. 200mL of urine sample.
Primary Objective:
To develop alternative and efficient urinary exosome isolation and glycan analysis approaches for especially large glycan structures, including their isomers present at low levels, which will particularly enhance current analytical technology.
To provide further testing of the current microfluidic-based approaches developed to screen glycan samples which this additional specimen will provide to assess whether the current analytical techniques are robust enough to handle this type of sample with sufficient resolution and sensitivity for useful analytical information.
To compare alterations in exosome-derived glycans in adults with prostate and urothelial carcinoma in comparison with the exosome-derived glycans in age-matched healthy adults for assessment of findings to explore if the tools could be applied for future study toward a liquid biopsy test.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Indiana University Melvin & Bren Simon Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Males ≥ 18 years old at the time of informed consent
- Ability to provide written informed consent and HIPAA authorization
Willingness to donate a fasting urine sample for research Patient Cohort
- Histologically confirmed prostate or urothelial carcinoma
- Localized disease
- No neoadjuvant chemotherapy for disease Healthy Volunteer Cohort
- Healthy volunteers must not have prostate or urothelial carcinoma
Exclusion Criteria:
- Concurrent disease or condition that would make the subject inappropriate for study participation or any serious medical or psychiatric disorder that would interfere with the subject's safety
- Dementia, altered mental status, or any psychiatric condition that would prohibit the understanding or rendering of informed consent
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The concentration of urine spermine in the diagnosis of prostate and urothelial cancer
Tidsramme: Baseline (one-time point)
|
xFresh urine will be collected for MALDI-TOF analysis to detect the concentration of exosome-derived glycans in the urine sample
|
Baseline (one-time point)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roberto Pili, MD, Indiana University School of Medicine, Indiana University Simon Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IUSCC-0588
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .