Résultats de survie dans le cancer de la prostate métastatique dans la population brésilienne - Analyse des caractéristiques individuelles et des modalités de traitement dans différents établissements de santé nationaux. (LACOG 1818)
12 mars 2024 mis à jour par: Latin American Cooperative Oncology Group
Résultats de survie dans le cancer de la prostate métastatique dans la population brésilienne - analyse des caractéristiques individuelles et des modalités de traitement dans différents établissements de santé nationaux
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
584
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 01.323-030
- BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
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São Paulo, Brésil, (11) 2070-6000
- Hospital Santa Marcelina
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São Paulo, Brésil, 01221-010
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo - Hospital Central
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São Paulo, Brésil, 01525-001
- A.C.Camargo Cancer Center
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RS
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Porto Alegre, RS, Brésil
- CPO Pucrs
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SP
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São Paulo, SP, Brésil
- Centro Paulista de Oncologia
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São Paulo, SP, Brésil, 01308-050
- Sírio Libanês
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São Paulo
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Santo André, São Paulo, Brésil, 09060-650
- Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia - CEPHO
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Diagnostic de cancer de la prostate métastatique résistant à la castration diagnostiqué entre janvier 2014 et décembre 2017.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de cancer de la prostate métastatique résistant à la castration diagnostiqué entre janvier 2014 et décembre 2017.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de maladie localisée ou localement avancée ou métastatique sensible à la castration ;
- Patients dont les dossiers médicaux sont remplis de données incomplètes rendant impossible l'évaluation du traitement reçu.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Institution publique
Cancer de la prostate métastatique résistant à la castration diagnostiqué entre janvier 2014 et décembre 2017
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Établissement privé
Cancer de la prostate métastatique résistant à la castration diagnostiqué entre janvier 2014 et décembre 2017
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Décrire la survie par cause chez les patients atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration dans différentes institutions au Brésil.
Délai: Décembre 2017
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Décembre 2017
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Décrire les caractéristiques sociodémographiques des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration au Brésil ;
Délai: Décembre 2017
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Décembre 2017
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Décrire les comorbidités des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration au Brésil ;
Délai: Décembre 2017
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Décembre 2017
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Décrire les caractéristiques clinicopathologiques des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration au Brésil ;
Délai: Décembre 2017
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Décembre 2017
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Comparer la survie globale des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration traités en SUS et en réseau privé ;
Délai: Décembre 2017
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Décembre 2017
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Comparer les traitements réalisés par les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration en SUS et en réseau privé ;
Délai: Décembre 2017
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Décembre 2017
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Décrire les taux de complications liées au squelette
Délai: Décembre 2017
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Décembre 2017
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Décrire le taux d'admission
Délai: Décembre 2017
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Décembre 2017
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Décrire le nombre de lignes de traitement que les patients ont subies
Délai: Décembre 2017
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Décembre 2017
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Décrire la présence ou l'absence de traitements à visée osseuse
Délai: Décembre 2017
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Décembre 2017
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fernando Cotait Maluf, Latin American Cooperative Oncology Group
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- de Bono JS, Oudard S, Ozguroglu M, Hansen S, Machiels JP, Kocak I, Gravis G, Bodrogi I, Mackenzie MJ, Shen L, Roessner M, Gupta S, Sartor AO; TROPIC Investigators. Prednisone plus cabazitaxel or mitoxantrone for metastatic castration-resistant prostate cancer progressing after docetaxel treatment: a randomised open-label trial. Lancet. 2010 Oct 2;376(9747):1147-54. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61389-X.
- de Bono JS, Logothetis CJ, Molina A, Fizazi K, North S, Chu L, Chi KN, Jones RJ, Goodman OB Jr, Saad F, Staffurth JN, Mainwaring P, Harland S, Flaig TW, Hutson TE, Cheng T, Patterson H, Hainsworth JD, Ryan CJ, Sternberg CN, Ellard SL, Flechon A, Saleh M, Scholz M, Efstathiou E, Zivi A, Bianchini D, Loriot Y, Chieffo N, Kheoh T, Haqq CM, Scher HI; COU-AA-301 Investigators. Abiraterone and increased survival in metastatic prostate cancer. N Engl J Med. 2011 May 26;364(21):1995-2005. doi: 10.1056/NEJMoa1014618.
- Kantoff PW, Higano CS, Shore ND, Berger ER, Small EJ, Penson DF, Redfern CH, Ferrari AC, Dreicer R, Sims RB, Xu Y, Frohlich MW, Schellhammer PF; IMPACT Study Investigators. Sipuleucel-T immunotherapy for castration-resistant prostate cancer. N Engl J Med. 2010 Jul 29;363(5):411-22. doi: 10.1056/NEJMoa1001294.
- Parker C, Nilsson S, Heinrich D, Helle SI, O'Sullivan JM, Fossa SD, Chodacki A, Wiechno P, Logue J, Seke M, Widmark A, Johannessen DC, Hoskin P, Bottomley D, James ND, Solberg A, Syndikus I, Kliment J, Wedel S, Boehmer S, Dall'Oglio M, Franzen L, Coleman R, Vogelzang NJ, O'Bryan-Tear CG, Staudacher K, Garcia-Vargas J, Shan M, Bruland OS, Sartor O; ALSYMPCA Investigators. Alpha emitter radium-223 and survival in metastatic prostate cancer. N Engl J Med. 2013 Jul 18;369(3):213-23. doi: 10.1056/NEJMoa1213755.
- Beer TM, Tombal B. Enzalutamide in metastatic prostate cancer before chemotherapy. N Engl J Med. 2014 Oct 30;371(18):1755-6. doi: 10.1056/NEJMc1410239. No abstract available.
- Caffo O, Maines F, Rizzo M, Kinspergher S, Veccia A. Metastatic castration-resistant prostate cancer in very elderly patients: challenges and solutions. Clin Interv Aging. 2016 Dec 22;12:19-28. doi: 10.2147/CIA.S98143. eCollection 2017.
- Tourinho-Barbosa RR, Pompeo AC, Glina S. Prostate cancer in Brazil and Latin America: epidemiology and screening. Int Braz J Urol. 2016 Nov-Dec;42(6):1081-1090. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2015.0690.
- Crawford ED, Petrylak D, Sartor O. Navigating the evolving therapeutic landscape in advanced prostate cancer. Urol Oncol. 2017 May;35S:S1-S13. doi: 10.1016/j.urolonc.2017.01.020. Epub 2017 Mar 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 janvier 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2021
Première publication (Réel)
15 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LACOG 1818
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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