- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04983927
Avaliação do Sistema de Apoio à Decisão Clínica para Pontuação do ASPECT usando Imagens de TC Cerebral
Um estudo aberto, de centro único, retrospectivo e pivô para avaliar a eficácia do sistema de suporte à decisão clínica para pontuação do escore ASPECT usando imagens de TC cerebral
O cASPECTS é um software que foi pré-aprendido com base na pontuação ASPECTS de pacientes com AVC isquêmico usando imagens de TC cerebral e sistema de suporte à decisão clínica para pontuação da pontuação ASPECTS analisando automaticamente imagens de TC cerebral auxiliando a equipe médica.
Os objetivos específicos deste estudo são avaliar a eficácia do cASPECTS para pontuar o ASPECTS Score em comparação com os níveis de sensibilidade e especificidade do especialista humano.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Namdong-gu
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Incheon, Namdong-gu, Republica da Coréia, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com mais de 19 anos
- TC cerebral adquirida
Critério de exclusão:
- Pacientes com AVC isquêmico na circulação posterior
- Qualidade de imagem de TC cerebral ruim ou incompleta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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AVC isquêmico positivo
Pacientes diagnosticados com acidente vascular cerebral isquêmico agudo após uma tomografia computadorizada cerebral
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Sistema de apoio à decisão clínica para pontuar a pontuação ASPECTS
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AVC isquêmico negativo com outra doença cerebral
Pacientes que não foram diagnosticados com AVC isquêmico agudo após uma tomografia computadorizada cerebral, mas foram diagnosticados com outras doenças cerebrais.
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Sistema de apoio à decisão clínica para pontuar a pontuação ASPECTS
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AVC isquêmico negativo e sem doença cerebral
Pacientes que não foram diagnosticados com acidente vascular cerebral isquêmico agudo após uma tomografia computadorizada do cérebro e não foram diagnosticados com outras doenças cerebrais.
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Sistema de apoio à decisão clínica para pontuar a pontuação ASPECTS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças entre pontuações de ASPECTS no padrão ouro e em cASPECTS
Prazo: Dentro de 4 semanas após a coleta de dados
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Diferença média entre as pontuações ASPECTS calculadas por especialistas humanos e as pontuações ASPECTS calculadas por cASPECTS
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Dentro de 4 semanas após a coleta de dados
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daehan Choi, Gachon University Gil Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HR-cASP-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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