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Influencia de la neumonía en la isquemia cerebral tardía tras hemorragia subaracnoidea. SAH-CIP (hemorragia subarracnoidea - neumonía por infarto cerebral) (SAH-CIP)

14 de octubre de 2021 actualizado por: University Hospital, Brest

Influencia de la neumonía en el infarto cerebral diferido tras hemorragia subaracnoidea: un estudio retrospectivo

El pronóstico de la hemorragia subaracnoidea (HSA) es escaso, de hecho, casi la mitad de los pacientes mueren o quedan severamente discapacitados después de la HSA. El resultado está relacionado con la gravedad del sangrado inicial y el infarto cerebral tardío (DCI). La infección y, más precisamente, la neumonía se han asociado con malos resultados en la HSA. Sin embargo, la interacción entre los dos eventos patológicos sigue sin estar clara. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que la DCI puede estar asociada con neumonía en pacientes con HSA. Así, el objetivo del estudio es analizar la asociación entre infarto cerebral tardío y neumonía en pacientes con HAS.

Estudio de cohorte retrospectivo, observacional, monocéntrico, que incluyó pacientes ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos Neuroquirúrgicos o en la Unidad de Cuidados Intensivos Quirúrgicos del Hospital Universitario de Brest (Francia) por HSA no traumática. El resultado primario es el diagnóstico de DCI en la tomografía computarizada o la resonancia magnética 3 meses después de la HSA. El análisis multivariante se utiliza para identificar factores asociados de forma independiente con DCI.

Planeamos incluir entre 200 y 250 pacientes en el análisis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

224

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU de Brest

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Paciente ingresado en UCI por hemorragia subaracnoidea (HSA). en nuestra institución todo paciente con diagnóstico de HSA no traumática se encuentra ingresado por lo menos 24 horas en UCI.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ingresado en la UCI del Hospital Universitario de Brest
  • de hemorragia subaracnoidea no traumática
  • entre julio de 2015 y diciembre de 2018

Criterio de exclusión:

  • continuación de la atención fuera del Hospital Universitario de Brest después de la estancia inicial en la UCI
  • negativa a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
infarto cerebral retardado
Periodo de tiempo: 3 meses de hemorragia subaracnoidea
infarto en CT o MRI no relacionado con sangrado inicial
3 meses de hemorragia subaracnoidea

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los datos recopilados que subyacen a los resultados de una publicación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles a partir de los 2 años y hasta los cinco años posteriores a la finalización del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Las solicitudes de acceso a datos serán revisadas por el comité interno de Brest UH. Los solicitantes deberán firmar y completar un acuerdo de acceso a datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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