- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04966754
Datadriven beteendeintervention och medicinsk utvärdering av patienternas omfattande övervakning
20 juli 2021 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
Under studien installerades återupplivningsrummet, allmänna avdelningar och intensivvårdsavdelningar fasta eller mobila insamlingsanordningar i återupplivningsrummet, akutmottagningen vid Peking Union Medical College Hospital och insamlingsplattformen upprättades.
Patienter med akuta sjukdomar (infektion, diabeteskomplikationer etc.) orsakade av metabolt syndrom (fetma, diabetes etc.) valdes ut efter informerat samtycke.
Alla medicinska interventionsbeteenden, relevanta medicinska journaler och medicinska resultatposter inom insamlingsomfånget för enhetsplattformen samlades in prospektivt.
Och regelbunden uppföljning, vägledning av patienter med metabolt syndrom kontroll, samtidigt som man samlar in alla livsstilsegenskaper hos patienter, vissa patienter med metabolisk stuga forskning, och observera relevanta medicinska resultat.
Därefter kodades all insamlad data, och inverkan av alla livsstils- och medicinska beteendeinterventioner på patienternas medicinska resultat studerades med artificiell intelligensmetod.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Huadong Zhu, MD
- Telefonnummer: 86 13910696435
- E-post: huadongzhu@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Wei Wang, Master
- Telefonnummer: 15600994998
- E-post: wangwei00994998@126.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med metabolt syndrom (fetma, diabetes etc.) orsakar akuta sjukdomsattacker (infektion, diabeteskomplikationer etc.).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diabetes och/eller fetma (BMI>=28).
- Akutmottagning / akutmottagning / EICU;
- Kunna förstå och komma överens om forskningsprotokollet och underteckna det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor / amningsperiod;
- Den beräknade överlevnadstiden var mindre än 1 år;
- Långtidsuppföljning är inte garanterad;
- Underlåtenhet att följa protokollet eller förfarandet;
- Insamlingen av medicinska beteendedata kan inte slutföra de integritet eller etiketten efter de integritet;
- Andra forskare tycker att det inte är lämpligt för inkludering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hastighet av metaboliska komplikationer
Tidsram: 6 veckor
|
Återfall av akut metabol sjukdom, stabilitet hos biokemiska metaboliska index (såsom glykosylerat hemoglobin, BMI)
|
6 veckor
|
Komplikationskontroll
Tidsram: 3 veckor
|
Förekomsten av metabola komplikationer, infektion och kardiovaskulära händelser
|
3 veckor
|
Dödlighetsgrad
Tidsram: 6 månader
|
30-dagars och 90-dagars dödlighet.
Död på grund av kardiovaskulära komplikationer
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Total kostnad för behandlingen
Tidsram: 3 veckor
|
Vitets längd, vistelsetiden på intensivvårdsavdelningen, ventilatoranvändningstid
|
3 veckor
|
Livskvalité
Tidsram: 6 månader
|
Dynamisk övervakning av livskvalitet genom livskvalitetsutvärderingsdiagram
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 augusti 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 november 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2021
Första postat (Faktisk)
19 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JS-2898
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark