- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05094349
Influence de la pneumonie sur l'ischémie cérébrale retardée après hémorragie sous-arachnoïdienne. SAH-CIP (Hémorragie Sous-Arrachnoïdienne - Infarctus Cérébral Pneumonie) (SAH-CIP)
Influence de la pneumonie sur l'infarctus cérébral retardé après une hémorragie sous-arachnoïdienne : une étude rétrospective
Le pronostic de l'hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA) est rare, en effet près de la moitié des patients décèdent ou deviennent gravement handicapés après l'HSA. Le résultat est lié à la gravité de l'hémorragie initiale et de l'infarctus cérébral retardé (ICD). L'infection et plus précisément la pneumonie ont été associées à de mauvais résultats dans l'HSA. Cependant, l'interaction entre les deux événements pathologiques reste incertaine. Par conséquent, nous avons émis l'hypothèse que l'ICD pourrait être associée à la pneumonie chez les patients atteints d'HSA. Ainsi, le but de l'étude est d'analyser l'association entre l'infarctus cérébral retardé et la pneumonie chez les patients atteints d'HSA.
Étude de cohorte rétrospective, observationnelle, monocentrique, incluant un patient admis en unité de réanimation neurochirurgicale ou unité de réanimation chirurgicale au CHU de Brest (France) pour HSA non traumatique. Le critère de jugement principal est le diagnostic d'ICD par tomodensitométrie ou IRM 3 mois après l'HSA. L'analyse multivariée est utilisée pour identifier les facteurs indépendamment associés à l'ICD.
Nous prévoyons d'inclure entre 200 et 250 patients dans l'analyse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brest, France, 29609
- CHRU de Brest
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- admis en réanimation au CHU de Brest
- pour les hémorragies sous-arachnoïdiennes non traumatiques
- entre juillet 2015 et décembre 2018
Critère d'exclusion:
- poursuite des soins hors du CHU de Brest après le séjour initial en réanimation
- refus de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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infarctus cérébral retardé
Délai: 3 mois après une hémorragie sous-arachnoïdienne
|
infarctus au scanner ou à l'IRM non lié au saignement initial
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3 mois après une hémorragie sous-arachnoïdienne
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Ischémie cérébrale
- Accident vasculaire cérébral
- Infarctus cérébral
- Hémorragies intracrâniennes
- Infarctus
- Pneumonie
- Hémorragie
- Infarctus cérébral
- Pneumonie bactérienne
- Hémorragie sous-arachnoïdienne
Autres numéros d'identification d'étude
- SAH-CIP (29BRC19.0311)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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