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Influence de la pneumonie sur l'ischémie cérébrale retardée après hémorragie sous-arachnoïdienne. SAH-CIP (Hémorragie Sous-Arrachnoïdienne - Infarctus Cérébral Pneumonie) (SAH-CIP)

14 octobre 2021 mis à jour par: University Hospital, Brest

Influence de la pneumonie sur l'infarctus cérébral retardé après une hémorragie sous-arachnoïdienne : une étude rétrospective

Le pronostic de l'hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA) est rare, en effet près de la moitié des patients décèdent ou deviennent gravement handicapés après l'HSA. Le résultat est lié à la gravité de l'hémorragie initiale et de l'infarctus cérébral retardé (ICD). L'infection et plus précisément la pneumonie ont été associées à de mauvais résultats dans l'HSA. Cependant, l'interaction entre les deux événements pathologiques reste incertaine. Par conséquent, nous avons émis l'hypothèse que l'ICD pourrait être associée à la pneumonie chez les patients atteints d'HSA. Ainsi, le but de l'étude est d'analyser l'association entre l'infarctus cérébral retardé et la pneumonie chez les patients atteints d'HSA.

Étude de cohorte rétrospective, observationnelle, monocentrique, incluant un patient admis en unité de réanimation neurochirurgicale ou unité de réanimation chirurgicale au CHU de Brest (France) pour HSA non traumatique. Le critère de jugement principal est le diagnostic d'ICD par tomodensitométrie ou IRM 3 mois après l'HSA. L'analyse multivariée est utilisée pour identifier les facteurs indépendamment associés à l'ICD.

Nous prévoyons d'inclure entre 200 et 250 patients dans l'analyse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

224

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brest, France, 29609
        • CHRU de Brest

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patient admis aux soins intensifs pour une hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA). dans notre établissement, tous les patients diagnostiqués avec une HSA non traumatique sont admis pendant au moins 24 heures en soins intensifs.

La description

Critère d'intégration:

  • admis en réanimation au CHU de Brest
  • pour les hémorragies sous-arachnoïdiennes non traumatiques
  • entre juillet 2015 et décembre 2018

Critère d'exclusion:

  • poursuite des soins hors du CHU de Brest après le séjour initial en réanimation
  • refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
infarctus cérébral retardé
Délai: 3 mois après une hémorragie sous-arachnoïdienne
infarctus au scanner ou à l'IRM non lié au saignement initial
3 mois après une hémorragie sous-arachnoïdienne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2021

Première publication (Réel)

26 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Toutes les données collectées qui sous-tendent les résultats d'une publication

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de 2 ans et jusqu'à cinq ans après la fin de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes d'accès aux données seront examinées par le comité interne de l'UH de Brest. Les demandeurs devront signer et remplir un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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