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Intervention comportementale basée sur les données et évaluation des résultats médicaux de la surveillance complète des patients

20 juillet 2021 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Au cours de l'étude, la salle de réanimation, les salles générales et les soins intensifs ont été installés des appareils d'acquisition fixes ou mobiles dans la salle de réanimation, le service des urgences du Peking Union Medical College Hospital, et la plate-forme de collecte a été mise en place. Les patients atteints de maladies aiguës (infection, complications du diabète, etc.) causées par un syndrome métabolique (obésité, diabète, etc.) ont été sélectionnés après consentement éclairé. Tous les comportements d'intervention médicale, les dossiers médicaux pertinents et les dossiers de résultats médicaux dans le cadre de la collecte de la plate-forme de dispositifs ont été recueillis de manière prospective . Et un suivi régulier, l'orientation des patients atteints de contrôle du syndrome métabolique, tout en recueillant toutes les caractéristiques du mode de vie des patients, certains patients avec des recherches en cabine métabolique, et en observant les résultats médicaux pertinents. Après cela, toutes les données collectées ont été codées et l'influence de toutes les interventions sur le mode de vie et le comportement médical sur les résultats médicaux des patients a été étudiée par la méthode de l'intelligence artificielle.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints du syndrome métabolique (obésité, diabète, etc.) provoquent des crises aiguës (infection, complications du diabète, etc.).

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète et/ou obésité (IMC>=28).
  • Salle d'urgence / salle d'urgence / EICU ;
  • Être capable de comprendre et d'accepter le protocole de recherche et de signer le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes / période de lactation ;
  • La durée de survie estimée était inférieure à 1 an ;
  • Le suivi à long terme n'est pas garanti;
  • Non-respect du protocole ou de la procédure ;
  • La collecte de données sur le comportement médical ne peut pas compléter la confidentialité ou l'étiquette après la confidentialité ;
  • D'autres chercheurs pensent qu'il ne convient pas à l'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de complications métaboliques
Délai: 6 semaines
Rechute d'une maladie métabolique aiguë, stabilité des indices métaboliques biochimiques (tels que l'hémoglobine glycosylée, IMC)
6 semaines
Contrôle des complications
Délai: 3 semaines
La survenue de complications métaboliques, d'infections et d'événements cardiovasculaires
3 semaines
Taux de mortalité
Délai: 6 mois
Mortalité à 30 et 90 jours. Décès dû à des complications cardiovasculaires
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coût total du traitement
Délai: 3 semaines
Durée du séjour, durée du séjour en soins intensifs, durée d'utilisation du ventilateur
3 semaines
Qualité de vie
Délai: 6 mois
Surveillance dynamique de la qualité de vie grâce à une grille d'évaluation de la qualité de vie
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2021

Première publication (Réel)

19 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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