Stupnice operační obtížnosti pro laparoskopickou cholecystektomii u BPKIHS
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Laparoskopická cholecystektomie je v našem ústavu běžně prováděný výkon. Laparosopická cholecystektomie je vysoce variabilní operace od jednoduché rutinní operace až po obtížnou operaci vedoucí ke zvýšené morbiditě a mortalitě. Většina předchozích skóre používá kombinaci předoperačních a operačních údajů a byla vytvořena ve studiích, které byly omezeny retrospektivními údaji, malou velikostí vzorků a nedostatkem externí validace.
Bylo publikováno velmi málo škál intraoperační obtížnosti a žádná není široce používána v klinické praxi. Operační stupnice tedy bude mít výhody v podobě pomoci při intraoperační strategii a plánování, umožní srovnání napříč různými výzkumnými studiemi, usnadní přizpůsobení rizika chirurgickým výsledkům a poskytne pomůcku při školení chirurgů a sledování progrese školení.
Hlavním účelem této studie je využít operativní klasifikační stupnici k predikci konverze na otevřenou, komplikaci a reintervenci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Province 1
-
Dharān Bāzār, Province 1, Nepál
- Nirmal Prasad sah
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti podstupující laparoskopickou cholecystektomii
Kritéria vyloučení:
- CBD kámen
- Malignita extrahepatálního žlučového stromu
- Cholecystektomie jako součást jiné chirurgie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Laproskopická cholecystektomie Konverze na otevření s Nassar Grade
Časové okno: 30 dní
|
Laproskopická cholecystektomie převedená na otevřenou se stupněm Nassar, tj. možnost konverze na otevřenou ve vyšším stupni Nassar (obtížná laparoskopická cholecystektomie)
|
30 dní
|
|
Délka operace
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
|
Intraoperační komplikace se stupněm Nassar
Časové okno: 30 dní
|
Komplikace jako vylití žluči, vylití kamenů a krvácení s vyšším stupněm Nassar (obtížná laparoskopická cholecystektomie)
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celková délka pobytu
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chandio A, Timmons S, Majeed A, Twomey A, Aftab F. Factors influencing the successful completion of laparoscopic cholecystectomy. JSLS. 2009 Oct-Dec;13(4):581-6. doi: 10.4293/108680809X1258998404560.
- Ahmed N, Hassan MU, Tahira M, Samad A, Rana HN. Intra-Operative Predictors of difficult cholecystectomy and Conversion to Open Cholecystectomy - A New Scoring System. Pak J Med Sci. 2018 Jan-Feb;34(1):62-66. doi: 10.12669/pjms.341.13302.
- Jameel SM, Bahaddin MM, Mohammed AA. Grading operative findings at laparoscopic cholecystectomy following the new scoring system in Duhok governorate: Cross sectional study. Ann Med Surg (Lond). 2020 Oct 23;60:266-270. doi: 10.1016/j.amsu.2020.10.035. eCollection 2020 Dec.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1758/020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .