O Estudo de Correlação de Drogas Hipnóticas na Função Cognitiva de Pacientes com Insônia Crônica.
8 de agosto de 2021 atualizado por: Lili Cao
Todos os indivíduos foram avaliados quanto à qualidade do sono, ansiedade e depressão e função cognitiva.
Com base em seu histórico anterior de medicação hipnótica, eles foram divididos em um grupo sem medicamentos e um grupo com benzodiazepínicos, e o grupo que tomava medicamentos não benzodiazepínicos. Os efeitos cognitivos de diferentes drogas hipnóticas em pacientes foram avaliados comparando a escala relacionada ao sono e a função cognitiva escala.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
A insônia é um dos distúrbios do sono mais comuns, com 38,2% dos chineses sofrendo de distúrbios do sono.
Existem muitas maneiras de tratar distúrbios de insônia, mas a terapia medicamentosa é o método mais comumente usado pela equipe médica.
Os efeitos cognitivos das drogas para dormir variam em numerosos estudos, dependendo do tipo e dosagem das drogas. padrões de pacientes com insônia através deste estudo, e também para obter algumas medidas de prevenção de comprometimento cognitivo relacionadas à insônia, para fornecer alguma base teórica para o tratamento clínico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
165
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China
- The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os sujeitos foram pacientes do ambulatório do Hospital Qianfoshan, na província de Shandong, de agosto de 2019 a junho de 2025.
Todos os pacientes preencheram os critérios diagnósticos para insônia crônica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado, masculino ou feminino ≥18 e ≤75 anos;
- (ICSD-3) propôs os critérios diagnósticos para insônia crônica;
2. Não tomou drogas hipnóticas antes da consulta; 3. Aqueles que tomaram drogas hipnóticas antes da visita; 4. É capaz de entender e cumprir o protocolo do estudo;
Critério de exclusão:
- Doença orgânica grave;
- Qualquer comportamento suicida nos últimos 10 anos;
- Aqueles que não conseguem se comunicar normalmente não podem cooperar para completar o teste de escala;
- Mulheres que estão amamentando ou grávidas;
- Histórico médico que o investigador acredita que possa afetar a segurança do sujeito ou interferir na avaliação do estudo;
- Atualmente diagnosticado com apnéia do sono, narcolepsia e outros distúrbios do sono;
- Distúrbios do sono causados por doenças do sistema nervoso central ou doenças neurodegenerativas, como doença de Parkinson, doença de Alzheimer, demência de corpos de Lewy.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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165 pacientes com insônia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala do índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 1 dia
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A qualidade do sono dos pacientes no último mês foi avaliada.
Quanto maior a pontuação, pior a qualidade do sono.
A escala da pontuação é de 0 a 21, e a pontuação mais alta significa um resultado pior.
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1 dia
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Escala de sono de Epworth
Prazo: 1 dia
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Avalie a possibilidade de cochilar (não apenas se sentir cansado) nos últimos meses.
Quanto maior a pontuação, maior a probabilidade de cochilar durante o dia.
A escala da pontuação é de 0 a 24, e a pontuação mais alta significa um resultado pior.
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1 dia
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Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: 1 dia
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A escala de Liker é usada para avaliar a natureza e os sintomas dos distúrbios do sono.
Quanto maior a pontuação, mais grave é a insônia.
A escala da pontuação é de 0 a 28, e a pontuação mais alta significa um resultado pior.
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1 dia
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Escala de Depressão de Hamilton
Prazo: 1 dia
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Pode ser usado para avaliar os sintomas depressivos da depressão, depressão maníaca, neurose e outras doenças.
Quanto maior a pontuação, mais grave é a depressão.
A escala da pontuação é de 0 a 96, e a pontuação mais alta significa pior resultado.
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1 dia
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Escala de ansiedade de Hamilton
Prazo: 1 dia
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Pode ser usado para avaliar os sintomas depressivos da depressão, depressão maníaca, neurose e outras doenças.
A escala da pontuação é de 0 a 56, e a pontuação mais alta significa pior resultado.
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1 dia
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A Escala de Aprendizagem de Palavras
Prazo: 1 dia
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usado para avaliar os assuntos de dois aspectos de recordação imediata e recordação tardia de longo prazo.
O conteúdo da avaliação incluiu 15 palavras em cinco categorias: partes do corpo, animais, ferramentas, veículos e móveis.
As 15 palavras foram apresentadas pela primeira vez três vezes. 18 indica que a função de memória imediata está prejudicada e a memória atrasada inferior a 6 indica que a memória atrasada está prejudicada.
pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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1 dia
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A Escala de Fluência Verbal
Prazo: 1 dia
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Eles foram solicitados a nomear o maior número possível de animais, frutas e vegetais em um experimento de 60 segundos. As pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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1 dia
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A escala de teste de conversão de sinal numérico
Prazo: 1 dia
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O testador colocou o teste na frente do sujeito, com um número acima dele e um símbolo abaixo dele, com um símbolo diferente para cada número. Os sujeitos tiveram 90 segundos para preencher cada espaço com um símbolo que combinasse com a amostra e receberam um ponto para cada símbolo correspondente, quanto maior a pontuação, melhor.
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1 dia
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Balança Digital de Teste de Span
Prazo: 1 dia
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Para avaliar o tempo de atenção dos sujeitos, os intervalos de números para frente e para trás foram a capacidade dos sujeitos de recitar uma série de números na ordem correta. Os participantes foram solicitados a repetir uma série de números aleatórios na ordem inversa, lendo cada número por um segundo. Os participantes foram solicitados a repetir o número na ordem inversa. Cada conjunto de números foi composto aleatoriamente dos números de 1 a 9, e a maior pontuação de sucesso foi calculada. voltar 8 pontos. Quanto maior a pontuação, melhor.
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1 dia
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Stroop Color Word Test Scale
Prazo: 1 dia
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A habilidade executiva dos sujeitos foi avaliada pelo número de questões respondidas corretamente pelos sujeitos em 1min, que foi dividida em três tipos de cartões: A, B e C, e cada cartão continha 100 itens. Os sujeitos leram corretamente o número total de nomes das cores vermelho, azul e verde impressos em preto no cartão A em 1 minuto, identifique corretamente o número total de fundos de cores vermelho, azul e verde no cartão B em 1 minuto e leia corretamente o número total de cores diferentes com vermelho, azul , e nomes verdes no cartão C dentro de 1min. Para todas as partes do teste Stroop, o resultado é o tempo necessário para completar a tarefa do cartão C e o número correto, que é um tipo de teste de função executiva. , quanto pior o resultado, quanto maior o número correto, melhor.
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1 dia
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Teste de Trilhas Escala A e B
Prazo: 1 dia
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Teste A: Mostre os números de 1 a 25.
Eles são distribuídos aleatoriamente.
Conecte-os na ordem de 1, 2, 3, até 25. Teste B: Existem números de 1 a 13, preto e branco, respectivamente, na ordem das câmeras coloridas em preto e branco, como branco 1 com preto 1, preto 1 com branco 2, branco 2 com preto 2, até 13. as pontuações mais altas significam um resultado pior.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KUN0802
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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