- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04966754
Intervenção Comportamental Orientada por Dados e Avaliação do Resultado Médico do Monitoramento Abrangente dos Pacientes
20 de julho de 2021 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Durante o estudo, a sala de reanimação, enfermarias gerais e UTI foram instalados dispositivos de aquisição fixos ou móveis na sala de reanimação, departamento de emergência do Peking Union Medical College Hospital, e a plataforma de coleta foi montada.
Pacientes com doenças agudas (infecção, complicações do diabetes, etc.) causadas por síndrome metabólica (obesidade, diabetes, etc.) foram selecionados após consentimento informado.
Todos os comportamentos de intervenção médica, registros médicos relevantes e registros de resultados médicos dentro do escopo de coleta da plataforma do dispositivo foram coletados prospectivamente.
E acompanhamento regular, orientação de pacientes com controle da síndrome metabólica, coletando todas as características de estilo de vida dos pacientes, alguns pacientes com pesquisa de cabine metabólica e observando os resultados médicos relevantes.
Depois disso, todos os dados coletados foram codificados e a influência de todas as intervenções de estilo de vida e comportamento médico nos resultados médicos dos pacientes foi estudada pelo método de inteligência artificial.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Huadong Zhu, MD
- Número de telefone: 86 13910696435
- E-mail: huadongzhu@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Wei Wang, Master
- Número de telefone: 15600994998
- E-mail: wangwei00994998@126.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com síndrome metabólica (obesidade, diabetes, etc.) causam ataques de doenças agudas (infecção, complicações do diabetes, etc.).
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes e/ou obesidade (IMC>=28).
- Pronto-socorro / pronto-socorro / UTIE;
- Ser capaz de entender e concordar com o protocolo de pesquisa e assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Gestantes/período de lactação;
- O tempo de sobrevida estimado foi inferior a 1 ano;
- O seguimento a longo prazo não é garantido;
- Não cumprimento do protocolo ou procedimento;
- A coleta de dados de comportamento médico não pode completar a privacidade ou rótulo após a privacidade;
- Outros pesquisadores acham que não é adequado para inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de complicações metabólicas
Prazo: 6 semanas
|
Recaída de doença metabólica aguda, estabilidade de índices metabólicos bioquímicos (como hemoglobina glicosilada, IMC)
|
6 semanas
|
Controle de complicações
Prazo: 3 semanas
|
A ocorrência de complicações metabólicas, infecções e eventos cardiovasculares
|
3 semanas
|
Taxa de mortalidade
Prazo: 6 meses
|
Mortalidade em 30 e 90 dias.
Morte por complicações cardiovasculares
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Custo total do tratamento
Prazo: 3 semanas
|
Tempo de permanência, tempo de permanência na UTI, tempo de uso do ventilador
|
3 semanas
|
Qualidade de vida
Prazo: 6 meses
|
Monitoramento dinâmico da qualidade de vida por meio de gráfico de avaliação de qualidade de vida
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JS-2898
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .