Échelle de notation de la difficulté opératoire pour la cholécystectomie laparoscopique dans le BPKIHS
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La cholécystectomie laparoscopique est la procédure couramment pratiquée dans notre institut. La cholécystectomie laparosopique est une chirurgie très variable allant d'une simple opération de routine à une chirurgie difficile entraînant une augmentation de la morbidité et de la mortalité. La majorité des scores précédents utilisent une combinaison de données préopératoires et opératoires et ont été produits dans des études limitées par des données rétrospectives, des échantillons de petite taille et un manque de validation externe.
Très peu d'échelles d'évaluation des difficultés peropératoires ont été publiées et aucune n'est largement utilisée en pratique clinique. Ainsi, l'échelle de notation opératoire aura l'avantage d'aider à la stratégie et à la planification peropératoires, permettant la comparaison entre différentes études de recherche, facilitant l'ajustement du risque pour les résultats chirurgicaux et fournissant une aide à la formation des chirurgiens et au suivi de la progression de la formation.
L'objectif principal de cette étude est d'utiliser l'échelle de classement opératoire pour prédire la conversion en ouverture, les complications et la réintervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Province 1
-
Dharān Bāzār, Province 1, Népal
- Nirmal Prasad sah
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique
Critère d'exclusion:
- Pierre CBD
- Malignité de l'arbre biliaire extrahépatique
- Cholécystectomie dans le cadre d'une autre intervention chirurgicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Conversion de la cholécystectomie laparoscopique en ouverture avec Nassar Grade
Délai: 30 jours
|
Cholécystectomie laparoscopique convertie en ouverture de grade Nassar, c'est-à-dire possibilité de conversion en ouverture de grade Nassar supérieur (cholécystectomie laparoscopique difficile)
|
30 jours
|
|
Durée de la chirurgie
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
|
|
Complication peropératoire avec grade Nassar
Délai: 30 jours
|
Complication comme un déversement biliaire, un déversement de calculs et des saignements avec un grade de Nassar plus élevé (cholécystectomie laparoscopique difficile)
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Durée totale du séjour
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chandio A, Timmons S, Majeed A, Twomey A, Aftab F. Factors influencing the successful completion of laparoscopic cholecystectomy. JSLS. 2009 Oct-Dec;13(4):581-6. doi: 10.4293/108680809X1258998404560.
- Ahmed N, Hassan MU, Tahira M, Samad A, Rana HN. Intra-Operative Predictors of difficult cholecystectomy and Conversion to Open Cholecystectomy - A New Scoring System. Pak J Med Sci. 2018 Jan-Feb;34(1):62-66. doi: 10.12669/pjms.341.13302.
- Jameel SM, Bahaddin MM, Mohammed AA. Grading operative findings at laparoscopic cholecystectomy following the new scoring system in Duhok governorate: Cross sectional study. Ann Med Surg (Lond). 2020 Oct 23;60:266-270. doi: 10.1016/j.amsu.2020.10.035. eCollection 2020 Dec.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1758/020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .