L'étude de corrélation des médicaments hypnotiques sur la fonction cognitive des patients souffrant d'insomnie chronique.
8 août 2021 mis à jour par: Lili Cao
Tous les sujets ont été évalués pour la qualité du sommeil, l'anxiété et la dépression, et la fonction cognitive.
Sur la base de leurs antécédents de médicaments hypnotiques, ils ont été divisés en un groupe non médicamenteux et un groupe benzodiazépines, et le groupe prenant des médicaments non benzodiazépines. Les effets cognitifs de différents médicaments hypnotiques sur les patients ont été évalués en comparant l'échelle liée au sommeil et la fonction cognitive. escalader.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
L'insomnie est l'un des troubles du sommeil les plus courants, 38,2 % des Chinois souffrant de troubles du sommeil.
Il existe de nombreuses façons de traiter les troubles de l'insomnie, mais la pharmacothérapie est la méthode la plus couramment utilisée par le personnel médical.
Les effets cognitifs des somnifères varient dans de nombreuses études, en fonction du type et de la posologie des médicaments. Cette étude vise à explorer les effets de différents types de médicaments hypnotiques sur le traitement de l'insomnie et de la fonction cognitive, dans l'espoir d'améliorer la qualité du sommeil et la vie. normes des patients souffrant d'insomnie à travers cette étude, et aussi pour obtenir certaines mesures de prévention des troubles cognitifs liés à l'insomnie, afin de fournir une base théorique pour le traitement clinique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
165
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets étaient des patients du service ambulatoire de l'hôpital Qianfoshan dans la province du Shandong d'août 2019 à juin 2025.
Tous les patients répondaient aux critères diagnostiques de l'insomnie chronique.
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé, homme ou femme ≥18 et ≤75 ans ;
- (ICSD-3) ont proposé les critères de diagnostic de l'insomnie chronique ;
2. N'a pas pris de médicaments hypnotiques avant la visite; 3. Ceux qui ont pris des médicaments hypnotiques avant la visite ; 4. Peut comprendre et respecter le protocole d'étude ;
Critère d'exclusion:
- Maladie organique grave ;
- Tout comportement suicidaire au cours des 10 dernières années ;
- Ceux qui ne peuvent pas communiquer normalement ne peuvent pas coopérer pour terminer le test d'échelle ;
- Les femmes qui allaitent ou qui sont enceintes ;
- Antécédents médicaux qui, selon l'investigateur, pourraient affecter la sécurité du sujet ou interférer avec l'évaluation de l'étude ;
- Actuellement diagnostiqué avec l'apnée du sommeil, la narcolepsie et d'autres troubles du sommeil ;
- Troubles du sommeil causés par des maladies du système nerveux central ou des maladies neurodégénératives telles que la maladie de Parkinson, la maladie d'Alzheimer, la démence à corps de Lewy.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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165 patients souffrant d'insomnie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Un jour
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La qualité du sommeil des patients au cours du dernier mois a été évaluée.
Plus le score est élevé, plus la qualité du sommeil est mauvaise.
L'échelle du score est de 0 à 21, et le score le plus élevé signifie un résultat pire.
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Un jour
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Échelle de sommeil d'Epworth
Délai: Un jour
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Évaluez la possibilité de somnoler (et pas seulement de vous sentir fatigué) au cours des derniers mois.
Plus le score était élevé, plus il était susceptible de somnoler pendant la journée.
L'échelle du score est de 0 à 24, et le score le plus élevé signifie un moins bon résultat.
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Un jour
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Indice de gravité de l'insomnie
Délai: Un jour
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L'échelle de Liker est utilisée pour évaluer la nature et les symptômes des troubles du sommeil.
Plus le score est élevé, plus l'insomnie est grave.
L'échelle du score est de 0 à 28, et le score le plus élevé signifie un résultat pire.
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Un jour
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Échelle de dépression de Hamilton
Délai: Un jour
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Il peut être utilisé pour évaluer les symptômes dépressifs de la dépression, de la maniaco-dépression, de la névrose et d'autres maladies.
Plus le score est élevé, plus la dépression est sévère.
L'échelle du score est de 0 à 96, et le score le plus élevé signifie un moins bon résultat.
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Un jour
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Échelle d'anxiété de Hamilton
Délai: Un jour
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Il peut être utilisé pour évaluer les symptômes dépressifs de la dépression, de la maniaco-dépression, de la névrose et d'autres maladies.
L'échelle du score est de 0 à 56, et le score le plus élevé signifie un moins bon résultat.
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Un jour
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L'échelle d'apprentissage des mots
Délai: Un jour
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utilisé pour évaluer les sujets à partir de deux aspects du rappel immédiat et du rappel différé à long terme.
Le contenu de l'évaluation comprenait 15 mots répartis en cinq catégories : parties du corps, animaux, outils, véhicules et mobilier.
Les 15 mots ont d'abord été présentés trois fois. Le score de rappel immédiat était le nombre total de mots rappelés trois fois, et le score de rappel à court terme était le nombre correct de rappel libre après 2 minutes. Parmi eux, la mémoire immédiate inférieure à 18 indique que la fonction de mémoire immédiate est altérée, et la mémoire retardée inférieure à 6 indique que la mémoire retardée est altérée.
des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Un jour
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L'échelle de fluidité verbale
Délai: Un jour
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On leur a demandé de nommer autant d'animaux, de fruits et de légumes que possible dans une expérience de 60 secondes, les scores les plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Un jour
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L'échelle de test de conversion numérique-signe
Délai: Un jour
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Le testeur a placé le test devant le sujet, avec un numéro au-dessus et un symbole en dessous, avec un symbole différent pour chaque numéro. Les sujets ont eu 90 secondes pour remplir chaque espace avec un symbole correspondant à l'échantillon, et ont reçu un point pour chaque symbole correspondant, plus le score est élevé, mieux c'est.
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Un jour
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Échelle de test de portée numérique
Délai: Un jour
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Pour évaluer la durée d'attention des sujets, les durées de nombres avant et arrière étaient la capacité des sujets à réciter une série de nombres dans le bon ordre. Les participants ont été invités à répéter une série de nombres aléatoires dans l'ordre inverse, en lisant chaque nombre pendant une seconde. Les participants ont été invités à répéter le nombre dans l'ordre inverse.Chaque ensemble de nombres était composé au hasard des nombres 1 à 9, et le score de réussite le plus élevé a été calculé.Les scores les plus réussis étaient dos à dos 10 points et dos à- retour de 8 points. Plus le score est élevé, mieux c'est.
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Un jour
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Échelle de test de mots en couleur de Stroop
Délai: Un jour
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La capacité exécutive des sujets a été évaluée par le nombre de questions auxquelles les sujets ont répondu correctement en 1 minute, qui a été divisé en trois types de cartes : A, B et C, et chaque carte avait 100 éléments. Les sujets ont lu correctement le nombre total de noms de couleurs rouge, bleu et vert imprimés en noir sur la carte A en 1 minute, identifiez correctement le nombre total d'arrière-plans de couleur rouge, bleu et vert sur la carte B en 1 minute et lisez correctement le nombre total de couleurs différentes avec rouge, bleu , et les noms verts sur la carte C en 1 minute. , plus le résultat est mauvais, plus le nombre correct est élevé, mieux c'est.
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Un jour
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Trail Making Test Échelle A et B
Délai: Un jour
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Test A : Afficher les nombres de 1 à 25.
Ils sont répartis aléatoirement.
Connectez-les dans l'ordre de 1, 2, 3, jusqu'à 25.Test B : Il y a les numéros 1 à 13, noir et blanc, respectivement, dans l'ordre des caméras couleur noir et blanc, comme le blanc 1 avec noir 1, noir 1 avec blanc 2, blanc 2 avec noir 2, jusqu'à 13. les scores les plus élevés signifient un résultat pire.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2021
Première publication (Réel)
9 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KUN0802
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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