Результаты выживания при метастатическом раке простаты у населения Бразилии - анализ индивидуальных характеристик и методов лечения в различных национальных учреждениях здравоохранения. (LACOG 1818)
12 марта 2024 г. обновлено: Latin American Cooperative Oncology Group
Исходы выживаемости при метастатическом раке предстательной железы в популяции Бразилии - анализ индивидуальных особенностей и методов лечения в различных национальных учреждениях здравоохранения
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
584
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 01.323-030
- BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
-
São Paulo, Бразилия, (11) 2070-6000
- Hospital Santa Marcelina
-
São Paulo, Бразилия, 01221-010
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo - Hospital Central
-
São Paulo, Бразилия, 01525-001
- A.C.Camargo Cancer Center
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Бразилия
- CPO Pucrs
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Бразилия
- Centro Paulista de Oncologia
-
São Paulo, SP, Бразилия, 01308-050
- Sírio Libanês
-
-
São Paulo
-
Santo André, São Paulo, Бразилия, 09060-650
- Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia - CEPHO
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Диагноз: кастрационно-резистентный метастатический рак предстательной железы, диагностированный в период с января 2014 года по декабрь 2017 года.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз: кастрационно-резистентный метастатический рак предстательной железы, диагностированный в период с января 2014 года по декабрь 2017 года.
Критерий исключения:
- Диагностика локализованного или местно-распространенного или метастатического заболевания, чувствительного к кастрации;
- Медицинские карты пациентов заполнены неполными данными, что делает невозможным оценку полученного лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Государственное учреждение
Кастрационно-резистентный метастатический рак предстательной железы, диагностированный в период с января 2014 г. по декабрь 2017 г.
|
|
Частное учреждение
Кастрационно-резистентный метастатический рак предстательной железы, диагностированный в период с января 2014 г. по декабрь 2017 г.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опишите причинно-специфическую выживаемость пациентов с резистентным к кастрации раком предстательной железы в различных учреждениях Бразилии.
Временное ограничение: Декабрь 2017 г.
|
Декабрь 2017 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Описать социально-демографические характеристики пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы в Бразилии;
Временное ограничение: Декабрь 2017 г.
|
Декабрь 2017 г.
|
|
Описать сопутствующие заболевания пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы в Бразилии;
Временное ограничение: Декабрь 2017 г.
|
Декабрь 2017 г.
|
|
Описать клинико-патологические характеристики пациентов с метастатическим резистентным к кастрации раком предстательной железы в Бразилии;
Временное ограничение: Декабрь 2017 г.
|
Декабрь 2017 г.
|
|
Сравнить общую выживаемость среди пациентов с кастрационно-резистентным метастатическим раком предстательной железы, получавших лечение в СУЗ и в частной сети;
Временное ограничение: Декабрь 2017 г.
|
Декабрь 2017 г.
|
|
Сравнить лечение пациентов с кастрационно-резистентным метастатическим раком предстательной железы в СУЗ и в частной сети;
Временное ограничение: Декабрь 2017 г.
|
Декабрь 2017 г.
|
|
Описать частоту осложнений, связанных со скелетом
Временное ограничение: Декабрь 2017 г.
|
Декабрь 2017 г.
|
|
Описать скорость приема
Временное ограничение: Декабрь 2017 г.
|
Декабрь 2017 г.
|
|
Для описания количества линий лечения, которые прошли пациенты
Временное ограничение: Декабрь 2017 г.
|
Декабрь 2017 г.
|
|
Для описания наличия или отсутствия лечения, направленного на кость
Временное ограничение: Декабрь 2017 г.
|
Декабрь 2017 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Fernando Cotait Maluf, Latin American Cooperative Oncology Group
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- de Bono JS, Oudard S, Ozguroglu M, Hansen S, Machiels JP, Kocak I, Gravis G, Bodrogi I, Mackenzie MJ, Shen L, Roessner M, Gupta S, Sartor AO; TROPIC Investigators. Prednisone plus cabazitaxel or mitoxantrone for metastatic castration-resistant prostate cancer progressing after docetaxel treatment: a randomised open-label trial. Lancet. 2010 Oct 2;376(9747):1147-54. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61389-X.
- de Bono JS, Logothetis CJ, Molina A, Fizazi K, North S, Chu L, Chi KN, Jones RJ, Goodman OB Jr, Saad F, Staffurth JN, Mainwaring P, Harland S, Flaig TW, Hutson TE, Cheng T, Patterson H, Hainsworth JD, Ryan CJ, Sternberg CN, Ellard SL, Flechon A, Saleh M, Scholz M, Efstathiou E, Zivi A, Bianchini D, Loriot Y, Chieffo N, Kheoh T, Haqq CM, Scher HI; COU-AA-301 Investigators. Abiraterone and increased survival in metastatic prostate cancer. N Engl J Med. 2011 May 26;364(21):1995-2005. doi: 10.1056/NEJMoa1014618.
- Kantoff PW, Higano CS, Shore ND, Berger ER, Small EJ, Penson DF, Redfern CH, Ferrari AC, Dreicer R, Sims RB, Xu Y, Frohlich MW, Schellhammer PF; IMPACT Study Investigators. Sipuleucel-T immunotherapy for castration-resistant prostate cancer. N Engl J Med. 2010 Jul 29;363(5):411-22. doi: 10.1056/NEJMoa1001294.
- Parker C, Nilsson S, Heinrich D, Helle SI, O'Sullivan JM, Fossa SD, Chodacki A, Wiechno P, Logue J, Seke M, Widmark A, Johannessen DC, Hoskin P, Bottomley D, James ND, Solberg A, Syndikus I, Kliment J, Wedel S, Boehmer S, Dall'Oglio M, Franzen L, Coleman R, Vogelzang NJ, O'Bryan-Tear CG, Staudacher K, Garcia-Vargas J, Shan M, Bruland OS, Sartor O; ALSYMPCA Investigators. Alpha emitter radium-223 and survival in metastatic prostate cancer. N Engl J Med. 2013 Jul 18;369(3):213-23. doi: 10.1056/NEJMoa1213755.
- Beer TM, Tombal B. Enzalutamide in metastatic prostate cancer before chemotherapy. N Engl J Med. 2014 Oct 30;371(18):1755-6. doi: 10.1056/NEJMc1410239. No abstract available.
- Caffo O, Maines F, Rizzo M, Kinspergher S, Veccia A. Metastatic castration-resistant prostate cancer in very elderly patients: challenges and solutions. Clin Interv Aging. 2016 Dec 22;12:19-28. doi: 10.2147/CIA.S98143. eCollection 2017.
- Tourinho-Barbosa RR, Pompeo AC, Glina S. Prostate cancer in Brazil and Latin America: epidemiology and screening. Int Braz J Urol. 2016 Nov-Dec;42(6):1081-1090. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2015.0690.
- Crawford ED, Petrylak D, Sartor O. Navigating the evolving therapeutic landscape in advanced prostate cancer. Urol Oncol. 2017 May;35S:S1-S13. doi: 10.1016/j.urolonc.2017.01.020. Epub 2017 Mar 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 января 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания половых органов, мужчины
- Генитальные заболевания
- Новообразования предстательной железы
- Новообразования предстательной железы, резистентные к кастрации
Другие идентификационные номера исследования
- LACOG 1818
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .