Gegevensgestuurde gedragsinterventie en medische uitkomstevaluatie van uitgebreide monitoring van patiënten
20 juli 2021 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Tijdens het onderzoek werden de reanimatiekamer, algemene afdelingen en ICU geïnstalleerd, vaste of mobiele opnameapparatuur geïnstalleerd in de reanimatiekamer, de afdeling spoedeisende hulp van het Peking Union Medical College Hospital en werd het verzamelplatform opgezet.
Patiënten met acute ziekten (infectie, diabetescomplicaties, enz.) veroorzaakt door het metabool syndroom (zwaarlijvigheid, diabetes, enz.) werden geselecteerd na geïnformeerde toestemming.
Alle medische interventiegedragingen, relevante medische dossiers en medische uitkomstdossiers binnen de verzamelingsreikwijdte van het apparaatplatform werden prospectief verzameld .
En regelmatige follow-up, begeleiding van patiënten met metabool syndroom onder controle, terwijl alle leefstijlkenmerken van patiënten worden verzameld, enkele patiënten met metabool cabineonderzoek, en de relevante medische uitkomsten observeren.
Daarna werden alle verzamelde gegevens gecodeerd en werd de invloed van alle leefstijl- en medische gedragsinterventies op de medische uitkomsten van patiënten bestudeerd met behulp van kunstmatige intelligentie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Huadong Zhu, MD
- Telefoonnummer: 86 13910696435
- E-mail: huadongzhu@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Wei Wang, Master
- Telefoonnummer: 15600994998
- E-mail: wangwei00994998@126.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met het metabool syndroom (zwaarlijvigheid, diabetes, enz.) veroorzaken acute ziekte-aanvallen (infectie, diabetescomplicaties, enz.).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diabetes en/of obesitas (BMI>=28).
- Spoedeisende Hulp / Spoedeisende Hulp / EICU;
- In staat zijn het onderzoeksprotocol te begrijpen en ermee akkoord te gaan en de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen / lactatieperiode;
- De geschatte overlevingstijd was minder dan 1 jaar;
- Follow-up op lange termijn is niet gegarandeerd;
- Het niet naleven van het protocol of de procedure;
- Het verzamelen van medische gedragsgegevens kan de privacy of het label na de privacy niet voltooien;
- Andere onderzoekers vinden dat het niet geschikt is voor opname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van metabole complicaties
Tijdsspanne: 6 weken
|
Terugval van acute metabole ziekte, stabiliteit van biochemische metabole indexen (zoals geglycosyleerd hemoglobine, BMI)
|
6 weken
|
|
Complicatie controle
Tijdsspanne: 3 weken
|
Het optreden van metabole complicaties, infectie en cardiovasculaire gebeurtenissen
|
3 weken
|
|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Sterfte van 30 dagen en 90 dagen.
Overlijden door cardiovasculaire complicaties
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale kosten van de behandeling
Tijdsspanne: 3 weken
|
Duur van het verblijf, duur van het verblijf op de IC, gebruikstijd van het beademingsapparaat
|
3 weken
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Dynamische monitoring van de kwaliteit van leven door middel van een evaluatiekaart voor de kwaliteit van leven
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 augustus 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 november 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JS-2898
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .