- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05094349
Influenza della polmonite sull'ischemia cerebrale ritardata dopo emorragia subaracnoidea. SAH-CIP (emorragia subarracnoidea - polmonite da infarto cerebrale) (SAH-CIP)
Influenza della polmonite sull'infarto cerebrale ritardato dopo emorragia subaracnoidea: uno studio retrospettivo
La prognosi dell'emorragia subaracnoidea (SAH) è scarsa, infatti quasi la metà dei pazienti muore o diventa gravemente invalida dopo la SAH. L'esito è correlato alla gravità dell'emorragia iniziale e dell'infarto cerebrale ritardato (MDD). L'infezione e più precisamente la polmonite sono state associate a scarsi risultati nell'ESA. Tuttavia, l'interazione tra i due eventi patologici rimane poco chiara. Pertanto, abbiamo ipotizzato che la PDD possa essere associata a polmonite nei pazienti con SAH. Pertanto lo scopo dello studio è quello di analizzare l'associazione tra infarto cerebrale ritardato e polmonite in pazienti con SAH.
Studio di coorte retrospettivo, osservazionale, monocentrico, comprendente pazienti ricoverati in Unità di Terapia Intensiva Neurochirurgica o Unità di Terapia Intensiva Chirurgica dell'Ospedale Universitario di Brest (Francia) per SAH non traumatico. L'outcome primario è la diagnosi di MDD alla TAC o alla RM 3 mesi dopo l'ESA. L'analisi multivariata viene utilizzata per identificare i fattori associati in modo indipendente con DCI.
Prevediamo di includere nell'analisi tra 200 e 250 pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ricoverato in terapia intensiva presso l'ospedale universitario di Brest
- per emorragia subaracnoidea non traumatica
- tra luglio 2015 e dicembre 2018
Criteri di esclusione:
- continuazione delle cure fuori dall'ospedale universitario di Brest dopo la prima degenza in terapia intensiva
- rifiuto di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
infarto cerebrale ritardato
Lasso di tempo: 3 mesi dall'emorragia subaracnoidea
|
infarto alla TC o alla RM non correlato al sanguinamento iniziale
|
3 mesi dall'emorragia subaracnoidea
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia
- Processi patologici
- Necrosi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Ischemia cerebrale
- Ictus
- Infarto cerebrale
- Emorragie intracraniche
- Infarto
- Polmonite
- Emorragia
- Infarto cerebrale
- Polmonite, batterica
- Emorragia subaracnoidea
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAH-CIP (29BRC19.0311)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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