Überlebensergebnisse bei metastasiertem Prostatakrebs in der brasilianischen Bevölkerung – Analyse individueller Merkmale und Behandlungsmodalitäten in verschiedenen nationalen Gesundheitseinrichtungen. (LACOG 1818)
12. März 2024 aktualisiert von: Latin American Cooperative Oncology Group
Überlebensergebnisse bei metastasiertem Prostatakrebs in der brasilianischen Bevölkerung - Analyse individueller Merkmale und Behandlungsmodalitäten in verschiedenen nationalen Gesundheitseinrichtungen
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
584
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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São Paulo, Brasilien, 01.323-030
- BP - A Beneficencia Portuguesa de São Paulo
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São Paulo, Brasilien, (11) 2070-6000
- Hospital Santa Marcelina
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São Paulo, Brasilien, 01221-010
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo - Hospital Central
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São Paulo, Brasilien, 01525-001
- A.C.Camargo Cancer Center
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasilien
- CPO Pucrs
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SP
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São Paulo, SP, Brasilien
- Centro Paulista de Oncologia
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São Paulo, SP, Brasilien, 01308-050
- Sírio Libanês
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São Paulo
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Santo André, São Paulo, Brasilien, 09060-650
- Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia - CEPHO
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diagnose von kastrationsresistentem metastasiertem Prostatakrebs, diagnostiziert im Zeitraum zwischen Januar 2014 und Dezember 2017.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von kastrationsresistentem metastasiertem Prostatakrebs, diagnostiziert im Zeitraum zwischen Januar 2014 und Dezember 2017.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer lokalisierten oder lokal fortgeschrittenen oder metastasierten kastrationsempfindlichen Erkrankung;
- Patienten mit unvollständigen Krankenakten, die es unmöglich machen, die erhaltene Behandlung zu bewerten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Öffentliche Einrichtung
Kastrationsresistenter metastasierter Prostatakrebs, diagnostiziert zwischen Januar 2014 und Dezember 2017
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Private Einrichtung
Kastrationsresistenter metastasierter Prostatakrebs, diagnostiziert zwischen Januar 2014 und Dezember 2017
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Beschreiben Sie das ursachenspezifische Überleben bei Patienten mit kastrationsresistentem Prostatakrebs in verschiedenen Institutionen in Brasilien.
Zeitfenster: Dezember 2017
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Dezember 2017
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Beschreibung der soziodemografischen Merkmale von Patienten mit kastrationsresistentem metastasiertem Prostatakrebs in Brasilien;
Zeitfenster: Dezember 2017
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Dezember 2017
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Komorbiditäten von Patienten mit kastrationsresistentem metastasiertem Prostatakrebs in Brasilien zu beschreiben;
Zeitfenster: Dezember 2017
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Dezember 2017
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Beschreibung der klinisch-pathologischen Merkmale von Patienten mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs in Brasilien;
Zeitfenster: Dezember 2017
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Dezember 2017
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Vergleich des Gesamtüberlebens bei Patienten mit kastrationsresistentem metastasiertem Prostatakrebs, die im SUS und im privaten Netzwerk behandelt wurden;
Zeitfenster: Dezember 2017
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Dezember 2017
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Vergleich der Behandlungen von Patienten mit kastrationsresistentem metastasiertem Prostatakrebs im SUS und im privaten Netzwerk;
Zeitfenster: Dezember 2017
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Dezember 2017
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Um die Raten skelettbezogener Komplikationen zu beschreiben
Zeitfenster: Dezember 2017
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Dezember 2017
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Um die Zulassungsrate zu beschreiben
Zeitfenster: Dezember 2017
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Dezember 2017
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Um die Anzahl der Behandlungslinien zu beschreiben, denen Patienten unterzogen wurden
Zeitfenster: Dezember 2017
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Dezember 2017
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Um das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von knochengerichteten Behandlungen zu beschreiben
Zeitfenster: Dezember 2017
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Dezember 2017
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Fernando Cotait Maluf, Latin American Cooperative Oncology Group
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- de Bono JS, Oudard S, Ozguroglu M, Hansen S, Machiels JP, Kocak I, Gravis G, Bodrogi I, Mackenzie MJ, Shen L, Roessner M, Gupta S, Sartor AO; TROPIC Investigators. Prednisone plus cabazitaxel or mitoxantrone for metastatic castration-resistant prostate cancer progressing after docetaxel treatment: a randomised open-label trial. Lancet. 2010 Oct 2;376(9747):1147-54. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61389-X.
- de Bono JS, Logothetis CJ, Molina A, Fizazi K, North S, Chu L, Chi KN, Jones RJ, Goodman OB Jr, Saad F, Staffurth JN, Mainwaring P, Harland S, Flaig TW, Hutson TE, Cheng T, Patterson H, Hainsworth JD, Ryan CJ, Sternberg CN, Ellard SL, Flechon A, Saleh M, Scholz M, Efstathiou E, Zivi A, Bianchini D, Loriot Y, Chieffo N, Kheoh T, Haqq CM, Scher HI; COU-AA-301 Investigators. Abiraterone and increased survival in metastatic prostate cancer. N Engl J Med. 2011 May 26;364(21):1995-2005. doi: 10.1056/NEJMoa1014618.
- Kantoff PW, Higano CS, Shore ND, Berger ER, Small EJ, Penson DF, Redfern CH, Ferrari AC, Dreicer R, Sims RB, Xu Y, Frohlich MW, Schellhammer PF; IMPACT Study Investigators. Sipuleucel-T immunotherapy for castration-resistant prostate cancer. N Engl J Med. 2010 Jul 29;363(5):411-22. doi: 10.1056/NEJMoa1001294.
- Parker C, Nilsson S, Heinrich D, Helle SI, O'Sullivan JM, Fossa SD, Chodacki A, Wiechno P, Logue J, Seke M, Widmark A, Johannessen DC, Hoskin P, Bottomley D, James ND, Solberg A, Syndikus I, Kliment J, Wedel S, Boehmer S, Dall'Oglio M, Franzen L, Coleman R, Vogelzang NJ, O'Bryan-Tear CG, Staudacher K, Garcia-Vargas J, Shan M, Bruland OS, Sartor O; ALSYMPCA Investigators. Alpha emitter radium-223 and survival in metastatic prostate cancer. N Engl J Med. 2013 Jul 18;369(3):213-23. doi: 10.1056/NEJMoa1213755.
- Beer TM, Tombal B. Enzalutamide in metastatic prostate cancer before chemotherapy. N Engl J Med. 2014 Oct 30;371(18):1755-6. doi: 10.1056/NEJMc1410239. No abstract available.
- Caffo O, Maines F, Rizzo M, Kinspergher S, Veccia A. Metastatic castration-resistant prostate cancer in very elderly patients: challenges and solutions. Clin Interv Aging. 2016 Dec 22;12:19-28. doi: 10.2147/CIA.S98143. eCollection 2017.
- Tourinho-Barbosa RR, Pompeo AC, Glina S. Prostate cancer in Brazil and Latin America: epidemiology and screening. Int Braz J Urol. 2016 Nov-Dec;42(6):1081-1090. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2015.0690.
- Crawford ED, Petrylak D, Sartor O. Navigating the evolving therapeutic landscape in advanced prostate cancer. Urol Oncol. 2017 May;35S:S1-S13. doi: 10.1016/j.urolonc.2017.01.020. Epub 2017 Mar 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Januar 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
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Schlüsselwörter
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- LACOG 1818
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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