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Évaluation du ballon enrobé de paclitaxel dans le traitement du dysfonctionnement de l'accès à la dialyse

25 juillet 2021 mis à jour par: Singapore General Hospital
Des études récentes sur le paclitaxel DCB dans le traitement de la sténose au niveau de l'accès vasculaire de dialyse ont montré des résultats prometteurs. Le paclitaxel, un médicament anti-prolifération, est libéré lors du gonflage du ballonnet et améliore potentiellement la perméabilité primaire en ralentissant l'effet NIH. Cependant, des méta-analyses ont suggéré que l'utilisation du paclitaxel dans les membres inférieurs a un risque accru de décès chez les patients. L'effet du paclitaxel DCB sur l'accès à la dialyse reste cependant inconnu. Par conséquent, nous visons à mettre en place une base de données pour suivre les résultats du traitement à long terme des patients traités avec Paclitaxel DCB au SGH pour leur accès à la dialyse sténosée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients de plus de 21 ans qui subissent une fistuloplastie AVF/AVG avec paclitaxel DCB au SGH sont inclus

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients de plus de 21 ans qui subissent une fistuloplastie AVF/AVG avec paclitaxel DCB au SGH sont inclus

Critère d'exclusion:

  • Tous les patients de moins de 21 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perméabilité d'accès au circuit
Délai: 12 mois
La perméabilité d'accès au circuit est perdue lorsque AVF/AVG est intervenu sur
12 mois
Perméabilité assistée primaire
Délai: 12 mois
La perméabilité primaire assistée est perdue lorsque le circuit subit une thrombectomie/thrombolyse
12 mois
Perméabilité secondaire
Délai: 12 mois
La perméabilité secondaire est perdue lorsque tout le circuit d'accès à la dialyse est abandonné.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Singapore General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tang Tjun Yip, Singapore General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2021

Première publication (Réel)

4 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020/2320

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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