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Presentation and Outcomes of Acute Appendicitis During COVID Pandemic (AA)

1 novembre 2021 mis à jour par: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

Presentation and Outcomes of Acute Appendicitis During COVID Pandemic: Lessons Learned From the Middle East (Multicenter Study)

Acute appendicitis (AA) is a frequent cause of acute abdominal pain in emergency rooms around the world [1]. The lifetime risk of developing AA is estimated to be about 8% [1-3]. The severe acute respiratory syndrome SARS-CoV-2 Coronavirus (COVID-19) pandemic has raised difficult situations for healthcare systems and organizations around the world, with direct and indirect implications for patient care delivery. COVID-19 causes a wide range of clinical symptoms, including fever, dry cough, myalgia, and exhaustion, with pulmonary involvement in many cases. According to the World Health Organization (WHO), The effect of the COVID-19 pandemic on acute appendicitis and surgical care is unknown due to a lack of evidence. To see how appendicitis care has changed as a result of the COVID-19 pandemic, this study compares clinical presentation, investigative modalities, treatment procedures, and outcomes before and after the pandemic.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Acute appendicitis (AA) is a frequent cause of acute abdominal pain in emergency rooms around the world [1]. The lifetime risk of developing AA is estimated to be about 8% [1-3]. The SARS-CoV-2 Coronavirus (COVID-19) pandemic has raised difficult situations for healthcare systems and organizations around the world, with direct and indirect implications for patient care delivery. COVID-19 causes a wide range of clinical symptoms, including fever, dry cough, myalgia, and exhaustion, with pulmonary involvement in many cases. According to the World Health Organization (WHO), The effect of the COVID-19 pandemic on acute appendicitis and surgical care is unknown due to a lack of evidence. To see how appendicitis care has changed as a result of the COVID-19 pandemic, this study compares clinical presentation, investigative modalities, treatment procedures, and outcomes before and after the pandemic. This is a multicenter prospective cohort study that was conducted for patients presented with Acute Appendicitis (AA).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1945

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte, 335111
        • Ayman El Nakeeb

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

patients with acute appendicitis

Exclusion Criteria:

  • patients with acute appendicitis less than 12 years
  • malignant appendix

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Patients in group I (G1) had AA prior to the era of COVID
Procédure: appendectomy
open or laparoscopic appendectomy
Comparateur actif: patients in group II (G2) had AA during COVID
Procédure: appendectomy
open or laparoscopic appendectomy

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
the management strategy used
Délai: one month
the management strategy used, which included conservative or surgical management (open or laparoscopic).
one month

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
clinical presentation
Délai: one month
Alverado score from 1 to 10 the worst score is 10
one month
postoperative complications
Délai: one month
postoperative complications have been classified by Dindo G1 TO G5
one month
the negative appendicectomy rate.
Délai: one month
This is normal appendix after appendectomy
one month

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayman El E El Nakeeb, Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2021

Première publication (Réel)

3 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • acute appendicitis (AA)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

the study protocol will be available for other researcher

Délai de partage IPD

available for any researcher at any time

Critères d'accès au partage IPD

elnakeebayman@yahoo.com

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Données/documents d'étude

  1. Protocole d'étude
    Identifiant des informations: COVID and acute appendicitis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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