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Influenza della polmonite sull'ischemia cerebrale ritardata dopo emorragia subaracnoidea. SAH-CIP (emorragia subarracnoidea - polmonite da infarto cerebrale) (SAH-CIP)

14 ottobre 2021 aggiornato da: University Hospital, Brest

Influenza della polmonite sull'infarto cerebrale ritardato dopo emorragia subaracnoidea: uno studio retrospettivo

La prognosi dell'emorragia subaracnoidea (SAH) è scarsa, infatti quasi la metà dei pazienti muore o diventa gravemente invalida dopo la SAH. L'esito è correlato alla gravità dell'emorragia iniziale e dell'infarto cerebrale ritardato (MDD). L'infezione e più precisamente la polmonite sono state associate a scarsi risultati nell'ESA. Tuttavia, l'interazione tra i due eventi patologici rimane poco chiara. Pertanto, abbiamo ipotizzato che la PDD possa essere associata a polmonite nei pazienti con SAH. Pertanto lo scopo dello studio è quello di analizzare l'associazione tra infarto cerebrale ritardato e polmonite in pazienti con SAH.

Studio di coorte retrospettivo, osservazionale, monocentrico, comprendente pazienti ricoverati in Unità di Terapia Intensiva Neurochirurgica o Unità di Terapia Intensiva Chirurgica dell'Ospedale Universitario di Brest (Francia) per SAH non traumatico. L'outcome primario è la diagnosi di MDD alla TAC o alla RM 3 mesi dopo l'ESA. L'analisi multivariata viene utilizzata per identificare i fattori associati in modo indipendente con DCI.

Prevediamo di includere nell'analisi tra 200 e 250 pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

224

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU de Brest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

paziente ricoverato in terapia intensiva per emorragia subaracnoidea (SAH). nel nostro istituto tutti i pazienti con diagnosi di SAH non traumatico sono ricoverati per almeno 24 ore in terapia intensiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricoverato in terapia intensiva presso l'ospedale universitario di Brest
  • per emorragia subaracnoidea non traumatica
  • tra luglio 2015 e dicembre 2018

Criteri di esclusione:

  • continuazione delle cure fuori dall'ospedale universitario di Brest dopo la prima degenza in terapia intensiva
  • rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
infarto cerebrale ritardato
Lasso di tempo: 3 mesi dall'emorragia subaracnoidea
infarto alla TC o alla RM non correlato al sanguinamento iniziale
3 mesi dall'emorragia subaracnoidea

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati raccolti che sono alla base dei risultati in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a partire da 2 anni e fino a cinque anni dopo la fine dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate dal comitato interno di Brest UH. I richiedenti dovranno firmare e completare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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