- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05037903
Thérapie cognitivo-comportementale pour les adultes atteints de TDAH : une étude qualitative
27 février 2023 mis à jour par: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet
Thérapie cognitivo-comportementale pour les adultes présentant un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité Présentation inattentive : une étude qualitative
Il s'agit d'une étude qualitative de participants ayant pris part à un essai contrôlé randomisé (ECR) d'un nouveau protocole de traitement basé sur la thérapie cognitivo-comportementale pour les adultes présentant un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité avec une présentation prédominante inattentive.
Le but de l'étude qualitative est d'explorer les perceptions des participants quant à leur participation à l'ECR afin de développer et d'améliorer davantage le nouveau protocole de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Stockholm, Suède
- Stockholm Health Care Services, Region Stockholm
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic principal de présentation inattentive du TDAH
- 18 ans ou plus
- Si sous médication, elle doit être bien établie depuis trois mois, et
- Intervention psycho-éducative préalable
Critère d'exclusion:
- Déficience intellectuelle
- Trouble lié à l'utilisation de substances
- Difficultés à suivre un traitement médical ou autre
- Problèmes sociaux et/ou psychiatriques à tel point qu'ils empêchent de se concentrer sur le traitement, ou
- Traitement psychologique simultané
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale
Thérapie cognitivo-comportementale, comprenant des exercices comportementaux et des devoirs.
|
Interventions cognitives et comportementales visant à augmenter l'activation comportementale et à réduire la procrastination et les symptômes d'inattention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Données d'entretiens qualitatifs
Délai: 45-60 minutes
|
Réponses des participants basées sur les questions posées lors d'un entretien
|
45-60 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2021
Première publication (Réel)
8 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KI-2021-01663
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .