Skala trudności operacyjnych w cholecystektomii laparoskopowej w BPKIHS
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cholecystektomia laparoskopowa jest powszechnie wykonywanym zabiegiem w naszym Instytucie. Cholecystektomia laparosopowa jest operacją o dużej zmienności, od prostych rutynowych operacji do trudnych operacji prowadzących do zwiększonej zachorowalności i śmiertelności. Większość poprzednich wyników wykorzystuje kombinację danych przedoperacyjnych i operacyjnych i została stworzona w badaniach, które były ograniczone przez dane retrospektywne, małe rozmiary próbek i brak zewnętrznej walidacji.
Opublikowano bardzo niewiele skal oceny trudności śródoperacyjnych i żadna nie jest powszechnie stosowana w praktyce klinicznej. Tak więc operacyjna skala ocen będzie miała zalety wspomagania strategii i planowania śródoperacyjnego, umożliwiając porównywanie różnych badań naukowych, ułatwiając dostosowanie ryzyka do wyników chirurgicznych oraz zapewniając pomoc w szkoleniu chirurgów i monitorowaniu postępów w szkoleniu.
Głównym celem tego badania jest wykorzystanie operacyjnej skali ocen do przewidywania konwersji do otwartej, powikłań i ponownej interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Province 1
-
Dharān Bāzār, Province 1, Nepal
- Nirmal Prasad sah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci poddawani cholecystektomii laparoskopowej
Kryteria wyłączenia:
- Kamień CBD
- Złośliwość zewnątrzwątrobowego drzewa żółciowego
- Cholecystektomia jako część innej operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cholecystektomia laparoskopowa Konwersja do cholecystektomii otwartej w stopniu Nassara
Ramy czasowe: 30 dni
|
Cholecystektomia laparoskopowa przekonwertowana na otwartą ze stopniem Nassara czyli szansa na konwersję na otwartą w wyższym stopniu Nassara (trudna cholecystektomia laparoskopowa)
|
30 dni
|
|
Czas trwania zabiegu
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
|
Powikłanie śródoperacyjne w stopniu Nassara
Ramy czasowe: 30 dni
|
Powikłania takie jak wyciek żółci, wyciek kamieni i krwawienie z wyższym stopniem Nassara (trudna cholecystektomia laparoskopowa)
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowita długość pobytu
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chandio A, Timmons S, Majeed A, Twomey A, Aftab F. Factors influencing the successful completion of laparoscopic cholecystectomy. JSLS. 2009 Oct-Dec;13(4):581-6. doi: 10.4293/108680809X1258998404560.
- Ahmed N, Hassan MU, Tahira M, Samad A, Rana HN. Intra-Operative Predictors of difficult cholecystectomy and Conversion to Open Cholecystectomy - A New Scoring System. Pak J Med Sci. 2018 Jan-Feb;34(1):62-66. doi: 10.12669/pjms.341.13302.
- Jameel SM, Bahaddin MM, Mohammed AA. Grading operative findings at laparoscopic cholecystectomy following the new scoring system in Duhok governorate: Cross sectional study. Ann Med Surg (Lond). 2020 Oct 23;60:266-270. doi: 10.1016/j.amsu.2020.10.035. eCollection 2020 Dec.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1758/020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .