- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04962919
Overlevelsesresultater i metastatisk prostatacancer i den brasilianske befolkning - Analyse af individuelle karakteristika og behandlingsformer i forskellige nationale sundhedsinstitutioner. (LACOG 1818)
12. marts 2024 opdateret af: Latin American Cooperative Oncology Group
Overlevelsesresultater i metastatisk prostatacancer i befolkningen brasiliansk - analyse af individuelle karakteristika og behandlingsformer i forskellige nationale sundhedsinstitutioner
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
584
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 01.323-030
- BP - A Beneficencia Portuguesa de São Paulo
-
São Paulo, Brasilien, (11) 2070-6000
- Hospital Santa Marcelina
-
São Paulo, Brasilien, 01221-010
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo - Hospital Central
-
São Paulo, Brasilien, 01525-001
- A.C.Camargo Cancer Center
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien
- CPO Pucrs
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien
- Centro Paulista de Oncologia
-
São Paulo, SP, Brasilien, 01308-050
- Sírio Libanês
-
-
São Paulo
-
Santo André, São Paulo, Brasilien, 09060-650
- Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia - CEPHO
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Diagnose af kastrationsresistent metastatisk prostatacancer diagnosticeret i perioden mellem januar 2014 og december 2017.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af kastrationsresistent metastatisk prostatacancer diagnosticeret i perioden mellem januar 2014 og december 2017.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af lokaliseret eller lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom følsom over for kastration;
- Patienter med journaler fyldt med ufuldstændige data, der gør det umuligt at evaluere den modtagne behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Offentlig institution
Kastrationsresistent metastatisk prostatacancer diagnosticeret mellem januar 2014 og december 2017
|
Privat institution
Kastrationsresistent metastatisk prostatacancer diagnosticeret mellem januar 2014 og december 2017
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Beskriv årsagsspecifik overlevelse hos patienter med kastrationsresistent prostatacancer i forskellige institutioner i Brasilien.
Tidsramme: December 2017
|
December 2017
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
At beskrive de sociodemografiske karakteristika for patienter med kastrationsresistent metastatisk prostatacancer i Brasilien;
Tidsramme: December 2017
|
December 2017
|
At beskrive komorbiditeter hos patienter med kastrationsresistent metastatisk prostatacancer i Brasilien;
Tidsramme: December 2017
|
December 2017
|
At beskrive de klinisk-patologiske karakteristika for patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatacancer i Brasilien;
Tidsramme: December 2017
|
December 2017
|
At sammenligne den samlede overlevelse blandt patienter med kastrationsresistent metastatisk prostatacancer behandlet i SUS og i det private netværk;
Tidsramme: December 2017
|
December 2017
|
At sammenligne behandlinger udført af patienter med kastrationsresistent metastatisk prostatacancer i SUS og i det private netværk;
Tidsramme: December 2017
|
December 2017
|
At beskrive frekvensen af skeletrelaterede komplikationer
Tidsramme: December 2017
|
December 2017
|
At beskrive antallet af optagelser
Tidsramme: December 2017
|
December 2017
|
At beskrive antallet af behandlingslinjer, som patienterne har gennemgået
Tidsramme: December 2017
|
December 2017
|
At beskrive tilstedeværelsen eller fraværet af knogle-rettede behandlinger
Tidsramme: December 2017
|
December 2017
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fernando Cotait Maluf, Latin American Cooperative Oncology Group
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- de Bono JS, Oudard S, Ozguroglu M, Hansen S, Machiels JP, Kocak I, Gravis G, Bodrogi I, Mackenzie MJ, Shen L, Roessner M, Gupta S, Sartor AO; TROPIC Investigators. Prednisone plus cabazitaxel or mitoxantrone for metastatic castration-resistant prostate cancer progressing after docetaxel treatment: a randomised open-label trial. Lancet. 2010 Oct 2;376(9747):1147-54. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61389-X.
- de Bono JS, Logothetis CJ, Molina A, Fizazi K, North S, Chu L, Chi KN, Jones RJ, Goodman OB Jr, Saad F, Staffurth JN, Mainwaring P, Harland S, Flaig TW, Hutson TE, Cheng T, Patterson H, Hainsworth JD, Ryan CJ, Sternberg CN, Ellard SL, Flechon A, Saleh M, Scholz M, Efstathiou E, Zivi A, Bianchini D, Loriot Y, Chieffo N, Kheoh T, Haqq CM, Scher HI; COU-AA-301 Investigators. Abiraterone and increased survival in metastatic prostate cancer. N Engl J Med. 2011 May 26;364(21):1995-2005. doi: 10.1056/NEJMoa1014618.
- Kantoff PW, Higano CS, Shore ND, Berger ER, Small EJ, Penson DF, Redfern CH, Ferrari AC, Dreicer R, Sims RB, Xu Y, Frohlich MW, Schellhammer PF; IMPACT Study Investigators. Sipuleucel-T immunotherapy for castration-resistant prostate cancer. N Engl J Med. 2010 Jul 29;363(5):411-22. doi: 10.1056/NEJMoa1001294.
- Parker C, Nilsson S, Heinrich D, Helle SI, O'Sullivan JM, Fossa SD, Chodacki A, Wiechno P, Logue J, Seke M, Widmark A, Johannessen DC, Hoskin P, Bottomley D, James ND, Solberg A, Syndikus I, Kliment J, Wedel S, Boehmer S, Dall'Oglio M, Franzen L, Coleman R, Vogelzang NJ, O'Bryan-Tear CG, Staudacher K, Garcia-Vargas J, Shan M, Bruland OS, Sartor O; ALSYMPCA Investigators. Alpha emitter radium-223 and survival in metastatic prostate cancer. N Engl J Med. 2013 Jul 18;369(3):213-23. doi: 10.1056/NEJMoa1213755.
- Beer TM, Tombal B. Enzalutamide in metastatic prostate cancer before chemotherapy. N Engl J Med. 2014 Oct 30;371(18):1755-6. doi: 10.1056/NEJMc1410239. No abstract available.
- Caffo O, Maines F, Rizzo M, Kinspergher S, Veccia A. Metastatic castration-resistant prostate cancer in very elderly patients: challenges and solutions. Clin Interv Aging. 2016 Dec 22;12:19-28. doi: 10.2147/CIA.S98143. eCollection 2017.
- Tourinho-Barbosa RR, Pompeo AC, Glina S. Prostate cancer in Brazil and Latin America: epidemiology and screening. Int Braz J Urol. 2016 Nov-Dec;42(6):1081-1090. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2015.0690.
- Crawford ED, Petrylak D, Sartor O. Navigating the evolving therapeutic landscape in advanced prostate cancer. Urol Oncol. 2017 May;35S:S1-S13. doi: 10.1016/j.urolonc.2017.01.020. Epub 2017 Mar 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
15. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LACOG 1818
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .