- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05094349
Influencia de la neumonía en la isquemia cerebral tardía tras hemorragia subaracnoidea. SAH-CIP (hemorragia subarracnoidea - neumonía por infarto cerebral) (SAH-CIP)
Influencia de la neumonía en el infarto cerebral diferido tras hemorragia subaracnoidea: un estudio retrospectivo
El pronóstico de la hemorragia subaracnoidea (HSA) es escaso, de hecho, casi la mitad de los pacientes mueren o quedan severamente discapacitados después de la HSA. El resultado está relacionado con la gravedad del sangrado inicial y el infarto cerebral tardío (DCI). La infección y, más precisamente, la neumonía se han asociado con malos resultados en la HSA. Sin embargo, la interacción entre los dos eventos patológicos sigue sin estar clara. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que la DCI puede estar asociada con neumonía en pacientes con HSA. Así, el objetivo del estudio es analizar la asociación entre infarto cerebral tardío y neumonía en pacientes con HAS.
Estudio de cohorte retrospectivo, observacional, monocéntrico, que incluyó pacientes ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neuroquirúrgicos o en la Unidad de Cuidados Intensivos Quirúrgicos del Hospital Universitario de Brest (Francia) por HSA no traumática. El resultado primario es el diagnóstico de DCI en la tomografía computarizada o la resonancia magnética 3 meses después de la HSA. El análisis multivariante se utiliza para identificar factores asociados de forma independiente con DCI.
Planeamos incluir entre 200 y 250 pacientes en el análisis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ingresado en la UCI del Hospital Universitario de Brest
- de hemorragia subaracnoidea no traumática
- entre julio de 2015 y diciembre de 2018
Criterio de exclusión:
- continuación de la atención fuera del Hospital Universitario de Brest después de la estancia inicial en la UCI
- negativa a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
infarto cerebral retardado
Periodo de tiempo: 3 meses de hemorragia subaracnoidea
|
infarto en CT o MRI no relacionado con sangrado inicial
|
3 meses de hemorragia subaracnoidea
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
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- Enfermedades Vasculares
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- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Isquemia cerebral
- Carrera
- Infarto cerebral
- Hemorragias intracraneales
- Infarto
- Neumonía
- Hemorragia
- Infarto cerebral
- Neumonía Bacteriana
- Hemorragia subaracnoidea
Otros números de identificación del estudio
- SAH-CIP (29BRC19.0311)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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