- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04966754
Intervention comportementale basée sur les données et évaluation des résultats médicaux de la surveillance complète des patients
20 juillet 2021 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Au cours de l'étude, la salle de réanimation, les salles générales et les soins intensifs ont été installés des appareils d'acquisition fixes ou mobiles dans la salle de réanimation, le service des urgences du Peking Union Medical College Hospital, et la plate-forme de collecte a été mise en place.
Les patients atteints de maladies aiguës (infection, complications du diabète, etc.) causées par un syndrome métabolique (obésité, diabète, etc.) ont été sélectionnés après consentement éclairé.
Tous les comportements d'intervention médicale, les dossiers médicaux pertinents et les dossiers de résultats médicaux dans le cadre de la collecte de la plate-forme de dispositifs ont été recueillis de manière prospective .
Et un suivi régulier, l'orientation des patients atteints de contrôle du syndrome métabolique, tout en recueillant toutes les caractéristiques du mode de vie des patients, certains patients avec des recherches en cabine métabolique, et en observant les résultats médicaux pertinents.
Après cela, toutes les données collectées ont été codées et l'influence de toutes les interventions sur le mode de vie et le comportement médical sur les résultats médicaux des patients a été étudiée par la méthode de l'intelligence artificielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Huadong Zhu, MD
- Numéro de téléphone: 86 13910696435
- E-mail: huadongzhu@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wei Wang, Master
- Numéro de téléphone: 15600994998
- E-mail: wangwei00994998@126.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints du syndrome métabolique (obésité, diabète, etc.) provoquent des crises aiguës (infection, complications du diabète, etc.).
La description
Critère d'intégration:
- Diabète et/ou obésité (IMC>=28).
- Salle d'urgence / salle d'urgence / EICU ;
- Être capable de comprendre et d'accepter le protocole de recherche et de signer le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes / période de lactation ;
- La durée de survie estimée était inférieure à 1 an ;
- Le suivi à long terme n'est pas garanti;
- Non-respect du protocole ou de la procédure ;
- La collecte de données sur le comportement médical ne peut pas compléter la confidentialité ou l'étiquette après la confidentialité ;
- D'autres chercheurs pensent qu'il ne convient pas à l'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de complications métaboliques
Délai: 6 semaines
|
Rechute d'une maladie métabolique aiguë, stabilité des indices métaboliques biochimiques (tels que l'hémoglobine glycosylée, IMC)
|
6 semaines
|
Contrôle des complications
Délai: 3 semaines
|
La survenue de complications métaboliques, d'infections et d'événements cardiovasculaires
|
3 semaines
|
Taux de mortalité
Délai: 6 mois
|
Mortalité à 30 et 90 jours.
Décès dû à des complications cardiovasculaires
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Coût total du traitement
Délai: 3 semaines
|
Durée du séjour, durée du séjour en soins intensifs, durée d'utilisation du ventilateur
|
3 semaines
|
Qualité de vie
Délai: 6 mois
|
Surveillance dynamique de la qualité de vie grâce à une grille d'évaluation de la qualité de vie
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2021
Première publication (Réel)
19 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JS-2898
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .