Évaluation du système d'aide à la décision clinique pour la notation du score ASPECT à l'aide d'images CT cérébrales
12 janvier 2022 mis à jour par: Heuron Inc.
Une étude ouverte, monocentrique, rétrospective et pivot pour évaluer l'efficacité du système d'aide à la décision clinique pour la notation du score ASPECT à l'aide d'images CT cérébrales
cASPECTS est un logiciel qui a été pré-appris sur la base du score ASPECTS des patients victimes d'un AVC ischémique à l'aide d'images CT cérébrales et d'un système d'aide à la décision clinique pour la notation du score ASPECTS en analysant automatiquement les images CT cérébrales en aidant l'équipe médicale.
Les objectifs spécifiques de cette étude sont d'évaluer l'efficacité de cASPECTS pour la notation du score ASPECTS par rapport aux niveaux de sensibilité et de spécificité de l'expert humain.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
326
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Namdong-gu
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Incheon, Namdong-gu, Corée, République de, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
(1) Adultes de plus de 19 ans (2) Brain CT acquis sont confirmés pour être inscrits
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de plus de 19 ans
- TDM cérébrale acquise
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi un AVC ischémique dans la circulation postérieure
- Qualité d'image CT cérébrale médiocre ou incomplète
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AVC ischémique positif
Patients diagnostiqués avec un AVC ischémique aigu après un scanner cérébral
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Système d'aide à la décision clinique pour la notation du score ASPECTS
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AVC ischémique négatif avec autre maladie cérébrale
Patients qui n'ont pas reçu de diagnostic d'AVC ischémique aigu après un scanner cérébral, mais qui ont reçu un diagnostic d'autres maladies du cerveau.
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Système d'aide à la décision clinique pour la notation du score ASPECTS
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AVC ischémique négatif et aucune maladie cérébrale
Patients qui n'ont pas reçu de diagnostic d'AVC ischémique aigu après un scanner cérébral et qui n'ont pas reçu de diagnostic d'autres maladies du cerveau.
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Système d'aide à la décision clinique pour la notation du score ASPECTS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences entre les scores ASPECTS dans l'étalon d'or et dans cASPECTS
Délai: Dans les 4 semaines suivant la collecte des données
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Différence moyenne entre les scores ASPECTS calculés par des experts humains et les scores ASPECTS calculés par cASPECTS
|
Dans les 4 semaines suivant la collecte des données
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daehan Choi, Gachon University Gil Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
6 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
6 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2021
Première publication (Réel)
30 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HR-cASP-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .