- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04994171
Operatiivinen vaikeusasteikko laparoskooppiselle kolekystektomialle BPKIHS:ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppinen kolekystektomia on instituutissamme yleisesti suoritettava toimenpide. Laparosoppinen kolekystektomia on suuren vaihteluvälin leikkaus, joka vaihtelee yksinkertaisesta rutiinileikkauksesta vaikeaan leikkaukseen, joka johtaa lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Suurin osa aiemmista pisteistä käyttää yhdistelmää ennen leikkausta ja leikkausta koskevia tietoja, ja ne tuotettiin tutkimuksissa, joita rajoittivat retrospektiivinen data, pieni otoskoko ja ulkoisen validoinnin puute.
Intraoperatiivisten vaikeusasteikkojen asteikko julkaistiin hyvin vähän, eikä niitä käytetä laajasti kliinisessä käytännössä. Leikkausasteikko auttaa siis leikkauksen sisäisessä strategiassa ja suunnittelussa, mahdollistaa eri tutkimusten vertailun, helpottaa leikkaustulosten riskien sopeuttamista sekä auttaa kirurgien koulutuksessa ja koulutuksen etenemisen seurannassa.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on käyttää operatiivista arviointiasteikkoa ennakoimaan muuntumista avoimeksi, komplikaatioksi ja uudelleeninterventioksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Province 1
-
Dharān Bāzār, Province 1, Nepal
- Nirmal Prasad sah
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia
Poissulkemiskriteerit:
- CBD kivi
- Ekstrahepaattisen sappipuun pahanlaatuisuus
- Kolekystektomia osana muuta leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laproskooppinen kolekystektomia Muuntaminen avoimeksi Nassar-asteella
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Laproskooppinen kolekystektomia muutettu avoimeksi Nassar-asteella eli mahdollisuus avautua korkeammalla Nassar-asteella (vaikea laparoskooppinen kolekystektomia)
|
30 päivää
|
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Nassar-asteen intropatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Komplikaatiot, kuten sapen vuotaminen, kiven roiskuminen ja verenvuoto korkeammalla Nassar-asteella (vaikea laparoskooppinen kolekystektomia)
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Koko oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chandio A, Timmons S, Majeed A, Twomey A, Aftab F. Factors influencing the successful completion of laparoscopic cholecystectomy. JSLS. 2009 Oct-Dec;13(4):581-6. doi: 10.4293/108680809X1258998404560.
- Ahmed N, Hassan MU, Tahira M, Samad A, Rana HN. Intra-Operative Predictors of difficult cholecystectomy and Conversion to Open Cholecystectomy - A New Scoring System. Pak J Med Sci. 2018 Jan-Feb;34(1):62-66. doi: 10.12669/pjms.341.13302.
- Jameel SM, Bahaddin MM, Mohammed AA. Grading operative findings at laparoscopic cholecystectomy following the new scoring system in Duhok governorate: Cross sectional study. Ann Med Surg (Lond). 2020 Oct 23;60:266-270. doi: 10.1016/j.amsu.2020.10.035. eCollection 2020 Dec.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1758/020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .